[헬스코리아뉴스 / 이충만] 셀트리온제약이 그동안 수입에 의존해 왔던 알로글립틴 성분의 당뇨병 치료제 국산화에 성공, 앞으로는 자체 생산, 자체 판매에 나선다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 8일 셀트리온제약의 ‘셀트리온알로정(성분명: 알로글립틴·alogliptin)’ 12.5mg, 25mg 등 2개 품목을 전문의약품(수출용)으로 허가한 것으로 확인됐다. 적응증은 ▲제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여하는 것이다.알로글립틴은 췌장에서 인슐린을 더 많이 분비하도록 하는 체내 물질을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 치매를 유발하는 대표적 신경 퇴행성 질환인 알츠하이머 치료 약물이 머지않아 국내 시장에 도입될 것으로 보인다. 알츠하이머 근본 치료제로 연초부터 주목을 받은 ‘레켐비(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)’의 품목허가 신청서가 식품의약품안전처에 제출됐다.일본 에자이(Eisai)는 8일(현지 시간), 우리나라 식품의약품안전처에 ‘레켐비’의 품목허가 신청을 제출했다고 밝혔다. 신청된 적응증은 뇌에서 베타 아밀로이드 병리가 확인된 초기 알츠하이머 환자에 대한 치료이다. 식약처의 허가 여부는 올

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 풍토병으로 전환되면서 완전한 일상 회복 단계에 접어들었다. 그러나, 감염된 이후 오랫동안 후유증에 시달리는 환자가 적지 않다. 학계에서는 코로나19를 앓은 뒤 원인 모를 여러 증상들이 한동안 이어지는 것을 ‘롱코비드’라고 명명했다. 이중 브레인 포그(Brain fog) 같은 경우, 치매와 같은 신경 퇴행성 질환으로 진행될 위험성이 지적되면서 원인 규명과 치료법에 대한 관심이 더욱 커지고 있다.브레인 포그는 말 그대로 머리에 안개가 낀 것처럼 멍한 느낌이 지속되고

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 영국 GSK의 면역관문 억제제 ‘젬퍼리(Jemperli, 성분명: 도스탈리맙·dostarlimab)’가 희귀 자궁내막암에 대한 1차 치료제 등극을 시도한다. 그간 항암화학요법 외에 뚜렷한 치료제가 없

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 평생에 걸쳐 지속적으로 관리해야 하는 만성 질환에 있어 약물 효과의 지속 기간은 환자의 삶을 개선시킬 수 있는 주요 지표로 작용한다. 약효 지속 시간이 길수록 투약 횟수를 줄여 일상의 불편함을 줄일 수 있기 때문이다. 경제 수준의 향상, 의학 기술의 발달에 따라 만성 질환 환자 수도 갈수록 증가하는 추세이다. 이에 따라 제약 업계는 합성 약물의 지속 효과를 대폭 늘릴 수 있는 신약 개발 기술을 시도하고 있다.수소 결합은 질소, 산소 또는 불소와 같은 전기 음성 원자에 공유 결합된 수소 원자가 다른 분자의

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 고용량 철분을 정맥주사로 15분 만에 빠르게 보충할 수 있는 ‘페린젝트(Ferinject, 성분명: 페릭 카르복시말토즈·ferric carboxymaltose)’가 미국에서 심부전 관련 빈혈 적응증을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 암 치료의 가장 큰 어려움은 바로 내성 문제이다. 암 세포의 변화무쌍한 변이로 인해 항암제들의 공격이 무력화되면서 치료는 더욱 까다로워 진다. 3세대 항암제인 면역 항암제는 이의 대안으로 제시됐다. 체내 면역 체계를 이용하는 만큼, 내성 문제에서 더 자유로울 것으로 전망이다. 하지만, 이 항암요법은 낮은 반응률이 단점으로 꼽히는데다, 유방암 및 전립선암을 비롯한 비면역 종양(Cold Tumor)에는 반응하지 않는 한계가 있다. 아울러 면역 항암제도 내성이 발생하는 것으로 보고되면서 질병 치료의 발목을 잡

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 인체 재생과 회복을 돕는다는 폴리데옥시리보뉴클레오티드(PDRN) 시장에 국내 제약·바이오 기업들이 잇따라 도전장을 내민다. 통증 치료 주사제 분야에서만 현재 24개 업체가 시장에 진입한 가운데, 제론셀베인도 출격에 나선다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 2일 제론셀베인의 ‘셀베인주’를 전문의약품(제네릭)으로 허가한 것으로 확인됐다. 적응증은 피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복이다.PDRN은 연어나 송어 생식세포 추출물로 만든 의약품으로 피부이식 후 상처 치료와 조직 수복 등 수술 후 피부 재

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 스위스 노바티스(Novartis)의 유방암 치료제 ‘키스칼리’(Kisqali, 성분명: 리보시클립·ribociclib)가 조기 유방암에 대한 임상 3상 시험에서 괄목할 만한 임상 결과를 확보했다. 회

