의료기기 회수에 관한 공표(위해성 정도 2)『의료기기법』제 34조 규정에 따라 아래의 의료기기를 회수함을 공표합니다.회수의무자: (유)쿡메디칼코리아 (전화: 02-6292-3520팩스: 02-6383-9684)회수대상 의료기기제품명: Zenith Branch Endovascular Graft - Iliac Bifurcation (수허 17-295 호)품목명: 대동맥그라프트스텐트분류번호(등급): B03300.22(4)모델명: ZBIS-10-45-41, ZBIS-10-45-58, ZBIS-10-61-41, ZBIS-10-61-58, Z

[헬스코리아뉴스] 국민연금이 어마어마한 손실을 기록했다는 소식은 충격 그 자체다. 수익을 내도 부족할 판에 무려 80조원을 잃었다니, 말문이 막힐 지경이다.국민연금공단 기금운용본부에 따르면, 2022년도 국민연금기금 운용 수익률은 -8.22%다. 자산별 수익률은 국내주식 -22.76%, 해외주식 -12.34%, 국내채권 -5.56%, 해외채권 -4.91% 등 일제히 마이너스를 기록했다. 대체투자 수익률만 8.94%를 기록해 유일하게 증가했다. 말 그대로 역대 최악의 성적표다.국민연금 수익률이 마이너스를 기록한 건 2008년 -0.1

[헬스코리아뉴스] 다국적 제약사들의 약물 특허권 남용문제가 또다시 도마에 오르고 있다. 반복적인 쪼개기 특허를 통해 특정 약물의 시장 독점권을 과도하게 늘리는 것인데, 고질적 병폐임에도 쉽게 근절되지 않고 있다. 이번에는 미국 머크(Merck, MSD)의 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)’가 이슈의 한 복판에 섰다. 미국 엘리자베스 워렌(Elizabeth Warren) 상원의원은 지난 22일 미국 특허청(PTO)에 서한을 보내 MSD의 ‘키트루다’ 특허보호 연장 조치를 비판하며,

[헬스코리아뉴스] 애브비의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙·adalimumab)’의 미국 특허가 현지 시간 1월 31일 0시를 기해 공식 만료됐다. 지난 2002년 12월 출시된 이 약물은 2012년 세계에서 가장 많이 팔리는 의약품 1위 자리에 올랐다. 이후 2022년까지 코로나로 인한 백신을 제외하면 순수 치료제 기준으로 무려 10년간 제왕적 지위를 누렸다. 특허 만료가 없었다면 아마 올해도 세계 1위를 차지했을 약물이다.애브비가 그동안 ‘휴미라’를 통해 올린 매출은 무려 2190억 달러에 달한다.

[헬스코리아뉴스] 올해도 어김없이 ‘한미참의료인상’ 시상식이 열린다. 21회째를 맞는 올해 수상자에는 아프리카미래재단 짐바브웨 지부의 전진경 메디칼 디렉터와 이화여자대학교 의과대학 동창회가 발족한 이화의료봉사회가 선정됐다. ‘한미참의료인상’은 보이지 않는 곳에서 묵묵히 의료봉사 활동을 펼치는 의사 및 의료봉사단체를 발굴한다는 취지로 2002년 한미약품과 서울시의사회가 공동 제정했다. 한미약품은 높아진 시상의 권위를 고려해 올해부터 기존 3000만 원의 상금을 5000만 원으로 증액했다고 한다. 수상자와 수상단체에게는 각각 2500만

[헬스코리아뉴스] 한미약품이 추석명절날 아침, 한국제약산업 더 나아가 국민보건에 큰 선물을 안겼다. 자체 개발한 호중구감소증 치료 신약 ‘롤론티스’(에플라페그라스팀)가 예상대로 9일(현지시간) 미국 FDA의 승인을 따내면서다. 파트너사인 미국 스펙트럼에 기술수출한 지 딱 10년 만의 쾌거다. [아래 관련기사 참조]‘롤론티스’(미국 제품명: ‘롤베돈’ ROLVEDON)의 미국시장 진출은 국내 제약업계에 여러모로 시사하는 바가 크다. 우선 신약개발에 대한 한미약품의 끈질긴 집념을 짚고 넘어가지 않을 수 없다. ‘롤론티스’는 세번의 도전

의료기기 회수에 관한 공표(위해성 정도 2)『의료기기법』제34조 규정에 따라 아래의 의료기기를 회수함을 공표합니다.회수의무자: (유)쿡메디칼코리아(전화: 02-6292-3520팩스: 02-6383-9684)회수대상 의료기기제품명: Roadrunner® PC Hydrophilic Wire Guide(수인 15-556 호)Roadrunner® UniGlide® Hydrophilic Wire Guide(수인 12-1269 호)품목명:혈관카테터안내선분류번호(등급): A64160.01(2)모델명: 해당없음,Roadrunner UniGlide

