[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼성바이오에피스가 내부적으로 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 연구를 진행해온 것으로 나타났다. 회사 측이 상용화를 목표로 개발을 끝까지 이어갈지는 아직 미지수이지만, 재벌 기업 삼성이 코로나19 치료제 개발에 관심을 보였다는 점에서 주목된다. 특허청은 지난해 6월 말 삼성바이오에피스가 특허 출원한 ‘항-Ang2 항체를 포함하는 코로나바이러스 감염증을 치료하기 위한 조성물 및 그의 용도’ 발명을 최근 공개했다.해당 발명은 ‘안지오포이에틴-2’(Angiopoietin-2, Ang2)에 특이적으로

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 昨年、国内製薬バイオ業界で3相臨床試験を最も多く承認された企業は、セルトリオン(Celltrion)であることが分かった。医学専門誌ヘルスコリアニュースが2021年度基準、食品医薬品安全処の臨床試験承認の現況を分析した結果だ。 分析結果、総臨床試験承認件数は1350件と集計された。 このうち3相臨床試験は203件で、国内企業が許可を受けた臨床3相は計50件と集計された。 全体3相試験10件のうち2.5件を国内企業が進めるわけだ。3相臨床試験は、新薬の有効性がある程度確立された後、進行されるものとして、市販許可を得るための最後の段階の臨床試験だ。 一般的に新薬の

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오팜의 최근 행보가 업계 안팎의 주목을 받고 있다. 차세대 먹거리 발굴을 위한 오픈이노베이션을 비롯해 주력 신약의 기술수출 계약, 신규 파이프라인의 상업화 임상 돌입 등 불과 두 달여 동안 굵직한 성과를 쏟아내는 중이다. 신약 파이프라인이 수익으로 이어지면서 실적도 빠르게 늘고 있어 올해 이 회사의 글로벌 시장 공세가 더욱 거세질 것이라는 전망이 나온다.SK바이오팜은 6일 미국 FDA에 레녹스-가스토 증후군 치료 신약후보 물질 ‘카리스바메이트’(Carisbamate, 프로젝트명 ‘YKP509’)에

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 지난해 국내 제약바이오업계에서 3상 임상시험을 가장 많이 승인받은 기업은 셀트리온인 것으로 나타났다.헬스코리아뉴스가 2021년도 기준 식품의약품안전처의 임상시험 승인 현황을 분석한 결과, 총 승인건수는 1350건으로 집계됐다. 이 가운데 임상3상시험은 203건으로, 국내 기업이 허가받은 임상 3상은 총 50건으로 집계됐다. 전체 3상 시험 10건 중 2.5건을 국내 기업이 진행하는 셈이다. 3상 임상시험은 신약의 유효성이 어느 정도 확립된 이후 행해지며, 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험이다.

헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민들의 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 해외투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 지난 한 해 동안 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 신약은 모두 50개인 것으로 집계됐다. 이 중 항암제가 15개로 가장 큰 비중을 차지했으며 신경장애 치료제, 희귀질환 치료제 등이 세계 최고 권위의 규제기관인 FDA의 장벽을

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 주요 다국적 제약회사들이 가장 공들여 개발하고 있는 신약은 림프종 치료제(항암제)인 것으로 나타났다. 글로벌 시장의 신약개발 트렌드를 읽을 수 있는 대목이다. 본지가 2021년 식품의약품안전처가 승인한 전체 임상시험 승인 현황을 분석한 결과다. 지난해 승인한 임상은 총 1350건으로, 이중에서 막바지 단계인 3상 임상시험은 203건이었다.203건의 3상 임상시험을 분석한 결과, 림프종 환자를 대상으로 하는 임상시험(12건)이 가장 많았다. 림프종은 종류도 다양한데, 환자들의 예후가 좋지 않아 신약에 대한

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 1위 치과 임플란트 업체인 오스템임플란트가 창사 이래 최대 위기를 맞았다. 구멍가게도 아닌 시가 총액 2조 386억원 짜리 기업에서 무려 1880억원이라는 천문학적 횡령 사건이 발생하면서다. 이 돈은 회사 직원이 빼돌린 것으로 알려졌는데, 횡령액만 놓고 보면 역대 최대 규모다. 자기자본(2047억 6057만 원)의 91.81%에 달하는 거액이다. 이 사건은 회사측이 지난달 31일, 서울 강서경찰서에 고소장을 제출하면서 세간에 알려지기 시작했다. 업무상 횡령(특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 임인년(壬寅年) 새해부터 대웅제약을 이끌게 된 전승호·이창재 40대 경영인 콤비가 쾌조의 스타트를 끊었다. 오랜 기간 규제 당국의 심사대를 벗어나지 못하던 위식도역류질환 치료 신약의 상용화에 청신호가 켜진데 더해 중국 임상시험에 우여곡절을 겪은 보툴리눔톡신 제제는 현지에서 허가 절차에 돌입했다.주력 파이프라인의 상용화 지연으로 인한 우려의 목소리를 지운 것은 물론, 이들 제품은 빠른 시장 안착 및 매출 발생이 기대된다는 점에서 처음 호흡을 맞추는 젊은 경영인 콤비에게도 큰 힘이 실렸다는 평가다.대웅제약은

