[헬스코리아뉴스 / 임도이] 셀트리온그룹 내 상장사인 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약이 16일 이사회 결의를 거쳐 주식-현금 동시배당 또는 주식배당을 각각 결정했다. 배당 기준일은 12월 31일이다.셀트리온은 보통주 1주당 375원의 현금과 0.04주의 주식배당을 결정했다. 현금배당 총액은 약 517억원이며, 배당주식총수는 551만 1708주다. 셀트리온헬스케어는 보통주 1주당 130원의 현금과 0.04주의 주식배당을 결정했다. 현금배당 총액과 배당주식총수는 각각 202억원, 620만 4399주다.셀트리온, 셀트리온헬스케어

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처가 의약품 안전관리 제도 개선 등에 기여하고 약사감시 업무 등을 성실히 수행한 ‘약사감시 유공’ 표창 후보를 관련 단체·협회, 지자체 등으로부터 2023년 1월 6일까지 추천받는다.식약처는 의약품 등 제조·유통업체 현장감시, 품질 수거검사, 표시기재·광고 점검 등 약사감시 업무를 성실히 수행한 자에게 2011년부터 약사감시 유공 표창을 수여하고 있다. 추천 대상은 ▲의약품 안전관리 향상 ▲약사감시 업무 협조 ▲국민생활 개선 ▲의약품 제도 개선에 기여하고 적극적으로 활동한 민간단체 임직원이나

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 불면증 개선 디지털 치료기기(DTx, 일명 전자약) 2개, 인공지능 뇌경색 진단보조 소프트웨어 1개 등 총 3개 제품이 혁신의료기기 통합심사·평가 제도 시행 이후 첫번째 혁신의료기기로 지정됐다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 15일 이같은 내용을 담은 혁신의료기기 지정 결과를 언론에 공개했다.‘혁신의료기기 통합심사·평가 제도’는 인공지능(AI)·빅데이터·디지털 기술을 활용한 혁신의료기기가 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 관련 규제를 개선하여 지난 10월 31일 마련한 제도다. 그간 혁신의료기기 지

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 올해 시행된 제50회 치과기공사 국가시험에서 응시자의 82.0%가 합격의 영광을 안은 것으로 나타났다. 제28회 2급 응급구조사 합격률은 84.1%, 제23회 의지·보조기기사(필기) 합격률은 51.9% 였다. 한국보건의료인국가시험원(국시원)은 2022년도 11월 26일(토) 시행된 2022년도 제50회 치과기공사 및 제28회 2급 응급구조사, 제23회 의지·보조기기사(필기) 국가시험 합격자를 14일 발표했다.제50회 치과기공사 국가시험은 전체 1057명의 응시자 중 867명이 합격하여 82.0%의 합격률

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 14일 글락소스미스클라인(GSK)의 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리주(Jemoerli, 성분명: 도스탈리맙·dostarlimab-gxly)’를 품목허가했다.‘젬퍼리주’는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 세포 예정사 1(PD-1)을 표적으로 하는 단클론항체이다.세포 예정사 1(programmed cell death 1, PD-1)는 CD28 계열에 속하는 억제성 면역관문 수용체로 활성화된 T세포, B세포, NK세포, 골수 계통 세포에서 발현되며, 면역조절에서 중추적인 역할을 수행한다. 도

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 디지털치료기(DTx, Digital therapeutics)가 새로운 질병치료 수단으로 주목을 받으면서 국내에서도 다양한 치료기기들이 개발되고 있는 것으로 나타났다. 디지털치료기는 의약품이 아니면서 의약품과 같이 질병을 치료하고 건강을 개선하는데 사용하는 소프트웨어(SW) 의료기기를 총칭한다. 그래서 디지털치료제(전자약) 라고도 불린다. 질병치료에 사용할 수 있다는 임상적·과학적 근거를 제시해야 규제 당국의 승인을 받을 수 있다.흔히 모바일 앱, 게임, 가상현실(VR, Virtual Reality, 假想

