식품의약품안전청은 전체 제조(수입)업허가 43건, 제조(수입)품목허가 227건 등이 포함된 ‘2011년 4월 월간 의료기기 허가현황’을 1일 발표했다.
‘치과용임플란트 상부구조물’은 올해 1~4월 최다 허가품목에서 29건으로 5개 품목(기도형보청기, 일회용안과용칼, 매일착용소프트콘텍트렌즈, 수지형체외식 초음파프로브) 중 3번째로 많았다.
‘치과용임플란트 상부구조물’은 1~4월 최다 허가품목뿐 아니라 4월 한 달간 최다 품목허가에서도 총 6건으로 5개 항목(매일착용소프트 콘택트렌즈, 기도형보청기, 대장용 스텐트, 개인용혈당측정기) 중 3위였다.
의료기기의 전체 제조업허가는 19건으로 전달(3월) 15건 대비 4건(26.7%) 증가했고, 수입업허가는 24건으로 전달 23건에 비해 1건(4.4%) 증가했다.
같은 기간 의료기기 전체 제조품목허가는 141건으로 전달(3월) 145건에 비해 4건(2.8%) 감소했고, 수입품목허가는 86건으로 전달 138건에 비해 52건(37.7%)감소했다. -실시간 치과전문지 덴탈투데이-
◆ 4월 제조(수입)업 및 제조(수입)품목허가 현황
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구분 |
민원종류 |
허가건수(건) |
전월(3월)대비변동(건수) |
전월(3월)대비 증감률(%) |
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업허가 |
소계 |
43 |
+5 |
△13.15 |
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제조업 |
19 |
+4 |
△26.67 |
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수입업 |
24 |
+1 |
△4.35 |
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품목허가 |
소계 |
227 |
-56 |
▽19.78 |
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제조품목허가 |
141 |
-4 |
▽2.76 |
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수입품목허가 |
86 |
-52 |
▽37.68 |
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