[헬스코리아뉴스 / 이순호] 유한양행의 비소세포폐암 치료 신약 ‘렉라자’(Leclaza, 성분명 : 레이저티닙·lazertinib)가 아스트라제네카의 ‘타그리소’(TAGRISO, 성분명 : 오시머티닙·osimertinib)를 겨냥한 글로벌 임상시험에서 연이어 긍정적인 결과를 도출하고 있다.앞서 ‘리브리반트’(RYBREVANT, 성분명 : 아미반타맙·amivantamab)와 병용요법으로 2차 치료 유효성을 확인한 가운데, 이번에는 같은 병용요법으로 ‘타그리소’(TAGRISO, 성분명 : 오시머티닙·osimertinib)와 유효성을 직

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 국산 신약 34호이자 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약인 ‘펙수클루’(Fexuclue, 성분명 : 펙수프라잔)의 비미란성 위식도 역류질환 적응증을 획득하기 위한 임상시험을 재추진한다.대웅제약은 26일 식품의약품안전처로부터 비미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 한 ‘DWP14012’(‘펙수클루’ 코드명)의 3상 임상시험계획을 승인받았다.이번 임상시험과 관련한 구체적인 시험계획은 아직 공개되지 않았다. 다만, 회사 측은 총 31개에 달하는 병원에서 ‘펙수클루’의 이번 3상 임상시험

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 고혈압·고지혈증 치료 복합제 시장에 저용량 로수바스틴 제제가 빠르게 늘어나고 있다. 이미 2제에 이어 4제 복합제 시장에서 2.5mg 저용량 로수바스타틴을 함유한 제품의 판매가 시작된 가운데, 이번에는 3제 복합제 시장에서도 처음으로 저용량 로수바스타틴 제품이 등장해 주목된다.HK이노엔은 25일 식품의약품안전처로부터 ‘엑스원알정’(암로디핀·발사르탄·로수바스타틴) 5/80/2.5mg과 5/160/2.5mg 등 2개 용량 제품을 허가받았다.‘엑스원알정’은 지난 2019년 품목허가를 획득한 국내 최초의 암로디

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동국제약이 개발 중인 전립선비대증 치료 복합 개량신약이 임상시험을 성공적으로 마무리하며 상용화에 바짝 다가섰다.동국제약은 최근 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’(코드명)의 임상 3상을 종료했다고 25일 밝혔다. 이에 따라 연내 ‘DKF-313’에 대한 임상3상 결과보고서 제출을 완료하고, 품목허가와 발매를 순차적으로 진행해 나갈 계획이다.동국제약 관계자는 이날 헬스코리아뉴스에 “‘DKF-313’ 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 된다”며 “국내 시장에서의 지배력 확대는 물론 글로

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온헬스케어가 유럽 바이오시밀러 직접 판매 전략에 힘입어 주요국에서 입찰 수주에 연이어 성공하고 있다.25일 셀트리온헬스케어에 따르면, 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙)는 유럽 주요 5개국 중 하나인 프랑스의 AGEPS(Agence Générale des Equipements et Produits de Santé, 아젭스) 병원 입찰에서 수주를 따냈다.AGEPS는 프랑스 파리와 일드프랑스(Île-de-France) 지역의 대학병원 연합인 APHP(Assistance Publ

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내에서 가파르게 성장 중인 심부전 치료제 ‘엔트레스토’의 마지막 특허 관문으로 꼽히는 신규 적응증 관련 특허를 회피하는 데 성공한 제약업계가 이번에는 해당 특허의 무효 심판에서도 유리한 심결을 얻어냈다.종근당과 제뉴원사이언스는 노바티스가 보유한 ‘심방 확장 또는 재형성을 특징으로 하는 질환을 치료하기 위한 NEP 억제제’ 특허(이하 신규 용도 특허)에 대해 제기한 무효 심판에서 최근 특허심판원으로부터 청구성립 심결을 받았다.해당 신규 용도 특허는 노바티스가 지난해 2월 허가받은 ‘엔트레스토’의 ‘좌심실

