[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처가 생물학적 제제 등의 콜드체인 위험도를 재구성한다. 인슐린 등 자가주사제 공급을 원활히 하기 위해서다. 식약처는 29일 생물학적 제제 등의 보관온도(허가사항) 등에 따라 위험도를 나누고 수송 시 온도관리 의무사항을 구분하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙’과 ‘생물학적 제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정’ 개정안을 입법·예고했다. 개정안에 따르면, 앞으로 생물학적 제제 등은 보관온도 등에 따라 3개의 제품군으로 나누고, 제품군별 수송 시 온도관리 의무사

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 강북삼성병원(원장 신현철) 영상의학과 홍현표 교수 등 대장암팀(영상의학과 홍현표·함수연 교수, 외과 김형욱 교수, 혈액종양내과 구동회 교수 등)이 대장암 폐 전이 환자의 고주파 열 치료술 효과를 확인했다.일반적으로 대장암에서 폐 전이가 발생하면, 소수의 폐 전이인 경우 수술적 절제를 진행하게 된다. 하지만 폐 절제가 이뤄지면 수술 후 폐 기능 감소 등의 현상을 겪을 수 있다. 방사선 치료와 항암 화학요법을 진행할 경우, 방사선 치료 부위의 부작용 가능성이 존재한다. 이에 홍 교수팀은 이를 극복할 방안의

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 소아 백혈병과 같은 혈액암 치료법 중 하나는 건강한 조혈모세포를 이식 받는 동종 조혈모세포이식이다. 하지만 조혈모세포가 성공적으로 이식 되어도, 이식 후 폐렴과 같은 폐 합병증이 발생할 수 있고, 생존율에 크게 영향을 주지만, 혈액암 종류, 이식 형태, 이식편대 숙주병, 감염 등에 따라 원인이 다양하여 미리 예측하고 치료하는 것이 어렵다.가톨릭대학교 서울성모병원 소아청소년과 이혜진(제1저자)·조빈(교신저자) 교수팀이 조혈모세포 이식 전 고용량 항암제를 투여 받거나, 폐 기능이 낮은 소아 환아는 이식 후

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국BMS제약(대표이사 이혜영)과 삼성서울병원이 기초 임상단계 협력을 통한 혁신적 의약품 개발에 나선다. 양측은 이를 위해 지난 24일 삼성서울병원에서 업무협약(Memorandum of Understanding, MOU)을 체결했다.이 날 MOU 체결식에는 한국BMS제약에서 이혜영 대표, 의학부 김현호 상무, 임상부 권은지 상무, 그리고 삼성서울병원에서 이규성 연구부원장, 혈액종양내과 김원석 교수, 혈액종양내과 안명주 교수 등이 참석했다.이번 MOU는 의약품 개발의 전 과정에 걸친 협업을 통해 혁신적인

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 서울대병원 노사 협상이 25일 저녁 극적으로 타결됐다. 이에따라 서울대병원과 보라매병원 노동자들로 구성된 공공운수노조 의료연대본부 서울지부 서울대병원분회 소속 노조원들은 파업을 풀고 업무에 복귀했다.서울대병원 노동자들과 보라매병원 노동자들은 모두 서울대병원분회에 소속돼 동일한 임금체계와 근로조건을 적용받고 있다. 따라서 사측을 대상으로 하는 임단협도 서울대병원장과 진행한다. 보라매병원을 포함한 서울대병원 노사는 25일 오후 10시 대한의원 제1회의실에서 '2022년 임금 및 단체협약'에 합

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처가 한국화이자제약의 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신 ‘코미나티주0.1mg/mL(성분명: 토지나메란)’을 25일 허가했다.‘코미나티주0.1mg/mL’은 식약처가 앞서 허가한 '코미나티주', '코미나티주0.1mg/mL' 및 '코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)'와 유효성분(토지나메란)이 같다.효능·효과는 6개월~4세에서 코로나19의 예방이며, 용법‧용량은 0.2mL(3㎍)씩 3회 투여(3주 후 2회차 투여, 최소 8주 후 3회

