[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 16일 5개 품목을 허가했다. #엔비케이제약은 제2형 당뇨 혈당 조절 보조제 '자글렌정'(시타글립틴염산염수화물)의 세가지 용량(25mg, 50mg, 100mg)을 전문의약품(제네릭, 대원제약 위탁제조)으로 각각 허가 받았다. #바슈헬스코리아는 '루미파이점안액0.025%'(브리모니딘타르타르산염)을 일반의약품(제네릭, Bausch & Lomb Incorporated 위탁제조)으로 허가받았다. 경미한 자극에 의한 눈 충혈을 완화하는 효능이 있다. #마더스제약은 류

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 15일 16건의 임상시험을 승인했다. 생동성시험 8건, 임상 1상시험 3건, 임상 2상시험 4건, 임상3상시험 1건 등이다. #한국MSD는 항암제 'MK-7902, 렌바티닙'의 임상3상시험을 삼성서울병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 서울성모병원, 고대부속병원에서 시행한다. 전이성 결장직장암 환자 36명을 대상으로 펨브롤리주맙과 병합요법으로 투여하는 렌바티닙을 표준치료와 비교하는 시험으로 무작위배정 방식으로 진행된다. #휴온스는 대상포진에 효능이 있는 &#

인하대병원 호스피스센터, 비대면 소통채널로 호응[헬스코리아뉴스 / 서정필] 인하대병원 호스피스 완화의료센터가 환자 보호자와의 비대면 소통 창구를 만들어 호응을 얻고 있다.인하대병원은 지난해 하반기부터 카카오톡 채널을 통한 ‘보호자 비대면 의사소통 채널’을 개설하고 시범운영을 해왔다. 올해 상반기 확대운영을 거쳐 시스템이 자리 잡으면 이후 정식 도입할 계획이다.이는 코로나19의 장기화 등으로 감염관리 차원에서 면회 제한 기간이 지속됨에 따라 보호자와 환자의 정보를 공유하기 위해서다.보호자는 카카오톡 채널에서 ‘인하대병원 호스피스 병동

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 이번주 식약처는 판매업무정지·광고업무정지·경고 등 6건의 행정 처분을 내렸다. 화장품 책임판매업체 더엔비피는 품질관리 업무 절차서의 내용을 준수하지 않았다. 지난해 3월부터 화장품 15종을 판매하면서 시장 출하에 관한 기록을 작성하지 않았으며 제조번호별 품질관리에 관한 기록을 수탁자로부터 받아 보관하지 않았다. 또한 지난해 3월부터 화장품 '더엔비피 컬러키트 엑쏘 엑쏘'등 2품목을 판매하면서 '동물실험NO', '동물원료성분NO', '100%비건성분'

휴온스, 갱년기 유산균 '엘루비 메노락토' 백화점 입점[헬스코리아뉴스 / 박민주] 휴온스는 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘솔가’와 손잡고 전국 주요 백화점에 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’ 입점을 시작, 본격적으로 오프라인 유통 채널을 확대해 나간다.휴온스의 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’는 신세계강남, 롯데본점, 현대본점 등을 비롯해 전국 신세계백화점, 롯데백화점, 현대백화점 등 29개 지점의 솔가 매장에 만나볼 수 있으며, 입점 매장 정보는 솔가 공식몰에서 확인할 수 있다.‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’는 유

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 우리나라의 전체 상장 제약기업 160개사중 2019년 기준 혁신형 제약기업 32개사가 올린 매출이 절반에 달하는 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원은 최근 이같은 내용의 '2019년 혁신형 제약기업 포트폴리오 성과 분석' 자료를 공개했다.이번에 공개한 자료에 따르면, 2019년 국내 상장 제약기업 160개사의 총 매출액 22조 1175억 원으로, 이 가운데 32개사 혁신형 제약기업의 매출액은 전체의 49.54%인 10조 9655억 원에 달했다. 상장 혁신형 제약기업(32개사)의 총 매출액은

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 오는 3월 1일부터 국내에서 유학 또는 연수중인 외국인에게도 건강보험이 적용된다. 보건복지부는 '장기체류 재외국민 및 외국인에 대한 건강보험 적용기준' 개정안을 15일부터 다음달 15일까지 입법·행정예고했다.앞서 보건복지부는 2019년 7월 외국인 건강보험 제도를 개편한 바 있다. 다만, 외국인 유학생의 경우, 교육부 등의 요청에 의해 당연가입 적용을 2021년 2월 28일까지 유예했으나 종료시점이 도래함에 따라 유학생 건강보험 당연가입 방안을 마련하고 관련 규정을 개정했다. 이번 개정안에

