[헬스코리아뉴스 / 이충만] 지난 2002년 12월부터 약 20여년간 세계 자가 면역 질환 치료제 시장을 지배했던 미국 애브비(Abbvie)의 대표적인 블록버스터 ‘휴미라’(Humira, 성분명: 아달리무맙·adalimumab)가 31일(미국 현지 시간)을 끝으로 특허가 만료된다. ‘휴미라’의 바이오시밀러 시장을 선점하기 위한 제약·바이오 기업들의 경쟁이 심화되는 가운데, 글로벌 상위 매출 의약품들이 5년 이내 대거 특허가 만료됨에 따라 업계의 움직임이 더욱 분주해지고 있다.의약품 분야에서 블록버스터는 연간 10억 달러(30일 기준

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 제약바이오기업들이 잇따른 임상 실패에도 불구하고 전립선암을 정복하기 위한 새로운 도전을 멈추지 않고 있다. 연구 타깃은 바로 면역관문억제제다. 전립선암 치료 요법은 여전히 2세대 표적항암제에 머물러 있는 만큼, 개발에 성공할 경우, 제1호 전립선암 면역 항암제라는 타이틀과 함께 시장을 선점할 수 있기 때문으로 풀이된다. 전립선암은 전립선 내 발생하는 악성 종양이다. 서구권에서 전립선암은 남성 암 중 가장 흔한 암으로, 높은 발생 빈도를 보인다. 우리나라의 경우도 최근 전립선암의 빈도가 급격히 증가하고 있

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 4차 산업혁명 시대를 맞아 신약 개발 시장에도 디지털 혁신 바람이 한창이다. 17일 업계에 따르면, 그동안 혁신 신약 개발 과정에는 통상 평균 10년 이상의 기간과 1조 원 이상의 비용이 투입됐다. 초기 후보물질 단계에서 방대한 정보를 분석해야 하고, 임상시험 단계로 넘어가더라도 각 시험 결과를 검토하는 과정이 상당히 길기 때문이다. 이런 막대한 부담을 줄인 것이 바로 디지털 혁신이다. 복잡한 과정과 기회비용을 최소화하면서도 정확도와 효율성을 극대화하는 첨단 기술이 제약바이오 업계의 신약 개발 역량을 끌

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 제약·바이오 기업들의 이중특이성 항체 약물 개발 열기가 후끈 달아오르고 있다. 한 가지 항원만 표적하면 여타의 치료제에 비해 두 가지 항원을 동시에 표적하는 이른바 ‘멀티 타깃’ 작용을 통해 치료 효과를 대폭 개선시켰기 때문이다. 특히, CAR-T(키메라 항원 수용체-T) 세포 치료제의 한계점을 모두 뛰어넘는 장점으로 인해 더욱 주목을 받는다. 이중특이성 항체는 2개의 다른 항원에 동시에 결합하거나, 동일한 항원에 있는 두 개의 서로 다른 항원결정부위에 동시에 결합할수 있는 약물이다. 두 가지 단클론항체

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 엑소좀은 분리·분석 기술과 이를 통한 진단 및 치료 방법 개발 등 다방면에서 활발한 연구가 진행되고 있다. 암을 넘어 거의 모든 질병에서 테스트되고 있다해도 과언이 아니다. 다만, 엑소좀은 연구가 이뤄진 역사가 그리 길지 않은 만큼 아직 표준화된 방법이 갖춰져 있지 않다. 분리나 분석 등에 특화된 상용화 기술의 부재로 앞으로도 상당 기간 여러 기술이 새로 개발될 것으로 전망된다. 미국 매사추세츠 제너럴 병원(Massachusetts General Hospital) 하버드 의과대학(Harvard Medic

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 코로나19 백신의 성공으로 RNA 치료제 시장에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데, 글로벌 빅파마들도 개발 경쟁에 속속 합류하면서 판이 커지고 있다. RNA는 DNA가 가지고 있는 유전 정보에 따라 필요한 단백질을 합성할 때 직접적으로 작용하는 고분자 화합물이다. DNA의 명령을 받아 단백질을 생산하고, 세포를 복제하는 일을 한다. 유전 정보를 가지고 있는 DNA는 전사(Transcription)라고 하는 과정을 통해 그 정보를 RNA에 전달하고, RNA는 핵 밖에 있는 세포질에서 번역(Translati

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 우리나라는 에너지의 95% 이상을 해외 수입 자원에 의존하고 있다. 뿐만 아니라, 수입 석유 기반 화학물질 생산이 국가 경제의 상당 부분을 차지하고 있다. 이에따라 향후 에너지의 안정적 확보와 탄소저감을 위해서는 국내에서 확보가능한 재생 자원을 에너지, 더 나아가 고부가가치 물질 생산에 활용할 필요가 있다는 지적이 나온다.그동안 우리나라는 폐기물의 최종 처분 방법으로 소각, 매립(다운스트림) 등의 방법이 활용돼 왔다. 그러나 소각으로 인한 대기오염, 매립지 확보의 어려움, 침출수에 의한 지하수, 지표수