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약업계가 올해에만 4개의 신약을 쏟아냈다. 지난 1999년 첫 국산 신약인 SK케미칼의 항암제 ‘선플라주’가 등장한 이후 연간 최다 배출 기록이다. 국내 제약업계에 새 역사가 새겨졌다는 평가다. 내년에는 최소 4개의 국산 신약이 세계 최대 의약품 시장인 미국 FDA 승인을 받을 것이란 전망도 나온다. 식품의약품안전처는 지난 1월 18일 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’(레이저티닙)를 시작으로 2월 5일 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(레그단비맙), 3월 18일 한미약품의 호중구감소증

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 우리나라 의료기관에서 가장 많이 이뤄지는 수술은 백내장 수술인 것으로 나타났다.헬스코리아뉴스가 국민건강보험공단의 ‘2020년 주요수술통계연보’를 분석한 결과다.이 자료를 보면 지난해 기준, 국내 전체 의료기관에서 가장 많이 이뤄진 수술은 백내장수술로, 1년 동안 70만 2621건이 진행됐다. 전년(68만 9919건)과 비교하면 1.84% 증가했다. 최근 5년간 진행된 백내장수술의 연평균 증가률은 7.9%로, 매년 60만 건 안팎의 수술이 시행됐다.수술 건수 2위는 일반척수추술로 18만 8394건에 달했다

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 400개 응급의료기관을 대상으로 '2020년 응급의료기관 평가'를 실시한 결과, 52개 기관이 A등급을 받았다. 약 1.3%가 초고 등급을 받은 셈이다. 보건복지부는 권역응급의료센터, 지역응급의료센터, 지역응급의료기관 등 총 400개 응급의료기관을 대상으로 '2020년 응급의료기관 평가'를 실시했다. 응급의료기관 평가는 '응급의료에 관한 법률'에 따라 매년 실시되고 있다. 중앙응급의료센터(국립중앙의료원)는 평가 업무를 위탁하고 있다.2020년에는 권역응급의료센터

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 식품의약품안전처로부터 전 제조업무정지 처분을 받은 삼성제약이 이에 불복해 행정소송을 진행 중인 것으로 확인됐다.삼성제약은 지난달 8일 수원지방법원에 식약처의 ‘전 제조업무정지 처분’을 취소해달라는 내용의 소를 제기하는 동시에 행정처분 집행정지 신청을 했다. 법원은 같은 달 12일 삼성제약의 집행정지 신청을 받아들였다.삼성제약은 지난달 식약처로부터 두 차례 행정처분을 받았다. 먼저 이 회사는 지난달 2일(1차 행정처분) 전 제조업무정지 1개월(2021년 11월 15일 ~ 12월 14일) 처분을 비롯해 ‘콤

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙(제 1조의2)에 따르면, 보건복지부 장관은 의학적 타당성, 의료적 중대성, 치료 효과성 등 임상적 유용성, 비용 효과성, 환자의 비용부담 정도, 사회적 편익 및 건강보험 재정 상황 등을 고려해 요양급여대상의 여부를 결정한다. 급여 항목으로 지정될 경우 환자는 진료비의 상당 부분을 건강보험재정에서 지원받는다. 반면, 비급여 약제에 대해서는 환자가 전액을 부담하다보니, 고가 약제일수록 환자들의 불만이 높다. 현행 급여기준, 무엇이 문제인지 3회 걸쳐 짚어보았다. [편

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙(제 1조의2)에 따르면, 보건복지부 장관은 의학적 타당성, 의료적 중대성, 치료 효과성 등 임상적 유용성, 비용 효과성, 환자의 비용부담 정도, 사회적 편익 및 건강보험 재정 상황 등을 고려해 요양급여대상의 여부를 결정한다. 급여 항목으로 지정될 경우 환자는 진료비의 상당 부분을 건강보험재정에서 지원받는다. 반면, 비급여 약제에 대해서는 환자가 전액을 부담하다보니, 고가 약제일수록 환자들의 불만이 높다. 현행 급여기준, 무엇이 문제인지 3회 걸쳐 짚어보았다. [편

