태평양제약의 ‘케토톱’(성분 케토프로펜)과 같은 파스제품이 의외로 많은 부작용을 유발하는 것으로 알려져 소비자들의 각별한 주의가 요구되고 있다. 간단한 타박상이나 근육통 등에 자주 사용하는 의약품인 파스가 발진, 화상, 표피박탈 등 피부손상은 물론, 심지어 호흡곤란까지 유발한다는 조사결과가 나왔다.
이같은 사실은 한국소비자원(원장 김영신)이 2008년부터 2010년 9월까지 소비자위해감시시스템(CISS)에 접수된 파스관련 위해사례 94건을 분석한 결과 밝혀졌다.
분석결과, 파스로 인한 피부손상은 가을과 겨울철에 가장 많이 발생하는 것으로 나타났다.
◆ 첩부제 형태의 파스에서 위해사례 발생 많아
위해사례에 접수된 파스의 종류로는 92.6%(87건)가 피부에 붙이는 형태인 첩부제로 인한 건이었다. 그 외에도 스프레이형 파스가 5.3%(5건), 물파스와 젤타입 파스가 각각 1.1%(1건)으로 조사되었다.
첩부제의 경우 피부에 부착하여 최소 6시간 이상 경과하는 경우가 많아 피부에 자극을 줄 수 있으며 스프레이형 파스는 뿌릴 때 충분히 거리를 두지 않을 경우 화상을 입을 수 있어 주의가 요구된다고 소비자원은 설명했다.
◆ 발진, 화상, 표피박탈, 통증, 피부염, 부종, 호흡곤란 등 파스 부작용 상상초월
주요 증상을 복수로 선택한 결과 총 143개로 나타나 위해사례 1건 당 평균 증상의 수는 1.5개로 조사됐다. 이 중 ‘발진’이 18.2%(26건)으로 가장 많았다. 이어 ‘화상’ 17.5%(25건), ‘표피박탈’ 14.7%(21건), ‘착색 및 변색’ 11.2%(16건), ‘통증’ 8.4%(12건), ‘피부장애 및 피부염’ 7.7%(11건), ‘가려움증’ 7.0%(10건), ‘물집’ 4.9%(7건), ‘부종’ 4.2%(6건), ‘짓무름’ 2.8%(4건), ‘호흡곤란’ 1.4%(2건), ‘열감·피부건조증 등 기타’ 2.1%(3건) 순으로 조사됐다.
파스 관련 위해사례도 해마다 증가하는 경향을 보였다. 2008년 35건이던 것이, 2009년 38건, 올들어 9월말 현재 21건으로 매년 꾸준히 늘고 있다.
◆ 파스 붙였다가 봉변 당한 사람 83%가 젊은 층
94건의 위해사례 중 연령대를 알 수 있는 사례는 71건으로 10대가 1.4%(1건), 20대가 18.3%(13건), 30대가 38.0%(27건), 40대가 26.8%(19건), 50대가 9.9%(7건), 60대 이상이 5.6%(4건)으로 조사되어 20대~40대까지 젋은 층의 위해사례가 83.1%에 달했다. 이는 파스가 젊은 층에게도 안전하지 않다는 것을 의미하는 것이어서 주목된다.
성별로 살펴보면, 여성의 위해사례가 56.4%(53건)으로 남성의 위해사례(43.6%, 41건)보다 다소 많았다.
◆ 파스 부작용이 많은 신체부위는 ‘어깨’ ‘다리’ 순
전체 94건 중 위해부위를 알 수 있는 사례는 69건이었다. 이 중 ‘어깨’가 24.7%(17건)로 가장 많았고, 이어 ‘다리(대퇴부, 무릎, 발목, 종아리 포함)’와 ‘팔(손목, 팔꿈치, 팔 포함)’이 21.7%(15건), ‘등’ 13.0%(9건), ‘허리’ 부위 8.7%(6건), ‘목’ 4.4%(3건), ‘기타(가슴, 둔부, 복부, 옆구리)’ 5.8%(4건)로 나타났다.
<위해 부위별 부작용 접수건수>
|
부위 |
어깨 |
다리 |
팔 |
등 |
허리 |
목 |
기타 |
총계 |
|
건수 |
17 |
15 |
15 |
9 |
6 |
3 |
4 |
69 |
|
% |
24.7 |
21.7 |
21.7 |
13.0 |
8.7 |
4.4 |
5.8 |
100.0 |
◆ 위해사고자 절반 이상 병원 치료 필요
특히 파스를 사용했다가 위해가 발생한 94건 중 29.8%인 28건은 위해부위에 흉터가 남아 추가 치료가 필요한 것으로 나타났다고 소비자원은 분석했다. 또 56.4%인 53건은 병원 치료를 받았거나 병원 치료가 필요한 상태인 것으로 나타났다.
소비자원은 파스에 대한 사용상 주의사항도 당부했다.
우선, 용도에 맞는 파스 선택이 중요하므로 의사나 약사에게 사용목적에 맞는 제품을 추천받아 사용할 것과 제품에 표시된 사용시간이나 사용상 주의사항을 반드시 확인하고 사용할 것을 당부했다.
파스를 붙인 뒤 피부부작용이 발생되면 즉시 사용을 중단하고 증상이 호전되지 않으면 병원에 가서 치료를 받아야한다. 연속으로 사용시에는 한 자리에 계속 새로운 파스를 붙이지 말고 최소한 2시간 정도 여유를 두었다가 붙여야 한다.
◆ 파스, 왜 위험한가?