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 백내장 수술 다초점렌즈에 대한 의료기관 간 비급여 가격 차이가 최대 27배에 달하는 것으로 나타났다.보건복지부와 건강보험심사평가원은 이같은 내용의 ‘의료기관별 2022년 비급여 진료비용’을 심사평가원 누리집과 모바일앱 ‘건강e음’을 통해 14일 공개한다.비급여 진료비용 공개제도는 의료기관마다 차이가 있는 비급여 진료 항목의 가격 정보를 공개해 국민의 알 권리를 보장하고 합리적 의료 선택을 지원하기 위한 제도로, 전체 의료기관의 578개(올해 기준) 비급여 항목을 대상으로 운영하고 있다.항목별로는 치료재료

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 셀트리온이 13일 ‘2022 미국혈액학회(ASH, The American Society of Hematology)’에서 자사의 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)의 안전성과 유효성을 담은 임상결과를 발표했다. 국내에서 진행된 시판 후 임상시험(PMS, Post-marketing Surveillance)으로, 실제 의료 현장에서 환자에게 투여된 결과를 반영한 것이다. 올해 미국혈액학회는 이달 10일~13일, 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행됐다. 셀트리온은 현지시간

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미약품은 창립 50주년을 맞는 2023년 새로운 R&D 혁신을 도모하기 위한 결단으로 지난 20여년간 한미의 R&D 부문에서 중추적 역할을 맡았던 권세창 대표이사가 퇴임한다고 12일 밝혔다.1996년 한미약품 연구원으로 입사한 권 고문은 연구센터장, R&D 총괄 대표이사 등을 역임하며 한미약품의 바이오신약 프로젝트 다수를 지휘했고, 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 개발하는데 핵심적 역할을 했다. 권 고문이 지휘해 개발한 바이오신약 ‘롤론티스’는 한국 제약회사가 개발한 항암부문 바이오신약 최초로

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 9일 성과주의 인사 원칙에 따라 부사장 1명, 상무 3명 등 총 4명의 승진 인사를 단행했다.회사측은 “성장 잠재력과 전문성을 갖춘 인재들을 바탕으로 글로벌 바이오 제약 산업에서 지속 성장하는 기업으로 더욱 발돋움해 나갈 것”이라고 밝혔다. ▲승진 임원 △부사장: 김정욱 △상무: 백인영, 신지은, 이기현 △김정욱 부사장- 연 령: 1968년생(54세)- 학 력: 고려大 경영학 학사美 조지워싱턴大 법학 석사- 주요 경력: (現) 삼성바이오에피스 법무팀장(前) 김&장

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 불가항력 분만사고에 대해 정부가 100% 보상하는 내용의 '의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률 일부개정법률안'이 7일 국회 보건복지위원회 제1법안 소위위원회를 통과했다소위는 이날 회의에서 총 49개의 법안을 심사했다. 이중에는 불가항력적 의료사고 피해자를 위한 보상재원을 정부가 100% 부담하도록 해 분만 의료기관의 부담을 줄이는 내용의 '의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률 일부개정법률안'이 포함됐다. 해당 법안은 더불어민주당 신현영 의원과 이

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 앞으로는 건강보험공단이 건강보험료 등을 체납한 요양기관에 대해 요양급여비용을 지급하는 경우 급여비용에서 체납금을 공제하고 지급할 수 있게 된다.국회는 8일 본회를 열고 이같은 내용을 담은 ‘국민건강보험법’ 개정안과 ‘응급의료에 관한 법률’ 개정안 등 보건복지부 소관 2개 법률을 처리했다. 개정된 ‘응급의료에 관한 법률’은 응급의료기금을 조성하는 재원 중 정부출연금에 해당하는 ‘도로교통법’ 위반 과태료에 대한 유효기간을 5년 연장하여 응급의료정책 추진의 기반이 되는 응급의료기금의 재원을 안정적으로 확보할

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 케이메디허브, 전북대 약대와 인력 양성을 위한 업무협약[헬스코리아뉴스 / 임도이] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 5일 전북대학교 약학대학과 전문 약사 인력 양성을 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약에 따라 양 기관은 ▲ 전문 약사인력 및 연구인력 양성을 위한 공동연구, ▲ 의약품 특성화 교육 프로그램 공동 운영,

