식품의약품안전청(청장 노연홍)은 7일 노인층을 대상으로 하는 국내 의료기기의 제조·수입 및 품목허가 건수를 분석한 결과 치과용임플란트가 가장 큰 폭으로 상승했다고 밝혔다.
2007~2009년 국내 제조(수입)량의 연평균 증가율은 치과용임플란트(32.7%), 스텐트(19.2%), 보청기(15.1%) 순이었다.
이는 국내 의료기기 전체 연평균 성장률(9.6%)을 크게 웃도는 수준이다.
2008년 이후 품목허가된 건수를 살펴보면 치과용임플란트는 전체 허가건수(1449건)의 52.4%(720건)로, 의료기기의 전체 품목허가 건수의 절반을 넘었다.
최근 고령화 사회로 급속히 진입하면서 치과용임플란트, 스텐트, 보청기 등 노인층의 의료기기 사용이 두드러진 데다 정부가 지난 6월 해외진출을 위한 치과용임플란트 및 CT 업체에 지원폭을 늘리면서 시장에 영향을 준 것으로 풀이된다.
이러한 변화에 즉각 대응하기 위해 국내 임플란트 업체는 재생촉진을 돕는 단백질이 코팅된 임플란트를 개발하는 등 최근 첨단기술을 이용한 신제품을 앞다퉈 출시하고 있다.
식약청은 “앞으로 이러한 의료기기 현황을 파악해 고령화시대 의료기기 개발추세에 맞도록 제도를 개선할 방침”이라며 “신기술 적용 의료기기의 신속한 허가를 위해 전담도우미를 지정하고 허가 요건 및 행정적 절차에 대한 선제지원을 강화하겠다”고 밝혔다.
<최근 3년간 치과용임플란트 제조·수입량(단위: 개, %)>
구분 |
수량 |
비고 |
||
제조 |
수입 |
합계 |
제조수입량 연평균 32.7% 증가 |
|
2007 |
4,077,580 |
108,966 |
4,186,546 |
|
2008 |
4,533,442 |
561,245 |
5,094,687 |
|
2009 |
6,942,731 |
403,688 |
7,346,419 |
<제조·수입품목 허가현황 (단위: 개, 2011. 5 기준)>
구분 |
계 |
제조 |
수입 |
|||
업체 |
품목 |
업체 |
품목 |
업체 |
품목 |
|
스텐트 |
36(5) |
368(12) |
7(1) |
156(1) |
29(4) |
212(11) |
치과용 |
121 |
1,449 |
63 |
883 |
58 |
566 |
보청기 |
60(3) |
1,097 |
35(1) |
746(9) |
25(2) |
351(7) |
<연도별 품목 허가현황 (단위: 건, 2011. 5 기준)>
년도 |
스텐트 |
치과용임플란트 |
보청기 |
||||||
계 |
제조 |
수입 |
계 |
제조 |
수입 |
계 |
제조 |
수입 |
|
98~07 |
190 |
55 |
135 |
689 |
334 |
355 |
462 |
320 |
142 |
08 |
25 |
9 |
16 |
178 |
127 |
51 |
107 |
66 |
41 |
09 |
30 |
8 |
22 |
269 |
182 |
87 |
170 |
155 |
55 |
10 |
53 |
43 |
10 |
86 |
71 |
15 |
98 |
54 |
44 |
11 |
53 |
43 |
10 |
86 |
71 |
15 |
98 |
54 |
44 |
합계 |
368 |
113 |
202 |
1,449 |
812 |
551 |
1,097 |
692 |
307 |
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