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 약국에서 다빈도로 판매되던 클로르족사존 및 아세트아미노펜 복합 성분 일반의약품 근이완제가 시장에서 빠르게 사라지고 있다. 식품의약품안전처가 유효성 입증 자료 제출을 요구하고 있기 때문인데, 올해에만 품목허가를 보유한 제품 중 절반이 허가를 취하하거나 유효기간 만료로 허가가 취소됐다. 최근에는 클로르족사존 성분 단일제도 자취를 감추고 있어, 사실상 해당 성분 제제들은 시장 퇴출 수순에 들어섰다는 관측이 나온다.22일 식약처에 따르면, 클로르족사존 및 아세트아미노펜 성분 복합제 허가 품목은 총 42개로, 이

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼진제약이 최근 새로운 항암 표적으로 주목받고 있는 TEA 도메인(TEAD) 억제제 후보물질을 발굴해 연구를 진행 중인 것으로 확인됐다. 이미 효능을 평가하기 위한 동물 실험도 어느 정도 진행한 상태다. 아직 일부 국내 제약·바이오 기업만이 TEAD 억제제를 개발 중인 가운데, 삼진제약이 관련 치료제 개발 대열에 본격적으로 가세할지 관심이 쏠린다.20일 특허청에 따르면, 삼진제약은 ‘신규한 헤테로 고리 화합물 및 이를 포함하는 약학적 조성물’ 발명의 특허 등록 절차를 진행 중이다.이 발명은 TEAD 단백

[헬스코리아뉴스 / 이순호] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. “직원 성장이 최우선” … 대웅제약 ‘2023 아시아 가장 일하기 좋은 기업’ 선정돼대웅제약은 GPTW(Great Place To Work)가 주관한 ‘2023년 아시아 가장 일하기 좋은 기업’에서 대기업 부문 16위에 선정됐다고 19일 밝혔다. 국내 대기업 중에서는 1위를 기록한 것으로, ‘직원 성장’을 중시

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)는 18일(현지시간) 셀트리온의 ‘CT-P43’을 이용한 경구형 우스테키누맙 제제 ‘RT-111’의 임상1상에 착수했다고 밝혔다.라니 테라퓨틱스는 최대 55명의 건강한 참가자를 대상으로 호주에서 진행하는 단일센터(single-center), 오픈라벨 임상 1상을 통해 ‘RT-111’의 약동학과 안전성 등을 평가할 예정이다.임상의 톱라인 결과(Topline Result)는 2024년 1분기 초 도출한다는 목표다. 셀트리온은 임상 1상 결과에 따라 ‘RT-11

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’가 세계 최초로 양성교근비대(사각턱) 적응증을 확보한 가운데, 휴온스바이오파마가 같은 적응증 획득을 목표로 ‘리즈톡스’의 임상3상 시험을 본격화했다.19일 식품의약품안전처에 따르면, 휴온스바이오파마는 지난 7월 25일 ‘리즈톡스’의 사각턱 임상3상 시험에서 첫 환자 등록을 시작으로 본격적인 피험자 모집에 나섰다.목표 시험 대상자 수는 188명으로, 앞서 사각턱 적응증을 획득한 ‘나보타’(180명)와 비슷하지만, 임상시험 실시기관은 단국대학교의과대학부속병원, 건국대학교

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 유방 클리닉 방문환자를 대상으로 진행하는 세계 최초의 전향적 연구를 추진한다.루닛은 영국 국민보건서비스 (NHS) 산하 최대규모 공공의료기관인 영국 리즈 대학병원 (Leeds Teaching Hospitals NHS Trust)과 함께 클리닉 환경에서의 전향적 연구를 세계 최초로 진행한다고 18일 밝혔다. 회사는 오는 28일부터 30일까지 스페인 발렌시아에서 개최되는 유럽유방영상학회 (EUSOBI 2023)에서 구체적인 연구 추진 계획을 발표할 예정이다.루닛에 따르면,

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티가 ‘퍼스트 인 클래스’(first-in-class) 신약으로 개발 중인 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상 시험을 본격적으로 시작했다.동아에스티의 미국 자회사인 뉴로보 파마슈티컬스에 따르면, 회사는 최근 새로운 G-단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제 ‘DA-1241’의 임상2a상 시험에서 첫 환자 투약을 진행했다.이번 임상시험은 위약과 ‘DA-1241’을 비교하는 파트1 그룹, 위약과 시타글립틴 및 ‘DA-1241’ 병용요법을 비교하는

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅테라퓨틱스가 국산 36호 신약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 주성분 이나보글리플로진으로 세계 최초 안약 형태의 당뇨망막병증 치료제 개발에 도전한다.대웅테라퓨틱스는 최근 식품의약품안전처로부터 당뇨망막병증 치료제 후보물질 ‘DWRX2008’의 임상1상 시험계획을 승인받았다.‘DWRX2008’은 대웅테라퓨틱스가 경구용 SGLT-2 억제제 ‘엔블로’의 투여경로를 변경해 전 세계 최초로 나노 점안제 형태로 개발 중인 당뇨망막병증 치료제다. 지난해 4월 국가신약개발사업단의 비임상 지원 과제로 선정돼 개발되고 있다.