[헬스코리아뉴스] 면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론(코스닥 378800, 대표이사 성승용·이명세)이 코로나19치료제 ‘누세핀(NuSepin)’ 개발에 속도를 내는 등 최근 연구개발 분야에서 여러모로 주목을 받고 있다.샤페론은 서울대 의과대학 교수로 재직 중인 성승용 공동대표가 2004년 Nature Review Immunology에 발표한 세계 최초의 염증 개시 이론인 DAMP(Damage Associated Molecular Patterns)이론을 바탕으로 2008년 10월 1일 설립한 회사로, 올해 10월 19일 코스닥 시장에

[헬스코리아뉴스 / 이충만] CAR-T(키메릭 항원 수용체-T) 세포 치료제는 1회 투약으로 완치에 가까운 치료 효과를 입증하면서 기적의 항암제라는 별칭을 보유하고 있다. 하지만, 초고가 약가로 인해 환자 접근성이 떨어진다는 치명적인 단점이 있는데, 최근 이같은 한계를 극복하고 대량 생산 가능성을 높일 수 있는 개발 청사진이 제시돼 관심을 끈다.T 세포 치료제는 암 세포에 대한 면역 기능을 가진 세포를 환자에게 이식하여 암을 치료하는 요법으로, 입양 세포 치료제(Addoptive Cell Therapy)라고 불린다. 각각의 유전자의

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 최근 1회 투약으로 희귀·난치성 질환을 치료할 수 있는 유전자 치료제들이 속속 등장하면서 질병 정복의 꿈이 현실로 다가오고 있다. 하지만, 낙관적인 전망에 비해 유전자 치료제의 천문학적인 비용은 환자들의 접근성을 제한, 보통 사람들에게는 ‘그림의 떡’이라는 지적이 나온다. 유전자 치료제는 유전자의 결핍 혹은 기능 이상을 교정하기 위해 인공적으로 수정된 유전자를 이식하여 질병을 근본적으로 치료하거나 예방하는 약물이다. 특히, 1회 투약으로 완치를 기대할 수 있는 원샷 치료 효과도 보이면서 ‘기적의 치료제’

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 살 오르는 비만 치료제 시장에서 주도권을 두고 덴마크 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 미국 릴리(Eli Lilly and Company)가 치열한 맞대결을 펼치고 있는 가운데, 미국 암젠(Amgen)이 뒤늦게 경쟁에 뛰어들었다. 치료제 개발에 속도를 내는 동시에 기존 약물 대비 우월성을 강조하며 사실상 양강 구도에 균열을 내기 위해 분주히 움직이는 모습이다.세계보건기구(WHO)가 비만을 공식적 질병으로 규정하기 시작한 1996년부터 비만 치료제 시장은 열기를 뿜기 시작했다. 전세계 비만 인구는

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 조현병 치료 분야에 새로운 신약의 등장 가능성이 커지고 있다. 도파민을 표적하는 기존 치료제와 달리, 독특한 기전을 통해 질환을 치료한다는 점에서 상용화될 경우, 조현병 치료 패러다임에도 큰 변화가 예상된다. 조현병은 사고의 장애, 망상, 환각, 현실 괴리감, 기이한 행동 등의 증상을 보이는 정신질환으로, 정신분열증이라고도 불린다. 현재 조현병의 명확한 원인은 밝혀지지는 않았으나, 일반적으로 뇌의 신경전달물질인 도파민의 과잉 생성으로 인해 발생한다는 가설이 가장 유력하다. 이 밖에도 어느 정도 유전성을

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 우리나라는 출산율이 낮기로 유명하다. 올해 10월 6일 국회예산정책처(예정처)가 발간한 ‘2023년 및 중기 경제전망’ 보고서에 따르면 우리나라 합계출산율은 2021년 0.81명에서 2026년 0.69명까지 떨어질 것으로 예상됐다. 2012년만 해도 1.30명이었던 출산율이 반토막이 되는 셈이다.합계출산율은 가임기 여성 1명이 평생 낳을 것으로 예상되는 평균 출생아 수를 말한다. 예정처가 전망한 2022년 합계 출산률은 0.76명이었다. 실제로 통계청이 최근 발표한 올해 3분기 합계출산율은 지난해 같은

