[헬스코리아뉴스 / 임도이] 정부가 의원급 의료기관을 첨단재생의료 실시기관으로 첫 지정했다. 이는 동네병원도 첨단재생의료 임상연구 준비가 가능하다는 것을 보여주는 것이다.보건복지부는 31일, 2023년도 3분기까지 첨단재생의료실시기관 지정심사 결과 상급종합병원 6개, 종합병원 10개, 병원 1개를 추가 지정했다고 밝혔다. 의원급 의료기관도 3개가 처음으로 지정받아 총 20개소가 새롭게 추가됐다. 의원급 3개 가운데 이에이치엘셀의원(서울)은 정식 지정을, 이을성형외과의원(서울)과 김현수내과의원(서울)은 조건부 지정을 받았다. 조건부

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한미약품이 스타틴 계열 약물과 오메가3를 혼합한 고지혈증 복합제의 허가를 취득하면서 관련 시장 경쟁에 본격적으로 합류한다.본지 취재 결과, 한미약품은 30일 식품의약품안전처로부터 자사의 ‘오메스트연질캡슐(성분명: 로수바스타틴칼슘+오메가3산에틸에스테르90)’ 5/1000mg과 10/1000mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 품목허가받은 것으로 나타났다.대상 적응증은 관상동맥심질환 고위험이 있는 성인 환자에서 로수바스타틴 단일치료요법 시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치가 적

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 대구광역시 동구 혁신도시에 위치한 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 국내 의료산업 발전을 위해 대구에 만들어진 보건복지부 산하 공공기관이다. 신약과 의료기기 개발을 위한 후보물질 발굴부터 시제품 제작, 성능 테스트, 안전성 평가는 물론 동물실험과 임상시험까지 한 곳에서 원스톱 서비스를 제공한다.현재 재단을 이끌고 있는 수장은 2021년 8월 17일 취임한 양진영 제4대 이사장이다. 1968년생인 양 이사장은 식약처에서 잔뼈가 굵어 보건의료분야에 해박한 지식을 가지고 있다. 식약처 재직시절 혁신기

[헬스코리아뉴스 / 이한울] HK이노엔은 30일 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다.이 계약은 지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제와 비알콜성지방간염(NASH)치료제의 세포주를 생산할 예정이다. 계약금액과 생산규모는 양사간 계약 조건에 따라 공개하지 않는다.세포주 생산은 경기도 하남시에 소재한 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성 분석과 함께 균질성을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 당뇨병 치료제 시장이 들썩이고 있다. 그동안 시장을 주도하던 오리지널 제품들의 특허가 하나둘 만료되고, 병용요법 급여 기준까지 크게 확대됐기 때문이다. 규모가 워낙 큰 시장이어서 제약사들의 경쟁 열기도 매우 뜨거운데, 특히 신규 조합 복합제가 줄줄이 등장하며 새로운 경쟁 구도를 형성하고 있다.#보령은 최근 식품의약품안전처로부터 ‘트루버디정’에 대한 품목허가를 획득했다. 이 제품은 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 TZD(티아졸리딘디온) 계열의 피오글리타존을 결합한 복합제다. 이들 성분

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 조혈제 ‘레블로질(Reblozyl, 성분명: 루스파터셉트·luspatercept)’이 골수이형성증후군(MDS) 1차 치료제 진입에 성공했다. 회사 측은 이번 적응증 확대가 복제약 공습에 따른 매출 하락을 방어하는 구세주가 되기를 기대하는 모양새다.미국 식품의약국(FDA)은 29일(현지 시간), 정기적인 적혈구 수혈이 필요하고 이전에 조혈제 사용 경험이 없는 저위험에서 중간 위험의 MDS 성인 환자에 대한 치료제로 ‘레블로질’을 확대 허가했다. 이번 허가는 BMS가