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 인공지능을 통한 근전도 검사 판독이 정확도와 속도면에서 의사보다 뛰어난 것으로 나타났다.노원을지대학교병원(병원장 유탁근) 신경과 유일한 교수팀이 근육 수축 상태의 근전도를 인공지능에 적용하여 분석한 결과 의사에 비해 판독 정확도는 19% 높았고, 속도도 30~40분 더 빨랐다. 그동안 인공지능 검사 판독은 주로 심전도, MRI, X-ray에서 진행되었으나, 근전도 검사에 적용한 것은 이번이 처음이다.연구에서 유 교수팀은 2015년부터 2020년까지 6년 동안 신경병 또는 근육병이 의심되어 근전도 검사를

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 지난 23일부터 사흘간 일정으로 총파업에 들어갔던 의료연대본부 서울지부 소속 서울대병원 노조와 보라매병원 노조가 협상 결렬을 선언하고 무기한 파업에 돌입했다.공공운수노조 의료연대본부 서울지부는 24일 오전 10시 30분 보라매병원과 서울대병원 시계탑 앞에서 파업 2일차 출정식을 갖고 무기한 총파업을 선언했다. 파업대책본부장을 맡고 있는 박경득 서울지역지부장은 “서울대병원과 보라매병원장은 정부와 서울시를 핑계 대며 수용안을 제시하지 않고 교섭마저 거부하고 있다”며, “서울대병원 김연수, 보라매병원 정승용

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 일명 제네릭으로 불리는 복제약의 생물학적동등성(생동성) 시험기준이 한층 강화된다. 지금까지 신약이나 원개발사 품목 등으로 한정됐던 '의약품동등성시험기준'의 대조약에는 자료제출의약품으로 임상시험을 실시한 국내 최초 허가 품목이 추가된다.식품의약품안전처는 24일 국내 의약품의 국제 경쟁력 강화를 위해 의약품의 동등성 기준을 국제 기준과 조화하는 '의약품동등성시험기준' 일부개정안을 행정예고했다. 개정안은 내년 1월 25일까지 의견을 받고 시행에 들어갈 예정이다.개정안의 내용은 크게

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 24일 한국얀센의 희귀의약품 요로상피암 치료제 ‘발베사정(얼다피티닙)’을 허가했다. 요로상피암은 요로(소변이 지나는 부위)의 상피(표면)에 발생하는 암으로, 대부분 방광에서 발생하며, 신우·요관 등에서 발생하기도 한다.‘발베사정(얼다피티닙)’은 세포의 성장과 분화에 관여하는 섬유아세포성장인자 수용체(FGFR) 변이로 인해 과발현된 암세포의 증식을 억제하는 의약품이다.섬유아세포성장인자 수용체(Fibroblast growth factor receptor, FGFR)는 세포막 수용체로서 세포

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 오염된 실내 공기가 반려동물에게 아토피피부염을 유발하고 증상을 악화시킨다는 연구결과가 나왔다. 전남대학교 수의과대학 김하정 교수 연구팀(제1저자 이지혜 석사과정)은 사람뿐 아니라 반려동물의 아토피피부염에 유해 실내 환경이 나쁜 영향을 준다는 사실을 규명했다고 24일 밝혔다.연구팀에 따르면 서구화된 실내환경과 음식문화의 정착으로 아토피피부염 유병률이 증가하고 있으며, 사람과 함께 생활환경을 공유하고 있는 반려동물의 아토피피부염 또한 크게 늘고 있다.반려동물의 아토피피부염으로 인해 치료비용 부담이 크게 늘어

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 의료연대본부 산하 서울대병원과 보라매병원이 23일 오전 10시 30분 서울 종로구 서울대병원 어린이병원 앞에서 대대적인 인력충원과 노동조건 향상, 환자안전 대책을 요구하며 총파업 출정식을 갖고 오늘부터 3일 동안 총파업 투쟁에 돌입했다.이날 출정식에서 서울대병원 노조는 “지난 10일 1차 파업을 진행했지만, 정부와 병원이 공공병원 노동자들의 절실한 요구에 답하지 않았다”고 주장했다.노조 관계자는 이날 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “윤석열 정부의 가짜 혁신안 저지와 서울대병원 의료공공성 강화, 필수인력 충원

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 정의당과 보건의료노조(위원장 나순자)는 23일 국회 소통관에서 기자회견을 열고 이번 정기국회 내 공공의대법을 제정하라고 촉구했다. 기자회견 참가자들은 “의사 부족으로 인한 안타까운 죽음을 언제까지 방치할 수는 없기에 의대 정원을 대폭 확충해야 한다”며 ▲2018년 폐교된 서남대 의대 정원을 활용한 공공의대 설립 ▲국립의대가 없는 광역시·도에 공공의대 신설 ▲지역의사제 도입 등을 제안했다.경제정의실천시민연합(경실련) 남은경 국장의 사회로 진행된 기자회견에서 강은미 정의당 의원(국회 보건복지위원회)은 “의사