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 매년 11월 18일부터 24일까지 1주일은 세계보건기구(WHO)가 지정한 ‘세계 항생제 내성인식주간’이다. 세균의 번식을 억제하거나 죽여서 세균감염을 치료하는데 사용되는 약물인 항생제는 인간수명을 비약적으로 향상시켰다.그러나 항생제 과다 사용 및 오·남용등으로 인해 세균이 내성을 갖게 되면 관련 항생제로는 내성세균의 감염질환치료가 어려워지는 부작용을 낳기도 한다. 세계적으로 개발된 항생제의 종류가 한정적이기 때문에 내성 발생시, 사용 가능한 치료옵션도 그만큼 줄어들 수밖에 없다. 해마다 커지는 보툴리눔톡

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 일명 ‘꿈의 항암제’로 불리는 CAR(키메릭 항원 수용체)-T세포 치료제가 혈액암 분야에서 속속 존재감을 드러내고 있는 가운데, 고형암을 표적하는 CAR-T 치료제 개발 동향에 이목에 쏠린다. 전체 암 환자 중 90% 이상이 고형암 환자라는 점을 고려할 때, 인류의 암 정복을 한층 더 앞당길 수 있을 것으로 기대되기 때문이다.CAR-T세포 치료제는 암세포 표면에 발현되는 특정 단백질을 표적하기 위해 T세포에 특이적인 키메릭 항원 수용체를 발현시키도록 유전 정보를 조합하여 만든 면역세포치료 항암제다.이 약

[헬스코리아뉴스 / 임도이] CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)라고 하는 제약기술 개발은 모든 약물의 성공적인 개발에 필수적인 복잡한 다학제적 기능이다. CMC는 화학(Chemistry) · 제조(Manufacturing) · 품질(Control)의 약자로 의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 부문을 말한다. 환자가 투여받는 의약품의 제조를 총괄하는 의미로, 임상 개발과 함께 개발 단계에 진입한 신약개발 과제의 핵심이라고 할 수 있다. 다시말해 보다 안전하고 효과적인 의약품을 생산하는 과정과

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 유전자를 영구적으로 변형한다는 안전성 우려에도 불구하고 전세계 제약사들이 유전자 편집 치료제 개발 대열에 경쟁적으로 나서고 있다. 유전자 편집 치료제는 유전자 이상으로 인한 희귀·난치성 질환을 치료하기 위해 인위적으로 수정된 유전자를 환자에게 투여하여 질병을 근본적으로 치료하거나 예방하는 약물이다. 1회 투약으로 질병을 근본적으로 치료할 수 있는 완치제인 셈이다.바로 이점에서 안정성에 대한 문제가 제기된다. 만약 치료 유전자가 표적 세포가 아닌 다른 세포에 도달하게 될 경우, 신체에 영구적인 문제를 일으

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 코로나19 유행 이후 RNA 치료제 시장에 대한 관심이 높아지면서 제약·바이오 기업들의 행보가 바빠지고 있다. RNA 기술 수출이 점점 증가함과 동시에 이를 선점하려는 업체들의 경쟁도 더욱 치열해지는 양상이다.RNA는 DNA가 가지고 있는 유전 정보에 따라 필요한 단백질을 합성할 때 직접적으로 작용하는 고분자 화합물이다. 쉽게 말해 RNA는 DNA의 명령을 받아 단백질을 생산하고, 세포를 복제하는 일을 한다. 유전 정보를 가지고 있는 DNA는 전사(Transcription)라고 하는 과정을 통해 그 정보

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 코로나19 대유행은 류마티스 질환(Rheumatic diseases, RA) 및 염증성 장질환(Inflammatory bowel diseases, IBD)과 같은 만성 염증성 질환을 비롯한 의료서비스 분야에 상당한 부담으로 작용했다. 환자 및 의료전문가(HCP)의 코로나19에 대한 병원 감염위험을 최소화하면서도 지속적인 치료 관리가 필요하기 때문이다. 이런 상황에서 기존의 정맥주사(Intravenous injection, IV)를 환자의 자가 투여가 가능한 ‘피하주사(Subcutaneous injecti

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 1990년대부터 본격적으로 시작된 유전자 치료제 개발이 점점 무르익고 있다. 많은 실패와 좌절이 있었지만, 이제 유전자 치료제는 희귀 난치성 질환에 대한 완치 옵션으로 자리잡음과 동시에, 지난 수십 년간 이뤄진 의학 기술의 발전으로 더욱더 혁신적인 방향으로 나아가고 있다.유전자 치료제는 유전자 이상을 교정하기 위해 인위적으로 수정된 유전자를 환자에게 투여하여 질병을 근본적으로 치료하거나 예방하기 위한 약물이다. 1회 투약으로 질병을 근본적으로 치료할 수 있는 완치제도 나왔다.유전자 치료제는 치료 대상에