[헬스코리아뉴스 / 임도이] 정부가 오는 2025학년부터 의과대학 정원을 2000명 증원하기로 한 가운데, 이에 반발해 집단행동에 나선 전공의의 상당수가 정부가 제시한 시한까지 업무에 복귀하지 않으면서 무더기 의사면허 취소 위기에 내몰리게 됐다.보건복지부가 현장 및 서면 점검을 통해 레지던트 1~4년차(9970명) 근무 현황을 점검한 결과, 3월 4일 오후 8시 기준 근무지 이탈자는 8983명(90.1%)으로 확인되었다.정부는 3월 4일 현장점검시 업무개시명령을 위반하여 미복귀한 것으로 확인된 근무이탈자에 대해 5일부터 행정처분 사

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 의사 집단행동 중앙사고수습본부(중수본)는 4일부터 병원 간 응급환자 전원 지원 조직인 긴급대응 응급의료상황실(긴급상황실)을 운영한다고 밝혔다.최근 전공의 집단사직 등 의사 집단행동으로 인해 병원 간 전원 수요가 증가될 것으로 예상됨에 따라, 비상진료 대책으로 전원 컨트롤타워인 긴급상황실을 국립중앙의료원 중앙응급의료센터에 설치하기로 한 것이다.정부는 응급실 미수용 사례에 대한 대책으로 광역 단위 전원 조직인 광역응급의료상황실 4개소(수도권, 충청권, 전라권, 경상권)를 2024년 5월까지 순차적으로 개소

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 2023년 병원급 이상 의료기관 대상으로 실시한 비급여 보고제도가 올해부터 의원급 이상 모든 의료기관으로 확대 시행된다.비급여 보고제도는 ‘의료법’ 제45조의2 및 동법 시행규칙 제42조의3, ‘비급여 진료비용 등의 보고 및 공개에 관한 기준’에 따라 의료기관이 비급여 진료비용과 제증명수수료의 항목, 기준, 금액 및 진료내역 등에 대해 의무적으로 보고하는 제도이다.4일 복지부에 따르면, 2024년 보고대상이 되는 비급여 항목은 총 1068개로, 기존 2023년 보고항목 594개 외 이용빈도·진료비 규모

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처와 보건복지부는 29일 관련 기관·단체 등과 함께 '제13차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의'를 개최하고 대응방안을 논의했다.이날 회의에서 정부는 지난 12차 회의 시 논의되었던 진해거담제 및 경장영양제에 대한 모니터링 및 조치 상황을 공유하고, 일선 병원에서 공급부족이 제기되고 있는 결핵치료제 5개 품목, 면역글로불린 3개 품목 및 아미노필린 4개 품목에 대한 대책을 논의했다.진해거담제 4개 품목 증산조건부 약가 인상 검토정부는 12차 회의에서 디히드로코데인 복합제(진해거

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 정부가 29일을 전공의 복귀 시한으로 정하고 사법처리 등 고강도 압박을 계속하고 있는 가운데, 대한의사협회가 예상했던대로 대다수 전공의들은 이날 오후 1시까지도 복귀와 관련 별다른 움직임을 보이지 않고 있다. 이대로 가면 우리가 경험해 보지 못한 사상 초유의 의료파탄은 물론, 많은 환자들이 죽어나갈 것이라는 우려가 나온다. 응급·중증 환자와 그 가족들은 발을 동동구르며 사태가 조속히 해결되기를 기원하고 있다. 29일 ‘의사 집단행동 대응 중앙재난안전대책본부’에 따르면, 28일 오후 7시 기준 보건복지부의

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 28일 밝혔다.셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상 3상

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 셀트리온이 오늘(28일) 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 ‘짐펜트라’(램시마SC의 미국 제품명, 성분명: 인플릭시맙)의 미국 수출 초도 물량을 선적, 현지 시장 출시 준비에 나선다. ‘짐펜트라’는 인플릭시맙 유일 자가주사제형(SC) 치료제다.셀트리온은 오늘부터 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 오늘 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및 운송, 도소매상 입고 등 현지 물류 절차가 완료될 것으로 예상되는 3월 중