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 전 세계 매출 1위 의약품인 미국 애브비(Abbvie)의 대표적인 블록버스터 ‘휴미라’(Humira, 성분명: 아달리무맙·adalimumab)의 특허 빗장이 풀리자, 시장 선점을 위한 바이오시밀러 기업들의 기싸움이 갈수록 치열해지고 있다.‘휴미라’는 사이토카인의 종양괴사인자(TNF)를 억제하는 약물이다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 2002년 12월, ‘휴미라’를 류머티스 관절염 치료제로 처음 승인했으며, 이후 ‘휴미라’는 9개의 자가면역질환에 대한 적응증을 순차적으로 확보하며 이 분야의 전설로 자리

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 1907년에 최초 보고된 알츠하이머는 치매를 유발하는 가장 흔한 퇴행성 신경질환으로, 인간의 신체는 물론 영혼까지 파괴하는 무서운 질환이다. 세계 각국의 제약바이오 기업들은 이 질환을 정복하기 위해 100년 이상 무수한 노력을 기울였다. 그 결과 탄생한 약물이 올해 1월 미국 FDA의 승인을 받은 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)이다. ‘레켐비’ 승인 소식은 세계인의 가슴을 설레게 했다. 고령화가 심화되고 있는 오늘날, 그 어느 나라도 치매로부터 안전한

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 영국 아스트라제네카(Astrazeneca, AZ)와 미국 MSD의 PARP(다중 당중합효소) 억제제 ‘린파자’(Lynparza, 성분명: 올라파립·olaparib)가 미국에서 전립선암 1차 치료 라인

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 유방암에 있어 표적 항원은 핵심 자물쇠와 같은 것이다. 각 유형에 따라 암 세포에서 과발현되는 인자를 표적하여 유방암을 치료할 수 있기 때문이다. 하지만, 암 세포에서 표적할 수 있는 항원이 없는 삼중 음성 유방암은 치료가 무척 까다롭기로 악명높다. 최근 제약바이오 기업들은 이같은 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 삼중 음성 유방암에 면역 체계를 심어주는 예방 백신 개발에 나서고 있다.유방암 치료는 유방암 세포 표면에 있는 수용체에 따라 치료 방법이 결정된다. 주요 항원으로는 호르몬 수용체(에스트로겐 또

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 이미 4제 복합제까지 출시된 상황이지만, 국내 고지혈증 시장에서 복합제 개발 열기는 식을 줄 모르고 있다. 유한양행 자회사 애드파마는 에제티미브와 아토르바스타틴에 혈압약인 암로디핀까지 더한 3제 복합제 ‘애드타미브플러스정’을 국내 최초로 선보인다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 5월 31일, ‘애드타미브플러스정’의 3가지 용량(10/20/5mg, 10/20/10mg, 10/40/10mg)을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가한 것으로 확인됐다.서구화된 식습관, 운동 부족, 비만, 과도한 음주 및 스트

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 세계 두 번째 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 탄생했다. 지난달 초에 이어 불과 1개월의 차를 두고 연속이다. 이번에는 미국 화이자(Pfizer)의 RSV 백신 ‘아브리스보’(Abrysvo)가

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 라임병은 한국에서 잘 알려지지 않았지만, 미국의 유명한 팝스타 저스틴 비버도 걸리는 등 전 세계 인구의 약 15%가 이 질병에 감염된 것으로 알려지고 있다. 예방법이라곤 숲이 우거진 지역이나 잔디밭을 피하는 1차원적인 것에 불과했으나, 최근 라임병을 예방할 수 있는 백신 개발이 순조롭게 진행되면서 질환 정복의 기대감이 높아지고 있다.라임병은 진드기가 사람을 무는 과정에서 보렐리아균이 침범해 발병한다. 우리나라에서는 2012년 처음 감염자가 발생하는 등 매우 드문 감염병이지만, 미국에서는 가장 흔한 진드기

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 우리나라 식품의약품안전처의 품목 허가를 취득한 ‘바다넴정’(성분명: 바다두스타트·vadadustat)의 미국 승인에 청신호가 켜졌다. 세계 주요 국가에서는 이미 허가를 받았지만, 미국 규제 당국은 완

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 비칼슘계열 인조절제 세벨라머(sevelamer) 제제 국내 시장이 본격적으로 달아오를 전망이다. 사노피아벤티스코리아와 SK케미칼이 점령하고 있었지만 대원제약을 시작으로 후발주자들이 제네릭을 출시한 가운데, 대웅제약도 ‘세벨머정’을 선보이며 경쟁 대열에 참여한다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 지난 26일 대웅제약의 ‘세벨머정’을 전문의약품으로 허가한 것으로 확인됐다.신기능장애 환자는 신장을 통해 체외로 배출되는 인의 양이 줄어드는데, 이는 투석을 통해서도 제거하기 까다롭다. 인산염은 인체에 그대로 흡

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 차세대 항암제로 자리매김한 면역 항암요법을 역으로 활용하는 새로운 자가면역 질환 치료 접근법이 제시됐다. 면역 체계를 억제하는 기능의 단백질을 활성화하여 과잉 면역 반응으로 인한 자가면역 질환을 치

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국의 아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)의 T 세포 치료제 ‘리피류셀’(lifileucel)이 미국에서 승인 신청이 접수됐다. 이로써 전 세계 최초 TIL(종양침