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처 산하기관 식품의약품안전평가원은 2021년도 바이오의약품 등의 민원인 안내서 발간계획을 밝혔다. ▲바이오의약품 ▲한약(생약)제제 ▲의약외품 ▲화장품 등 4개 분야에 대해 변화된 개발환경과 개발자의 수요를 적극 반영하기 위한 조치다.식품의약품안전평가원에 따르면, 올해 14개(해설서 3종, 가이드라인 11종)의 민원인 안내서가 제정되고 7개(해설서 2종, 가이드라인 5종) 안내서가 개정되며 3개 가이드라인은 폐지된다. 올해 제정되는 해설서는 △백일해 면역원성 시험법 사례집(11월) △첨단바이오

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 지난달 10일부터 이달 8일까지 다중이용시설 내 식품 조리·판매업체와 케이크·빵 등 식품 제조·판매업체 등 총 4416곳을 점검하고, '식품위생법'을 위반한 14곳을 적발했다.주요 위반 내용은 ▲위생적 취급기준 위반(4곳) ▲위생교육 미이수(4곳) ▲건강진단 미실시(3곳) ▲유통기한 경과제품 진열 등 영업자 준수사항 위반(2곳) ▲자가품질검사 미실시(1곳) 등이다.적발 업체에 대해서는 관할 지자체가 행정처분 등의 조치를 취하고 3개월 이내 다시 점검해 위반사항 개선여부를

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 미국 FDA(식품의약국)는 12일(현지시간) 미국 제약사 팀버 파마슈티컬즈(Timber Pharmaceuticals)의 전신경화증(Scleroderma) 치료제 ‘TMB-003’을 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정했다.전신 경화증은 피부에 콜라겐이 과도하게 침전돼 피부와 다른 결합 조직 사이에 염증을 만들어 내는 만성 자가면역질환(autoimmune disorder)이다.인체에 가장 풍부한 단백질인 콜라겐은 뼈, 근육, 피부, 힘줄에서 주로 발견되며 피부에 힘과 탄력을 만드는 역할을 하지만 과도

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 지난해 의사 진료거부 사태로 올해 의사 국가시험 합격자는 사상 최저치를 기록한 것으로 나타났다.14일 한국보건의료인국가시험원(국시원)에 따르면 지난 1월 7일(목)부터 1월 8일(금)까지 서울 등 전국 6개 지역, 8개 시험장에서 시행된 '2021년도 제85회 의사 국가시험'은 전체 응시자 3232명 가운데 412명이 합격하여 12.8%의 합격률을 기록했다.이는 의사 국가시험이 실시된 이래 최저치로, 지난해 의사파업때 의대생 대부분이 필기시험만 본 상태에서 실기시험를 거부한데 따른 결과다.

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국보건의료인국가시험원(원장 이윤성)은 2021년 1월 13일~14일 양일 간 진행된 '2022년도 제86회 상반기 의사 국가시험 실기시험' 응시원서 접수 결과, 총 2744명이 접수를 완료했다고 밝혔다.이번 접수에는 2021년도 제85회 의사 국가시험 실기시험 최초 접수자 3172명 중 합격자 365명을 제외한 접수예정자 대부분이 접수한 것으로 보인다.2022년도 제86회 상반기 의사 국가시험 실기시험은 2021년 1월 23일(토)부터 2월 18일(목)까지 20일간 진행되며, 2월 22일

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 셀트리온은 골다공증 치료제 '프롤리아'(Prolia, 성분명 데노수맙)의 바이오시밀러인 'CT-P41'의 임상 3상을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 앞서 지난해 8월 CT-P41 임상 1상에 착수해 임상을 진행 중이며, 이번 임상 3상은 총 5개국 416명을 대상으로 진행해 2024년 상반기 완료를 목표로 하고 있다. 셀트리온은 3상 임상을 통해 CT-P41의 안전성과 유효성을 집중 평가하는 한편, 프롤리아의 미국

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 신테카바이오(대표 정종선)는 한미약품그룹 지주회사인 한미사이언스(대표 송영숙·임종윤)와 코로나19 치료제 임상 개발 협력 및 치료제 개발을 위한 약물재창출 공동 연구 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.신테카바이오는 “지난해 9월 한미사이언스와 코로나19 약물재창출 후보물질 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결한 후 구체적인 협력 방안에 대해 논의를 이어왔다”며 “이번 계약을 통해 신테카바이오가 자체 개발 중인 코로나19 치료제(Zafirlukast-sulfinpyrazone 병용)의 임상 개발을 비롯하여