[헬스코리아뉴스 / 임도이] SK바이오사이언스가 K-백신 최강자임을 다시 한번 입증했다. 국제백신연구소(IVI)와 SK바이오사이언스는 공동 개발한 장티푸스 접합백신이 최근 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가 인증(PQ: Pre-Qualification)을 획득했다. 이에따라 UN기구 공급을 위한 기반이 마련되고 장티푸스 접합백신의 공급 확대에도 기여할 전망이다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성과 유효성, GMP를 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAH

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 정부는 2025년 약제 급여적정성 재평가 대상으로 8개 성분을 선정했다.보건복지부는 약품비 지출 효율화를 위해 이미 등재된 약제 중 청구금액 등 요건에 따라 일부 성분을 대상으로 선정하여 2020년부터 순차적으로 급여적정성 재평가를 시행하고 있다.선정 기준은 청구금액 약 200억원 이상, 제외국 급여현황, 임상적 유용성 미흡 지적, 식약처 임상재평가 진행 등 정책적·사회적 요구 등을 고려해 결정한다.복지부는 2020년 ‘콜린알포세레이트(뇌기능개선)’ 1개 성분을 시작으로, 2021년에는 건강기능식품과 혼

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 동네의원을 통한 정신건강 위험군의 조기 발굴, 정신건강 상담·치료 등과의 연계 강화를 위한 '동네의원-정신의료기관 치료연계 시범사업'이 2년 더 연장된다.보건복지부는 22일 오후 2024년 제4차 건강보험정책심의위원회(건정심, 위원장 : 박민수 제2차관)를 개최하고 이같이 결정했다. 정신질환은 사회적 비용이 크기 때문에 사전 예방과 조기 발견, 치료가 매우 중요하나 정신질환에 대한 편견 등으로 인해 우리나라의 정신건강서비스 이용률은 외국의 1/3 수준인 12.1%에 불과하다.복지부는 이에

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 보건복지부는 22일 오후 2024년 제4차 건강보험정책심의위원회(건정심, 위원장 : 박민수 제2차관)를 개최하고 치과 치료에 어려움이 큰 중증 장애인 환자의 진료권을 두텁게 보장하여 적정한 진료를 받을 수 있도록 치과 처치·수술료의 장애인 가산 항목을 대폭 확대하고, 가산율을 3배 수준으로 인상하기로 했다.뇌병변·지적·정신·자폐성 장애인의 경우, 행동조절과 의사소통의 어려움 등으로 비장애인에 비해 많은 시간과 노력이 소요되는 점을 고려하여 치과 처치·수술료의 중 17개 항목에 대해 100% 가산을 적용

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 유한양행(대표 조욱제)이 3월 15일로 예정되어 있는 정기주주총회에서 정관 변경에 따른 회장, 부회장 직제 신설에 대해 공식적인 입장을 밝혔다.일부 언론에서 논란을 부추기고 있는 회장, 부회장 직제 신설은 회사의 목표인 글로벌 50대 제약회사로 나아가기 위한 선제적 직급 유연화 조치라는 것이다.유한양행은 “특히, 일부에서 거론되고 있는 특정인의 회장 선임 가능성에 대해서는 본인이 인터뷰를 통해 밝힌 바와 같이 절대 아니다”라고 분명히 했다.유한양행 측이 밝히고 있는 정관 개정은 크게 세 가지 목적이다.첫

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미사이언스가 OCI홀딩스에 2400억원 상당의 신주를 발행하기로 결정한 것과 관련, 故임성기 창업주의 아들들인 임종윤, 임종훈 형제가 제기한 신주발행금지가처분신청사건의 심문기일이 21일 오후 수원지방법원(제31민사부, 재판장 조병구)에서 진행됐다.위 소송에서 임종윤 사장측은 한미사이언스 신주발행이 표면적으로는 경영상 목적을 내세우고 있으나, 실상은 모친인 송영숙 회장측이 상속세 납부 재원을 마련하고 경영권 분쟁 중인 임종윤 사장측을 경영권에서 배제하기 위한 것이 신주발행의 진정한 목적이라고 주장한 것으