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 이뮨온시아(대표 김흥태)가 개발 중인 NK/T세포 림프종(혈액암) 치료제가 투약 환자의 60%에서 완전관해 효과를 보였다는 연구결과가 나왔다. 5일 회사측에 따르면 PD-L1 단클론항체인 IMC-001(PD-L1 면역관문억제제)은 현재 표준약제인 엘-아스파라기나아제(L-asparaginase) 요법에 실패한 NK/T세포 림프종 환자 대상 임상 2상을 국내 8개 기관에서 진행 중이다.이 가운데 현재까지 평가가능한 10명의 환자 중 6명에서 60%의 객관적 반응률(ORR)을 기록했다. 특히 반응이 관찰된 6

[헬스코리아뉴스] 식품의약품안전처는 2일, 모더나코리아의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)’에 대해 긴급사용을 승인했다.긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식품의약품안전처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 하여 공급하게 하는 제도이다.이번 긴급사용승인은 동절기 코로나19 예방을 위한 오미크론 대응 백신 추가접종 확대 계획에 따라 질병관리청이 해당 백신의

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대웅제약이 30일 자사의 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo Tab. 성분명: 이나보글리플로진) 0.3mg’에 대해 식품의약품안전의 품목허가를 받으면서 국내 당뇨병 시장의 재편을 예고했다.‘엔블로정0.3mg’은 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약이다. 이로써 대웅제약은 지난해 식약처 허가를 받은 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수클루정(Fexuclue Tab. 성분명: 펙수프라잔염산염)’에 이어, 2년 연속 국산 신약 개

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 자폐 및 우울증과 같은 사회성 관련 질환 치료법에 단서가 될 사회성 행동 변화에 대한 신경 메커니즘이 국내 연구진에 의해 증명됐다.29일 한국연구재단에 따르면, 서울대 생명과학부 강봉균 교수(교신저자), 서울대 자연과학대학 최자은 연구원(제1저자·박사), 서울대 자연과학대학 최동일 연구원(제1저자·박사) 등은 사회적 고립에 의한 사회성 행동 변화가 도파민 신경회로 및 연결 시냅스의 구조적·기능적 변화에 따라 조절되며, 이는 성별에 따라 다르게 나타난다는 사실을 규명했다. 사회적 고립은 다양한 행동 변화를

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 순천향대 부천병원이 최근 절개 부위를 최소화하는 ‘최소침습적 심장수술’로 환자의 심장 수술 두려움을 줄이고 만족도를 높이고 있다. ‘최소침습적 심장수술’은 수술 후 통증이 적고 빠른 회복이 가능한 것이 큰 장점이다.전신에 산소와 영양분을 공급하는 ‘엔진’과 같은 역할을 하는 심장에 문제가 생기면 치명적인 합병증 및 급사 위험이 있어 조기 발견과 적시 치료가 중요하다. 특히 ‘심장 판막 질환’은 고령화로 인해 예전보다 더 많은 빈도로 발생하고 있는 대표적인 심장질환이다. 치료는 초기에 약물 치료를 시행하지

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지 시간으로 23일 호주 식품의약품청(TGA, Therapeutic Goods Administration)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리툼 톡신 제제 ‘보툴렉스(Botulax, 수출명 : 레티보(Letybo))’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다.호주는 미용·성형 시술 상위 10개국 중 하나다. 비외과적 미용 시술로 보툴리눔 톡신이 가장 큰 비중(41%)을 차지하고 있으며, 1인당 시술

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 한 주(11월 3주, 11.14.~11.20.) 동안 JW중외제약의 빈혈치료제 빈혈치료제 ‘에나로이정’ 등 의료제품 총 40개 품목을 승인했다.분야별로는 의약품 15개, 의약외품 1개, 의료기기 24개 등이다. 이로써 올들어 지금까지 허가된 의료제품은 총 1599개 품목으로 늘었다. 이번 허가 품목 중 눈길을 끄는 제품은 혈액투석을 받는 만성 신질환 환자의 빈혈치료에 사용하는 신약 ‘에나로이정’(JW중외신약)과 유방암 환자의 항암 화학요법으로 인한