한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 국내외 전문가를 초청해 오는 7월 15일 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터 2층 무궁화홀에서 ‘임상시험 국제규정과 글로벌 표준화 동향’을 주제로 ‘글로벌 임상개발 역량 강화를 위한 세미나’를 개최한다. 세미나는 Oracle HSGBU와 GDFI 공동후원으로 주최된다.
세미나에서는 최근의 임상시험 국제규정 및 임상시험 글로벌 표준화의 동향을 파악하고, 최근 임상시험 전자자료 처리 및 관리에 대한 국내외 가이드라인이 고시된 것과 관련해 글로벌 임상시험 관련 주요 이슈 등을 다룰 예정이다.
연구조합 이강추 회장은 “세미나를 통해 국내 신약연구개발자들이 신약연구개발의 핵심과정인 해외임상시험 및 인허가 과정의 전략을 수립하는데 있어 방향을 제시하고 글로벌 임상시험 자료관리(Clinical Data Management System)의 중요성에 대해 새로운 인식을 제공하는 데 큰 도움이 될 것”이라고 밝혔다.
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