식품의약품안전청(청장 노연홍)은 17일 순환계의약품 복합제 심사지침을 오는 6월 중 마련할 예정이라고 밝혔다.
이를 위해 식약청은 현재 심사지침(안)을 공개, 업계 의견을 수렴 중이다.
지침안의 주요내용은 ▲고혈압복합제 및 고혈압 고지혈증 복합제의 안전성 유효성 심사시 적용범위▲고려사항▲제출자료 요건 및 심사기준이 포함된 세부심사기준 ▲기타 유의사항 등이다.
식약청 관계자는 "미국 및 유럽의 최신 복합제 가이드라인과 글로벌 조화 및 기존 심사자료를 토대로 마련했다"며 "수렴된 의견을 적극 반영할 계획"이라고 말했다.
한편 의견조회안은 청 홈페이지(www.kfda.go.kr)>뉴스/소식>알려드립니다>공지사항에서 확인할 수 있다. -대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-
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