[헬스코리아뉴스] “BA.5 변이 바이러스의 확산세가 당초보다 매우 빠른 상황입니다. 정점 시기의 확진자 수도 30만 명 수준까지 늘어날 것으로 예측하고 있습니다.” (20일 이기일 중앙재난안전대책본부 제1총괄조정관 발언)고물가·고환율·고금리 등 이른바 3고 현상이 지속되는 가운데, 최근 코로나19 재유행까지 겹치면서 서민들의 삶이 갈수록 팍팍해지고 있다. 이중 삼중의 고통속에 살아가는 사람들 사이에서는 “이 나라에 권력자는 있지만 정부는 없는 것 같다”는 탄식이 쏟아진다. 20일 중앙방역대책본부(본부장 백경란 질병관리청장)에 따르

[헬스코리아뉴스] 후보시절 과학방역을 외치며 문재인 정부의 방역정책을 신랄하게 비판했던 윤석열 정부의 코로나 상황이 심상치 않다. 문재인 정부시절 어렵게 어렵게 잡혀가던 코로나19 일일 신규 확진자가 최근 1만 명을 넘어서며 다시 재유행할 조짐을 보이고 있다. 그것도 당초 예상했던 가을이 아닌, 한여름에 확진자가 늘고 있는 것이어서 포털사이트 등에서는 안철수 의원에 대한 비판도 쏟아지고 있다. 의사 출신이기에 공동정부가 출범하면 뭔가 보여줄 것으로 기대했지만, 최근의 코로나 사태와 관련 일언반구도 없는 그의 행보를 두고서다. 5일

[헬스코리아뉴스] 오랜 기간 저성장의 늪에 빠져있던 삼일제약(대표이사 허승범)의 최근 행보가 예사롭지 않다. 해외 CMO(의약품 위탁생산) 공장 건설에 이어 이번에는 바이오의약품 사업까지 그 범위를 확대했다. 안과 명가로 알려진 삼일제약은 21일 ‘삼성바이오에피스’와 안과질환 치료제 ‘아멜리부’(AMELIVU)에 대한 국내 유통·판매 계약을 체결, 점안제 특화 성장전략에 날개를 달았다.‘삼성바이오에피스’가 개발한 ‘아멜리부’는 '루센티스(Lucentis®)'의 바이오시밀러다. ‘루센티스’는 혈관내피생성인자(VEGF:

[헬스코리아뉴스] 의료계 내 극심한 갈등을 낳고 있는 ‘간호법’ 제정안이 17일 오후 국회 보건복지위원회 전체회의를 통과했다. 지난 9일 복지위 제1법안심사소위원회를 통과하고 불과 일주일여 만이다.이날 전체회의를 통과한 간호법 제정안은 간호사의 처우 개선과 업무 범위 등을 담고 있다. 핵심 쟁점이었던 간호사의 업무 범위는 현행 의료법과 동일하게 ‘의사, 치과의사, 한의사의 지도하에 시행하는 진료 보조’로 규정했다.원안은 간호사의 업무범위를 ‘의사의 지도 또는 처방 하에 시행하는 환자 진료에 필요한 업무’로 규정했으나, 의사협회가 ‘

의료기기 회수에 관한 공표(위해성 정도 2)『의료기기법』제 34조 규정에 따라 아래의 의료기기를 회수함을 공표합니다.회수의무자: (유)쿡메디칼코리아 (전화: 02-6292-3520팩스: 02-6383-9684)회수대상 의료기기제품명:Nester® Embolization Microcoil (수허 07-1077호)Hilal Embolization Microcoil(수허99-40호)Tornado® Embolization Microcoil(수허99-40호)품목명:혈관내색전촉진용보철재분류번호(등급): A17250.01 (3)모델명:해당없음제

[헬스코리아뉴스] 지난달 27일 열린 국회 보건복지위원회 제1법안심사소위원회가 한층 진전된 간호법 조정안을 마련하자, 의료계의 긴장 수위도 더욱 높아지는 모습이다.국회 보건복지위원회 제1법안심사소위는 이날 회의에서 3개 간호법안에 대한 조문별 축조심사를 통해 상당 부분 의견접근을 이룬 것으로 알려졌다. 이에따라 간호계가 그토록 염원하던 간호법 제정안은 팔부능선을 넘어 제1법안심사소위 통과를 목전에 두게 됐다.그래서인지 간호협회는 상당히 느긋한 입장을 취하고 있다. 협회는 2일 “일부 조항이 삭제되는 등 다소 아쉬움은 있으나, 법안심

