[헬스코리아뉴스 / 이충만] JW중외제약의 새로운 고지혈증 치료제 ‘JW0103’의 개발 계획이 순조롭게 진행되고 있다. 지난해 2건의 임상을 승인 받은 것에 이어 또 다른 임상 연구에 본격적으로 돌입하는 것이다.본지 취재 결과, JW중외제약의 계열사인 JW신약은 26일 식품의약품안전처로부터 ‘JW0103’의 생물학적 동등성 임상 시험 계획(IND)을 승인 받은 것으로 확인됐다. 앞서 식약처는 지난해 6월, 2건의 ‘JW0103’ 생동 시험을 승인한 바 있다. 이번에 승인된 임상의 설계 내용은 건강한 성인에서 ‘JW0103’과 ‘C

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 전 세계적으로 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 작용제 신드롬이 불면서 제약 업체들의 약물 개발 열기가 달아오르고 있다. 일부 기업들은 다른 제품들과의 차별성 및 경쟁력을 강화하기 위해 투약 편의성이 개선된 경구형 및 패치형 GLP-1 작용제 개발에 나서고 있다.GLP-1는 뇌의 시상 하부에 작용하여 포만감을 느끼게 하는 호르몬으로, GLP-1 계열 약물은 GLP-1에 작용하여 공복감을 줄이고 식욕을 억제하는 기전이다. 본래 당뇨병 치료제로 개발됐으나, 체중 감량에 효과적인 점이 발견되면서 식욕 억제

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 치매의 가장 큰 원인인 알츠하이머를 근본적으로 치료하는 약물 ‘레켐비(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)’가 미국에 이어 일본에서도 규제 당국의 관문을 통과했다.일본 후생노동성은 25일,

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한미약품이 처음으로 개척한 저용량 스타틴 기반 고혈압·고지혈증 복합제가 줄지어 등장하고 있다. 환자의 복약 순응도 개선과 제품 라인업 확장을 통해 시장 점유율을 확대하겠다는 제약 업체들의 포석으로 풀이된다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 25일 HK이노엔의 ‘엑스원알정(성분명: 암로디핀+발사르탄+로수바스타틴)’ 등 저용량 로수바스타틴 고혈압·고지혈증 복합제 8종을 품목허가한 것으로 확인됐다.구체적으로 살펴보면, ▲HK이노엔의 ‘엑스원알정’ 2개 용량(5/80/2.5mg 및 5/160/2.5mg) ▲삼

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 세계 황반변성 치료 시장을 주름잡고 있는 ‘아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트·aflibercept)’의 세계 첫 바이오시밀러가 유럽에서 탄생했다.유럽 집행위원회(EC)는 지난 20일(현지 시간), 인도 바이오콘 바이오로직스(Biocon Biologics)의 ‘예사필리(Yesafili, 프로젝트명: MYL-1701P)’를 유럽지역에서 시판할 수 있도록 허가했다. ‘아일리아’의 바이오시밀러가 규제 당국의 허가를 받은 것은 이번이 전 세계 최초이다. 이에따라 현재 개발을 완료한 시밀러 제품간 글로벌

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 당뇨병 치료제 ‘자디앙(Jardiance, 성분명: 엠파글리플로진·empagliflozin)’이 미국에서 만성 신장 질환(CKD)으로 적응증을 확대했다.미국 식품의약국(FDA)은 지난 22일(현지 시간) 독

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 초기 비소세포폐암(NSCLC) 치료 시장에서 경쟁을 벌일 면역 항암제(면역관문억제제)의 윤곽이 드러났다. 헬스코리아뉴스 취재 결과 이 시장은 ▲‘키트루다(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrol

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 바이오 벤처 기업들이 변형 tRNA(transfer RNA)라는 새로운 기술에 주목하고 있다. 코로나19 대유행 기간 미국 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna)를 돈방석에 앉히게 만든 전령 RNA(messenger mRNA, mRNA)에 이은 차세대 치료제로 부상했기 때문이다.RNA는 DNA가 가지고 있는 유전 정보에 따라 필요한 단백질을 합성할 때 직접적으로 작용하는 고분자 화합물이다. DNA의 명령을 받아 단백질을 생산하고, 세포를 복제하는 일을 한다. 유전정보를 가지고 있는 DNA는 전사(

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 프랑스 제약사 엥방티바(Inventiva, 인벤티바)의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘라니피브라노(lanifibranor)’가 우리나라 시장에도 진출할 전망이다.본지 취재 결과, 엥방티바는 20일(

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 현대의학의 발전과 함께 불치병으로 여겨졌던 질환들이 속속 정복되고 있지만, 아직도 완치에 있어서는 단서조차 찾을 수 없는 질환들이 부지기수다. 다발성경화증도 그 중 하나다. 다발성경화증(multiple sclerosis)은 중추신경계에 발생하는 탈수초성 질환의 한 종류로 신경세포의 축삭(axon)을 둘러싸고 있는 절연물질인 수초가 벗겨져 탈락되고, 신경신호의 전도에 이상이 생겨 신경세포가 죽게 되는 중추 신경계 질환이다. 임상적으로 재발과 완화를 반복하는 소견을 보인다.특이적인 증상이 따로 있는 것이 아