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미그룹이 독자 개발한 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제 BH3120의 임상 시험에서 첫 환자 투약이 시작됐다. BH3120 임상 시험은 글로벌 임상 연구로, 현재 한국과 미국에서 동시에 진행되고 있다.한미약품은 지난 13일 국내 대학병원에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’을 평가하는 임상 1상에 참여하는 첫 번째 환자를 등록하고 첫 투약을 완료했다고 19일 밝혔다.한미약품과 북경한미약품이 공동 개발중인 BH3120은

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 환인제약(대표이사 이원범)이 지난 2월 15일 국내 항우울제 1위 성분인 에스시탈로프람을 주성분으로 하는 내용고형제에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 일본 PMDA는 우수의약품품질관리기준(GMP)이 까다로운 것으로 알려져 있는데, 관련 모든 적합성 조사를 통과하고 높은 인허가 진입 장벽을 넘었다고 환인제약 측은 전했다. 이번 허가를 통해 글로벌 수준의 생산 및 품질관리 역량을 갖춘 기업임을 증명했다는 평가다. 국내에서 개발된 내용고형제로 PMDA에 품목 허가를

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 수면 단계 분류를 높은 정확도와 설명 가능한 방식으로 보여주는 ‘이미지 기반 자동 판독 알고리즘’이 최근 국내 연구진에 의해 개발됐다. 이를 활용하면 판독 과정 자동화를 통해 수면 데이터 판독 소요시간을 대폭 줄일 수 있을 것으로 기대된다.서울대병원 신현우 교수 · 한림대 춘천성심병원 김동규 교수 공동 연구팀은 세계 최대 규모의 수면다원검사 데이터셋을 활용한 이미지 기반 자동 판독 알고리즘을 개발하고 수면 단계 판독 및 수면 생체 신호를 시각화한 연구 결과를 14일 발표했다.수면 단계 분류는 수면 관련

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 특이적 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 시험 1/2a에서 모든 대상자들에 대한 뇌이식수술을 성공적으로 완료했다고 13일 밝혔다.이번 임상연구는 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자 중 약물소진현상(wearing off)이나 부작용을 보이는 환자들을 대상으로 하는 임상시험으로 식약처 승인 후 에스바이오메딕스가 세포치료제를 제조 및 공급하고 연세대학교 세브란스병원에서 세포치료제 임상 투여를 진행했다.임상시험책임자로서 이식수

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 7일, 한국릴리의 유전자재조합 궤양성 대장염 치료 신약 ‘옴보주 20mg/ml(미리키주맙)’를 품목허가했다고 밝혔다. 궤양성 대장염은 대장에 염증 또는 궤양이 생기는 만성 재발성 질환이다. ‘옴보주’는 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위(subunits)에 결합하는 단클론항체 의약품으로, 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제하여 궤양성 대장염을 치료하는 기전의 약물이다. ‘옴보주’는 보편적인 치료제(코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 등) 또는 생물학적 제제에 적절

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 2008년 설립된 원료의약품 전문기업 엠에프씨(대표 황성관)가 코스닥 상장에 도전한다. 엠에프씨는 7일 스팩 합병 상장을 위한 상장예비심사신청서를 한국거래소에 제출했다고 밝혔다. 합병 대상은 하나금융21호 스팩으로 주관사는 하나증권이다.엠에프씨는 이날 자사가 원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조 분야에서 뛰어난 기술력을 보유한 기업이라고 주장했다. 회사측은 “핵심 기술인 ‘고순도 결정화 기술’을 바탕으로 신약 후보물질 소재, 개량신약 소재, 오리지널의약품 소재를 개발하여 특허를 확보하고 이를 바

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 앞으로는 센서·모터·베터리 등 신기술 요소가 적용된 ‘의료용 착용형 로봇’이 의료기기로 분류된다.식품의약품안전처는 ‘의료용 착용형 로봇’ 등 42개 품목의 분류를 신설하고, ‘엑스선 촬영장치’ 등 8개 품목의 등급을 하향 조정하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’ 개정안을 7일 행정예고했다.이번에 의료기기로 지정되는 ‘의료용 착용형 로봇’은 기존 의지·보조기와 달리 센서·모터 등 신기술을 적용한 것으로 몸에 착용해 상실된 운동기능을 보조하거나 대체하는 기능을 한다.아