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙(제 1조의2)에 따르면, 보건복지부 장관은 의학적 타당성, 의료적 중대성, 치료 효과성 등 임상적 유용성, 비용 효과성, 환자의 비용부담 정도, 사회적 편익 및 건강보험 재정 상황 등을 고려해 요양급여대상의 여부를 결정한다. 급여 항목으로 지정될 경우 환자는 진료비의 상당 부분을 건강보험재정에서 지원받는다. 반면, 비급여 약제에 대해서는 환자가 전액을 부담하다보니, 고가 약제일수록 환자들의 불만이 높다. 현행 급여기준, 무엇이 문제인지 3회 걸쳐 짚어보았다. [편

[헬스코리아뉴스 / 정민우] 최근 삼성바이오로직스가 오름세를 보이자 이달 새로 선임된 임원들도 주식 매도에 나섰다. 주식 변동 내역을 공시할 필요가 없는 직원급 내부자들의 분위기를 알 수 있는 대목이다.23일 공시에 따르면, 이재선(48) TS센터 위탁개발(CDO) 팀장(상무)은 보유한 삼성바이오로직스 주식 600주 중 300주를 매도했다. 조영진(46) 원료의약품(DS)센터 생산혁신(OE) 팀장(상무)은 500주 중 250주를 매도했다. 매도 시점은 지난 20일이다. 지난 17일 장 중 주가가 96만 7000원까지 오르자, 매도에

[헬스코리아뉴스 / 정민우] 코로나19 백신에서 괴생명체인 미생물이 발견됐다는 주장에서 시작된 논란이 계속되고 있다.21일 청와대 웹사이트에는 ‘코로나 백신 성분 검증 및 현미경으로 미생물 유무 공개 방송합시다’라는 제목의 국민청원이 올라왔다. 공개 반나절 만에 1만 6344명이 동의한 상태다.청원인은 “최근 코로나 백신 성분에 대해 미생물이 존재한다는 의사들의 증언이 나왔고 역시 그에 대해 질병청은 괴담이라고 하며 얼버무리는 어이없는 대처 방식을 보며 많은 국민들이 분을 참고 있다”면서 “양심선언한 의사들을 협박하고 윤리위 회부하

[ソウル=ヘルスコリアニュース] LG化学の自己免疫疾患新薬候補物質が、中国で2相臨床試験に突入した。LG化学は20日、中国のパートナー会社トランステラバイオサイエンス(Trans Thera Biosciences)が中国国家薬品監督管理局（NMPA）から「LC510255」に対する2相臨床試験計画を承認されたと発表した。LG化学は今年4月、自社開発の候補物質「LC510255」に対する中国市場のライセンスを「トランステラ」に移転する契約を締結している。今回の臨床承認により、LG化学は「トランステラ」から非公開のマイルストーンを受け取ることになり、「トランステラ」は中国潰瘍性大腸炎患者を募集

[헬스코리아뉴스 / 정민우] 올해 초 제약·바이오 업종 주식에 투자했다면 손실을 봤을 가능성이 높은 것으로 나타났다. 코로나19 관련주들의 주가 변동도 극단적으로 상반된 모습을 보였다.헬스코리아뉴스가 올해 초부터 이달 17일 종가 기준 코스피 의약품지수와 코스닥 제약지수 구성 종목 159개의 주가 변동률을 분석한 결과다. 159종목 평균 수익률은 -9.53%로 같은 기간 코스피 지수가 2.49% 오르고 코스닥 지수가 2.42% 상승한 것과 비교해도 크게 낮았다.이가운데 41개 종목이 상승했으며, 118개 종목은 하락했다. 지난해 말

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 33개 주요 수술 건수가 2016년 179만 건에서 2020년 195만 건으로 최근 5년 동안 연평균 2.2% 증가한 것으로 나타났다. 지난해 기준 진료비용이 가장 많이 들어간 수술은 일반척추수술(9182억원), 건당 진료비가 가장 높은 수술은 관상동맥우회수술(3330만원) 이었다. 33개 주요수술은 OECD가 수집하는 백내장수술, 편도절제술, 관상동맥우회수술 등 15개 수술과 환자의 의료비 부담이 크거나 최근 수술인원이 많이 증가하고 있는 치핵수술, 일반척추수술, 뇌종양수술, 위 절제술 등 18개 수술