[헬스코리아뉴스] 코로나19 신규 확진자가 연일 30만 명 넘게 발생하면서 정부가 밝힌 유행 정점이 과연 지난 것인지, 의구심이 커지고 있다.31일 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 국내발생 32만 719명, 해외유입 24명 등 총 32만 743명으로 집계됐다. 총 누적 확진자 수는1309만 5631명(해외유입 3만 1059명)을 기록, 사상 처음으로 1300명대를 돌파했다.어제 신규 확진자수는 전날인 30일 0시 기준(42만 4641명) 보다 10만 3898명이 줄어든 것이지만, 여전히 높은 수치다

[헬스코리아뉴스] 지난 2년간 국내 제약업계는 코로나19 덕을 톡톡히 보았다. 특히 코로나 치료제를 개발하겠다고 밝힌 기업의 주가는 천정부지로 치솟았다. 하지만 이젠 더 이상 그런 기대를 할 수 없게 됐다. 이미 지구촌의 코로나 유행이 정점을 향하고 있는 터여서 이제야 치료제를 개발한다고 해도 쓸모없는 약물이 될 가능성이 높다. 게다가 약물을 개발하는 기업이 워낙 많은 터라, 엔데믹(Endemic·주기적 유행)이 온다도 해도 그 진가를 발휘하기 어렵다. 타이밍은 그래서 중요하다.이런 연유로 유행 초기 치료제 개발에 적극 나섰던 기업

[헬스코리아뉴스] 더불어민주당 이재명 후보의 탈모치료제 건강보험 적용 공약을 두고 일각에서 논란이 일고 있다. 탈모 인구 1000만 명 시대를 맞아 시의적절한 ‘족집게 공약’이라는 긍정적 평가가 있는가하면, 생명과 직결되지 않은 분야에 건강보험을 쓰는 것은 재정위기를 부추길 수 있다는 지적이 있다. 그러나 탈모도 엄연히 질환이라는 사실을 고려한다면 건강보험 적용을 비판만 할 일은 아니다.흔히 스트레스를 만병의 근원이라고 하는데 탈모 역시 스트레스의 영향을 많이 받는다. 그래서인지 현대인들에게 탈모는 나이를 가리지 않고 찾아온다. 3

[헬스코리아뉴스] 코로나19 바이러스가 인류를 지배한지 2년이 되었다. 백신 접종만 완료하면 금세 일상으로 돌아갈 것 같았던 희망은 사라졌다. 우리 주변 곳곳에 똬리를 튼 바이러스는 숨 쉴 여유마저 내주지 않고 있다. 마스크는 그 상징이다. 잠자는 시간을 제외하면 눈을 뜨는 순간부터 바이러스와의 전쟁 속에 살고 있다고 해도 과언이 아니다. 지난 2년간 지속된 이런 생활을 앞으로 또 얼마나 더 해야 할지 모른다는 사실이 사람들을 지치게 한다.그래도 우리는 살아야한다. 바이러스만 탓하고 있기에는 우리의 상황이 그리 한가롭지 않다. 코로

[헬스코리아뉴스] 비보존제약이 의약품을 임의제조했다가 보건당국의 단속에 추가로 적발됐다. 올 들어서 벌써 두 번째다.식품의약품안전처는 27일, 비보존제약에서 제조한 의약품 2개 품목과 이 업체에서 수탁 제조한 11개 품목 등 총 13개 품목에 대해 회수·폐기 및 사용중단 조치했다. 이 중 제조원이 비보존제약에서 다른 제조소로 변경된 11개 품목을 제외한 레바미피트 성분 2개 품목(비보존레바미피드정100mg 및 레바미론정)은 잠정 제조·판매 중지 조치도 내려졌다고 한다.식약처 조사결과, 비보존제약은 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게

[헬스코리아뉴스] 국내 제약업계의 신약개발을 선도해 온 한미약품그룹의 끝없는 사회공헌 활동이 연말을 맞아 다시 주목받고 있다. 한미약품그룹(회장 송영숙)은 2010년부터 현재까지 10여 년간 552억 원 규모의 기부금을 각계 각층에 전달했다. 웬만한 중소기업의 연간 매출에 버금가는 규모다. 그룹 창업주인 고(故) 임성기 회장의 경영이념인 ‘인간존중’과 ‘가치창조’를 이웃사랑으로 녹여낸 것이다. 한미약품그룹 지주회사인 한미사이언스는 이 기간 동안 153억 원의 기부금을 전달했다. 한미약품은 227억 원, 중국 현지법인 북경한미약품은

의료기기 회수에 관한 공표의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 자발적 회수함을 공지합니다.(위해성 정도 2, 의료기기법 시행규칙 제52조제2항제2호)1. 품목명: 네비게이션의료용입체정위기2. 제품명: kymero3. 모델명: KY-BGS-0024-A4. 인증번호: 제인 19-4764호5. 분류번호(등급): A64110.03(2)6. 제조번호: MIGSGS008, MIGSGS0097. 제조일자: 2020년 11월 ~ 2021년 6월8. 회수사유: 해당 기기를 사용한 수술 중에 특정 상황(좌/우반구의 working range