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 국민건강보험노동조합이 2023년 임금협약 교섭을 결렬하고 중앙노동위원회 쟁의조정 절차를 거쳐 2023년 8월 30일(수) 조합원들의 쟁의행위 찬반투표 결과 74.73%(투표참여 조합원 대비 찬성률 90.01%)로 가결되어 합법적인 쟁의권을 확보했다.노사 양측은 지난 6월 12일부터 8월 8일까지 본교섭 4회, 실무교섭 12회를 진행하였으나 이견을 좁히지 못하고 8월 14일 중앙노동위원회에 쟁의조정 신청 후 2차례의 조정을 거쳐, 8월 24일 조정중지가 결정되었다.30일 쟁의행위 찬반투표는 조합원 1만 3

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 유한양행의 비소세포폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 1차 치료제로 급여확대를 위한 첫번째 관문을 무난히 통과했다. 건강보험심사평가원은 30일, 2023년 제6차 암질환심의위원회(암질심)를 열고 비소세포폐암 1차 치료제로 요양급여 기준 확대를 신청한 렉라자정에 대해 급여기준을 설정했다. 이는 식약처에서 1차 치료제로 허가를 받은지 2개월만으로, 경쟁 약물인 아스트라제네카(AZ)의 ‘타그리소(오시머티닙)’가 동일한 암질심을 통과하는데 3년이나 걸렸던 점을 감안하면 매우 빠른 행보다. [아래 관련기사

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.유한양행, 내부회계관리제도 네트워킹데이 개최유한양행은 29일 감사위원회와 종속회사 최고재무책임자(CFO)를 위한 ‘2023 유한양행 내부회계관리제도 Networking Day’를 개최했다.29일 유한양행 본사 대회의실에서 열린 이번 행사에는 유한양행의 감사위원회 뿐만 아니라 유한화학, 유한건강생활 등 주요 종속회

[헬스코리아뉴스 / 박원진] ‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 간략하게 정리해 보여드립니다. ◆이대서울병원, 환자안전 박하페스티벌 개최이대서울병원은 이달 21일~23일까지 이대서울병원 1층 우복희 아트홀에서 '환자 안전 박하페스티벌'을 개최했다. 한국의료질향상학회와 대한병원협회가 공동 주관한 이번 행사에서는 '환자와 보호자 모두와 함께하는 의료의 질과 안전'이라는 캐치프레이즈 하에 병

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처가 약전토론그룹(PDG, Pharmacopoeia Discussion Group) 회원국 가입을 추진하기 위한 '대한민국약전' 개정을 추진한다. 대한민국약전은 의약품 등의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등을 적정하게 관리하기 위해 제정한 의약품 규격서를 말한다. 약전토론그룹은 미국·유럽·일본 등 회원국을 중심으로 전세계 약전의 국제조화를 추진하는 단체로, 우리나라가 회원국이 되면 '대한민국약전'이 다른 여러 나라의 참조약전이 될 수 있다.뿐만아니라, '

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 집먼지진드기에 의해 유발되는 민감성 중증 만성 아토피피부염의 새로운 표적 치료길이 열렸다.경북대학교 의과대학 최영애, 장용현, 김상현 교수 연구팀이 집먼지진드기에 의해 유발되는 민감성 중증 만성 아토피피부염의 악성 고리를 담당하는 중요한 인자를 발견했다.아토피 환자에서의 집먼지진드기 양성률은 68.8%에 이르지만, 복합적인 항원성으로 인해 특이적인 기전에 대한 연구가 부족한 실정이다.특히 각질형성세포는 각종 염증 매개 인자를 분비해 주위의 면역세포와 지속적으로 상호 작용함으로써 질환의 악화 혹은 만성화를

[헬스코리아뉴스 / 이충만] SGLT2 억제 당뇨병 치료제 ‘포시가(Forxiga, 성분명: 다파글리플로진)’의 제네릭 시장을 주름잡고 있는 보령이 시장 지위를 더욱 공고히 다지고 있다. 이번에는 ‘포시가’에 티아졸리딘디온(TZD) 계열의 약물을 더한 제1호 당뇨병 복합 신약을 선보인다.본지 취재 결과, 보령은 29일 식품의약품안전처로부터 자사의 ‘트루버디정(성분명: 다파글리플로진+피오글리타존)’ 10/15mg과 10/30mg을 허가받은 것으로 나타났다. 대상 적응증은 다파글리플로진과 피오글리타존의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병