경희대병원 신장내과, ‘알콩달콩 콩팥이야기’ 출간경희대학교병원 신장내과 정경환, 황현석, 김진숙, 라리 교수와 경희대 이태원·임천규 명예교수 등 경희대 신장내과학교실 출신 콩팥 전문가 30여 명이 힘을 합쳐 ‘알콩달콩 콩팥이야기’를 출간했다고 밝혔다.병원에 따르면 콩팥병에 대한 기본적인 소개에서부터 의심 증상, 식이요법, 투석과 이식, 복지정보 등 다채로운 주제를 바탕으로 문답식 구성과 일러스트 삽화 삽입을 통해 환자뿐만 아니라 평소 건강관리에 관심 있는 일반인이 보다 쉽게 접근하고 이해할 수 있도록 집필됐다.공동 집필자로 참여한

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 식품의약품안전처는 14일 동성제약의 탈모치료제 등 10개 의약품의 시판을 허가했다. 동성제약은 남성형 탈모증(안드로젠탈모증)의 치료에 효능이 있는 '동성미녹실플러스액'을 일반의약품으로 허가받았다. 한림제약은 마약성 진통제 '펜타덤패취'(펜타닐)의 4개 용량(12μg/h, 25μg/h, 50μg/h, 100μg/h)을 각각 수출용 전문의약품으로 허가받았다. 더불어 인공눈물 아이퓨어점안액(트레할로스수화물)(1회용)을 일반의약품으로 품목 허가받았다.한국글로벌제약과 이연제약은 프레드

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 보건복지부 권덕철 장관은 14일 서울 중곡동 소재의 국립정신건강센터를 방문해 정신질환자 코로나19 대응체계를 점검하고, 격리병동의 의료진을 격려했다.현재 정신병원·시설 코로나19 대응은 국립정신병원을 중심으로 대응체계를 가동 중이다. 국립정신건강센터는 중앙사고수습본부 정신병원·시설대응반을 운영하는 등 핵심적 역할을 수행하고 있다.국립정신건강센터는 지난해 2월 코로나19 대응 초기부터 정신병원과 정신요양시설 등에서 집단감염이 발생했을시 현장 방문 및 방역 당국과 협력해 병원·시설에 대한 초동 조치를 실시하

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 한국보건의료인국가시험원(원장 이윤성)은 14일 코로나19 확진자의 보건의료인국가시험 응시 여부를 기존 '응시 제한'에서 '응시 허용'으로 변경한다고 밝혔다.이번 조치는 방역당국의 ‘코로나19 예방을 위한 시험 방역 관리 안내’ 지침에 따른 것이다. 확진자는 원칙적으로 시험장 출입이 금지되나, 보건당국과 협의를 거쳐 별도 시험장에서 시험에 응시할 수 있게 됐다.국시원은 “오는 15일부터 시행되는 치과의사와 한의사, 조산사 국가시험부터 코로나19 확진자에게도 응시기회가 주어진다“

일동제약, 2021 JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 R&D 파이프라인 홍보 [헬스코리아뉴스 / 박민주] 일동제약이 ‘2021 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참가해 자사의 신약 R&D 파이프라인을 홍보했다.일동제약은 JP모건 컨퍼런스 원-온-원 파트너링에서 온라인 콘텐츠를 활용해 △대사질환치료제 △간질환치료제 △안과질환치료제 △고형암치료제 등 자사가 보유한 신약 연구과제 및 관련 후보물질들을 공개했다.회사 측에 따르면, 자사가 현재 개발중인 GPR40(G단백질결합40수용체) 작용제 기전의 제2형당뇨병치료제 신약후보물질 ‘IDG-16177

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 14일 삼진제약 등 4개 제약사의 생동성 시험과 본태성 고혈압 치료제의 임상 1상시험을 승인했다. #삼진제약은 자사의 '엘사반정5mg'(아픽사반)과 한국비엠에스제약의 '엘리퀴스정5mg'(아픽사반)의 생물학적 동등성 평가 시험을 에이치플러스 양지병원에서 실시한다. 엘리퀴스정은 항응고제로 혈액 응고에 의한 혈전 생성을 억제하는 효능이 있다. 건강한 시험대상자 34명을 대상으로 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 방식으로 진행된다. #