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 종근당이 당뇨 신약 ‘듀비에’(Duvie, 성분명 : 로베글리타존·lobeglitazone)를 미국 신약개발 회사에 기술수출한 것으로 뒤늦게 확인됐다. 추가 적응증 개발과 관련한 글로벌 개발 독점권을 넘긴 것인데, 가장 먼저 위무력증(gastroparesis) 치료제로 개발이 추진된다.헬스코리아뉴스 취재 결과, 종근당은 지난 6월 말 미국 아클립스 테라퓨틱스(ACLIPSE THERAPEUTICS)와 ‘듀비에’의 위무력증 및 추가 적응증 개발에 대한 전 세계(한국, 인도네시아, 베트남 제외) 독점 라이선스

[헬스코리아뉴스 / 이순호] ‘오쏘몰’의 성장에 힘입어 지난해 처음으로 전문의약품 계열사인 동아에스티의 매출을 앞지른 동아제약이 건강기능식품 사업을 더욱 강화하는 모양새다. 올해는 어린이 건기식 시장을 겨냥해 새로운 브랜드를 론칭하고 관련 상표 등록에 적극적으로 나서고 있다.동아제약은 식품 업체 프럼팜을 상대로 제기한 ‘농장의 신선함을 그대로 프럼팜 fromfarm’ 등록상표 2건에 대한 취소 심판과 관련해 최근 특허심판원으로부터 청구성립 심결을 받았다.이번 심판은 동아제약이 자사의 출원 상표인 ‘프롬팜’을 등록하기 위해 진행한 것

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한국유나이티드제약이 자사가 생산하는 국가필수의약품의 생산성과 수익성을 높이기 위한 자구책을 마련 중이다. 이미 관련 기술은 개발을 완료한 것으로 파악되는데, 낮은 채산성을 극복해 공급을 지속하겠다는 회사의 의지가 엿보인다.12일 특허청에 따르면, 한국유나이티드제약은 ‘향상된 용해도를 가지는 닥티노마이신 함유 약학조성물의 제조방법’에 관한 특허 등록 절차를 진행 중이다.닥티노마이신은 악티노마이신 D(Actinomycin D)라고도 불리는 안트라사이클린 계열 항생물질이다. DNA 의존성 RNA 중합효소(RN

▲김규식(한미약품 구매팀 이사)씨 모친상, 정숙 님 별세 = 향년 82세, 망일 : 2023년 9월11일(월), 빈소 : 서울아산병원장례식장 2층 21호실, 발인 : 2023년 9월13일(수), 연락처 : 02-3010-2000. -대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국가예방접종사업(NIP) 입찰 과정에서 담합 행위를 하다 적발돼 조달청으로부터 입찰 참가자격 제한 조치를 당한 GC녹십자가 이에 불복해 제기한 행정소송을 포기했다.GC녹십자(대표 허은철)는 지난 2021년 1월 조달청을 상대로 제기한 입찰 참가 자격 제한 처분 취소의 소와 관련, 최근 서울행정법원에 소 취하서를 제출했다.이 회사는 앞서 지난 2021년 조달청으로부터 부정당제재 처분을 받아 6개월 동안 공공입찰 참가가 전면 금지된 바 있다. 그러나, 회사 측의 집행정지 가처분 신청이 받아들여지면서 해당 처

[헬스코리아뉴스 / 이순호] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.동화약품, 마그네슘 건강기능식품 ‘마그랩’ 론칭동화약품은 최근 프리미엄 마그네슘 건강기능식품 ‘마그랩’(MgLAB)을 출시했다. ‘마그랩’은 흡수율이 높은 액상형태로 글루콘산 마그네슘 160mg을 함유한 ‘마그랩 포 스트레스’ 및 ‘마그랩 포 에너지’와 미국산 마그네슘이 함유된 정제형 제품 ‘마그랩 포 에센셜’로