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 삼일제약(대표 허승범)은 지난 11월 18일 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에서 베트남 글로벌 점안제 CDMO 공장 건설을 완료하고 준공식을 개최했다.이날 준공식에는 주 베트남 대한민국 대사관 오영주대사, 주 베트남 미국 대사관 마크 내퍼(Mr. Marc Knapper) 대사를 비롯해 호치민시 인민위원회 관계자 및 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단 관계자와 특별히 베트남 축구 국가대표 박항서 감독 등 많은 귀빈들이 참석했다.또한 삼일제약 주요 파트너사인 프랑스 떼아社(T

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 추진한 ‘연골세포 CXCR7의 새로운 골관절염 치료 타깃으로서의 검증 연구’ 과제 후속 연구결과가 제 1회 아시안 연골 골관절염 컨퍼런스(ACCO)에서 우수연제상을 수상했다.본 과제는 2020년부터 2021년까지 진행된 대구광역시 출연 첨복단지 활성화 사업의 일환으로 대구 파티마병원을 주관기관으로 하여 케이메디허브 신약개발지원센터와 전임상센터가 협력하여 수행한 사업이다.관절염은 45세 이상에서 가장 흔한 만성 질환으로 고혈압이나 당뇨병보다 더 높

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국다케다제약(대표 문희석)의 경구용 다발골수종 치료제 ‘닌라로(Ninlaro성분명: 익사조밉·ixazomib)’가 한국인 대상 최초의 리얼월드 연구를 통해 전향적 임상 연구와 유사하거나 더 우수한 유효성 및 안전성 프로파일을 확인했다. 이번 연구 결과는 11월 11일자로 온라인 국제혈액학회지(International Journal of Hematology)에 게재됐다. 2019년 8월~ 2020년 12월까지 국내 8개 의료기관에서 닌라로 3제(IRd: 익사조밉, 날리도마이드, 덱사메타손) 요법으로 치료

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 22일, 국내에서 이미 마약으로 지정된 ‘펜타닐(Fentanyl)’과 유사한 구조와 효과성을 지닌 ‘페나리딘(Phenaridine)’을 1군 임시마약류로 지정 예고했다.‘페나리딘’은 ‘펜타닐’과 같이 호흡 중추 억제 등의 부작용과 오·남용 등 위해가 발생할 우려가 있는 물질로, 미국과 영국에서는 마약류로 규제하는 물질이다.임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 오·남용되고 국민 보건에 위해를 발생시킬 우려가 있는 물질을 3년 범위 안에서 지정하는

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 골다공증(骨多孔症)은 뼈의 양이 적어지고 질이 나빠져 골절에 취약해진 질환이다. 사람의 뼈는 낡은 뼈의 소멸과 새로운 뼈의 생성이 균형을 이루면서 골밀도를 유지한다. 하지만 나이가 들면 새로운 뼈의 생성이 원활치 않아 그만큼 골밀도가 낮아지고 뼈가 엉성해진 상태가 되는데, 이를 골다공증이라고 한다.골다공증은 골절과 같은 합병증이 동반되지 않는 한 쉽게 알아채기 어렵다. 대부분 오랫동안 증상 없이 진행돼 본인이 자각하지 못하는 사이 척추 압박골절로 키가 줄어든다거나, 허리가 점점 휘고, 허리통증으로 병원을

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 대한의원협회(회장 유환욱)는 지난 2013년부터 현재까지 회원들에 대한 국민건강보험공단의 자료제출·방문확인 및 보건복지부의 현지조사(이하 ‘실사’)에 대하여 상담 서비스를 제공해오고 있다. 이를 통해 10년 간 데이터 및 노하우를 축적하여 어떤 진료 행태나 청구 방식들이 문제가 되는지 파악하고, 그 해결 및 예방은 물론 실사 등의 과정에서 의원급 의료기관들이 흔히 당하기 쉬운 권리 침해 사례들을 파악하여 실사 과정에서 권리 보장을 위한 방안 등을 모색해오고 있다.이와관련 의원협회는 “우리나라 의료는 교과