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 지난해 기준 대한민국의 합계출산율은 0.78명으로 세계 최저 출산률을 보이고 있다. 초저출산 문제는 이제 국가소멸론으로까지 이어지고 있다. 한국오가논은 20일 이같은 사회문제 해결을 위한 공감대 확산과 여성건강 증진의 일환으로 ‘Her Health(허헬스)’ 미디어 세션을 개최했다. 피임과 난임의 최신 현황과 미충족 수요를 조명하고 질환과 제품 포트폴리오에 대한 정확한 정보를 전달하기 위해서라고 회사측은 밝혔다.이날 행사에는 서울아산병원 산부인과 김성훈 교수와 베스트오브미여성의원의 구화선 원장이 발표자로

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 일본 오츠카제약(Otsuka)의 경구용 항암화학요법제 ‘인코비(Inqovi, 성분명: 데시타빈+세다줄리딘·decitabine+cedazuridine)’가 유럽에서 혈액암 치료제로 허가를 취득했다. 유럽에서

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 정부가 교차 처방할 수 있는 바이오시밀러에 대한 제품 라벨링 지침 개정 작업에 돌입하면서 국내 기업인 셀트리온과 삼성바이오에피스 등이 수혜를 받을 것이란 기대감이 높아지고 있다. 두 기업은 올해 초특급 블록버스터 의약품인 미국 애브비(Abbvie)의 ‘휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙·adalimumab)’가 특허 빗장이 풀리면서 현지 시장 공략에 적극 나서고 있다.미국 식품의약국(FDA)은 지난 15일(현지 시간), ‘바이오시밀러 및 상호교환성(Biosimilarity and Interch

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 제약업계가 HK이노엔의 칼륨 경쟁적 위산분비 차단(P-CAB) 계열 약물인 ‘케이캡(성분명: 테고프라잔)’의 제네릭 시장에 진출하기 위해 총력전을 펼치고 있는 모습이다. 이번에는 팜젠사이언스가 도전장을 내밀었다. 식품의약품안전처는 18일 팜젠사이언스가 신청한 ‘테고맥스정(성분명: 테고프라잔)’에 대한 생물학적 동등성 시험 계획(IND)을 승인했다.시험의 설계 내용은 건강한 성인에서 팜젠사이언스 ‘테고맥스정’ 50mg과 ‘케이캡’ 50mg의 생물학적 동등성을 평가하는 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 진단 기술의 발전과 함께 뇌암(종양)의 일종인 교모세포종 유병률이 빠르게 증가하면서 치료 신약 개발에 대한 관심도 높아지고 있다.교모세포종은 뇌와 척수의 내부에 있는 신경교세포에서 기원하는 종양이다. 신경교종, 신경교세포성종상, 신경교세포종, 신경아교종이라고도 한다. 원발성 두개강 내 종양 중 50% 정도를 차지하는 가장 흔한 뇌종양으로, 대부분 주위 정상 조직을 침투하여 자라고, 빠른 성장을 보이는 특성이 있다. 무엇보다 교모세포종은 악성도가 가장 높은 가장 치명적인 질환으로 국내에서는 연간 600여명

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 영국 GSK(GlaxoSmithKline)의 ‘오자라(Ojjaara, 성분명: 모메로티닙·momelotinib)’가 미국에서 새로운 골수섬유증 치료제로 허가를 취득했다.미국 식품의약품(FDA)은 지난 15일

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 전통적으로 항암제는 제약·바이오 시장에서 가장 인기있는 품목이다. 이는 글로벌 항암제 시장의 규모가 어마어마 하기 때문인데, 지난해 기준 약 2000억 달러에 달했다. 18일 환율 기준 우리 돈 약 266조 원이다. 이 때문에 항암제는 제약·바이오 업체 간의 기술 수출이 가장 빈번하게 이루어지는 분야이다.네이처(Nature)가 분석한 자료를 보면, 글로벌 시장의 항암제 거래 규모는 2021년 731억 달러에서 2022년 931억 달러로 늘었다. 항암제에 대한 거래는 대부분 전임상 단계에서 성사된다. 조기

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 셀트리온이 알로글립틴 성분 단일제를 국산화한데 이어 메트포르민을 더한 복합제까지 국산화에 성공하면서 기싸움이 치열한 당뇨병 치료제 시장에서 경쟁력을 강화하고 있다. [아래 관련기사 참조]본지 취재 결과, 셀트리온은 14일 식품의약품안전처로부터 ‘알로글립틴메트서방정(성분명: 알로글립틴+메트포르민)’의 3가지 용량(12.5/500mg, 12.5/1000mg, 25/1000mg)을 개량신약(전문의약품)으로 허가 받았다.대상 적응증은 알로글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 앨나일람(Alnylam)의 트렌스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 치료제 ‘온파트로(Onpattro, 성분명: 파티시란·patisiran)’가 심근병증 적응증 확대 초읽기에 들어갔다.외부 전문가로 구성된

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한국화이자가 자사의 주 1회 투약 성장호르몬 주사제 ‘엔젤라(Ngenla, 성분명: 소마트로곤·somatrogon)’의 보험급여 등재를 계기로, 시장 확대에 박차를 하고 있다. ‘엔젤라’는 올해 1월 국내 식약처 허가를 받은데 이어, 9월 1월부터 건강보험 급여를 적용받아 환자와의 접근성을 더욱 높일 수 있게 됐다.한국화이자제약은 14일 ‘엔젤라’의 보험급여 출시 기념 기자간담회를 갖고 주 1회 투약 주사제(엔젤라)의 효능을 강조하는데 많은 시간을 할애했다.성장 호르몬 결핍증은 소아에서 성인에게까지 영향