[헬스코리아뉴스 / 이한울] JW중외제약의 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’가 국내 A형 혈우병 항체 환자를 대상으로 한 연구에서 효과와 안전성을 입증했다. 연구결과는 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다.헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징이 있다. 지난 5월에는

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 식품의약품안전처가 향정신성의약품으로 분류되는 메틸페니데이트 처방 의사에 오남용 주의를 촉구했다.메틸페니데이트는 주의력결핍 과다행동장애(ADHD) 치료제로 사용되는 마약류로 식약처는 이 약물의 적정 처방·사용을 유도하기 위해 30일 오남용 우려 처방의사 6237명에게 ‘사전알리미’ 정보를 제공한다.이들 의사는 식약처가 마약류통합관리시스템을 통해 메틸페니데이트에 대한 최근 2개월(2023년 5월~6월) 처방정보를 분석한 결과 ‘메틸페니데이트 오남용 방지를 위한 조치기준(안)’에 따라 오남용이 의심되는 처방을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 정부가 대형 제약사들을 향해 본격적으로 규제 칼날을 빼들었다. 본지가 보도했던대로 미국 공공의료보험기관인 CMS(Center for Medicare and Medicaid Sercices)는 조금전인 29일(현지시간, 한국시간 30일) 오전 7시 인플레이션감축법(IRA)을 적용받는 1차 약가인하 협상 대상 10개 의약품 명단을 공개했다.CMS가 이처럼 이른 시간에 대상 품목을 발표한 것은 해당 의약품을 만드는 상장기업의 주식 거래에 미치는 영향을 최소화하기 위한 것으로 풀이된다.

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원(병원장 김은경) 간담췌외과 최문석 교수, 세브란스병원 간담췌외과 강창무 교수 연구팀이 국제 다기관 연구를 통해 침습성 췌관내유두상점액종양(IPMN)의 수술 후 항암 치료 지침을 정립하기 위한 근거를 제시했다.IPMN은 췌장 낭성 종양의 하나로서 췌장암으로 발전할 가능성이 큰 전암성 병변이다. 최근 영상 기술의 발전으로 진단이 증가하고 있으며 췌장 절제 사례의 약 20%를 차지한다. IPMN 가운데에서도 약 20%는 침습성 IPMN이며 췌장암과 같이 취급해 수술 후 항암

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 대장암은 두려운 암 중 하나로 꼽힌다. 높은 발생률과 사망률 때문이다. 실제 대장암은 국내에서 갑상선암, 폐암에 이어 3번째로 많이 발생하는 암이다. 올해 5월 발표된 국가암등록사업 연례 보고서를 보면 2020년 대장암으로 진단받은 환자는 모두 2만7877명으로 전체 암 발생자 24만 7952명의 11.2%를 차지했다. 같은 기간 다른 암을 보면 △갑상선암 2만9180명(11.8%) △폐암 2만8949명(11.7%) △위암 2만6662명(10.8%) △유방암 2만4923명(10.1%)이다. 사망률도 높다

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 1회 투약으로 혈액암을 완치할 수 있는 CAR(키메릭 항원 수용체) T 세포 치료제의 수요가 갈수록 증가하면서 생산 병목 현상에 대한 우려의 목소리가 커지고 있다. 이에 국내외 바이오 벤처 기업들은 ‘스마트 팩토리’를 구축하여 CAR-T 치료제 생산의 효율화를 꾀하고 있다.CAR-T 치료제는 환자에게서 T 세포를 수집하고, 암세포의 특이적인 부분을 능동적으로 찾아내어 파괴할 수 있도록 새로운 유전자를 삽입하여 재설계하는 치료제이다. 키메라처럼 조작되어 있다는 의미에서 키메라 항원 수용체 T세포(Chime

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.동아제약 템포, ‘입는 오버나이트’ 신제품 출시동아제약(대표이사 사장 백상환)은 입는 오버나이트 제품을 출시한다. ‘템포 내추럴순면 입는 오버나이트’는 속옷처럼 간편하게 착용할 수 있는 팬티형 생리대다.이번 신제품은 허리밴드를 59개의 플리츠 가로밴드로 설계해 잘 늘어나면서도 체형을 힘 있게 잡아줘 속옷처럼 편하