현재 케토톱과 같은 케토프로펜 성분의 파스는 15세 미만 소아에게 사용이 금지되어 있다. 이런 제품류는 광과민증과 같은 부작용이 발생할 수 있어 사용 후 2주 동안은 약물노출 부위에 자외선 노출을 피해야한다.
특히, 통증을 약화시키기 위해 파스를 남용하면 적절한 치료시기를 놓쳐 오히려 질병을 악화시킬 수 있다는 것이 의·사 등 전문가들의 조언이다. 따라서 만성적인 통증환자는 파스가 금물이며, 반드시 의사에게 진료를 받은 후 적절한 치료를 받아야한다고 소비자원은 당부했다.
현재 식약청에서 케토프로펜 성분으로 허가받은 제품은 총 118개 품목이며, 시장에서 가장 많이 팔리는 제품은 ‘케토톱’이다. 위해사례 가능성이 그만큼 높다고 볼 수 있다. <아래 허가품목 현황 참조>
참고로 파스는 외용소염진통제의 일종으로 소염과 진통의 효과가 있는 약물을 표면에 발라서 만들어 피부에 부착하는 형태인 첩부제, 환부에 뿌려서 도포하는 스프레이형, 바르는 젤형 등이 있다. -덴탈투데이-
[케토프로펜 성분 함유 외용제 허가현황]
|
번호 |
제조/수입 |
제품명 |
업소명 |
|
1 |
제조 |
가젤겔(케토프로펜) |
(주)서울제약 |
|
2 |
제조 |
게노펜플라스타(케토프로펜) |
일동제약(주) |
|
3 |
제조 |
겔로펜겔(케토프로펜) |
삼공제약(주) |
|
4 |
제조 |
겟투겔(케토프로펜) |
한국넬슨제약(주) |
|
5 |
제조 |
겟투로오숀(케토프로펜) |
한국넬슨제약(주) |
|
6 |
제조 |
노펜스트롱카타플라스마(케토프로펜) |
(주)중외제약 |
|
7 |
제조 |
뉴펜겔(케토프로펜) |
(주)씨트리 |
|
8 |
제조 |
다나라겔(케토프로펜) |
한국콜마(주) |
|
9 |
제조 |
대유케토프로펜겔 |
(주)중외신약 |
|
10 |
제조 |
대일케토팝플라스타(케토프로펜) |
대일화학공업(주) |
|
11 |
제조 |
루마겔(케토프로펜) |
한미약품(주) |
|
12 |
제조 |
루마알엑스플라스타(케토프로펜) |
한미약품(주) |
|
13 |
제조 |
루마파프카타플라스마(케토프로펜) |
한미약품(주) |
|
14 |
제조 |
류마골드플라스타(케토프로펜) |
(유)한풍제약 |
|
15 |
제조 |
류마진겔(케토프로펜리신) |
화일약품(주) |
|
16 |
제조 |
류마켄플라스타(케토프로펜) |
동광제약(주) |
|
17 |
제조 |
맨담케토쿨카타플라스마 |
보령제약(주) |
|
18 |
제조 |
맨담케토플라스타(케토프로펜) |
보령제약(주) |
|
19 |
제조 |
메디스겔(케토프로펜) |
조아제약(주) |
|
20 |
제조 |
바로토프플라스타(케토프로펜) |
우리들제약(주) |
|
21 |
제조 |
삭신펜첩부제(케토프로펜) |
삼성제약공업(주) |
|
22 |
제조 |
삼정케토프로펜겔 |
삼정제약(주) |
|
23 |
수입 |
샤엔전통고(케토프로펜) |
아남제약 |
|
24 |
제조 |
스포케이첩부제(케토프로펜) |
대한뉴팜(주) |
|
25 |
제조 |
시푸로겔연고3%(케토프로펜) |
삼진제약(주) |
|
26 |
제조 |
신신케토크린24플라스타(케토프로펜) |
신신제약(주) |
|
27 |
제조 |
신일케토프로펜겔 |
신일제약(주) |
|
28 |
제조 |
아마프로겔3%(케토프로펜) |
(주)스카이뉴팜 |
|
29 |
제조 |
알피엠시원첩부제(케토프로펜) |
(주)라파엠제약 |
|
30 |
제조 |
에스겔(케토프로펜) |
알리코제약(주) |
|
31 |
제조 |
엠팬카타플라스마(케토프로펜) |
(주)태평양제약 |
|
32 |
제조 |
오디스겔(케토프로펜) |
동광제약(주) |
|
33 |
제조 |
오라펜겔(케토프로펜) |
(주)바이넥스 |
|
34 |
제조 |
인터톱카타플라스마(케토프로펜) |
지피제약(주) |
|
35 |
제조 |
일심 케토펜 플라스타(케토프로펜) |
일심제약 |
|
36 |
수입 |
재우스득생극통약포카타플라스마(케토프로펜) |
(주)재우스팜 |
|
37 |
제조 |
제놀골드플라스타(케토프로펜) |
(주)녹십자 |
|
38 |
제조 |
제놀탑에스카타플라스마(케토프로펜) |
(주)녹십자 |
|
39 |
제조 |
제놀탑카타플라스마 |
(주)녹십자 |
|
40 |
제조 |
제일케이카타플라스마(케토프로펜) |
제일약품(주) |
|
41 |
제조 |
제일파프케이카타플라스마(케토프로펜) |
제일약품(주) |
|
42 |
제조 |
진토엔겔(케토프로펜) |
익수제약(주) |
|
43 |
제조 |
카트펜60카타플라스마(케토프로펜) |
동화약품(주) |
|
44 |
제조 |
카트펜원플라스타(케토프로펜) |
동화약품(주) |
|
45 |
수입 |
캐피디플라스타(케토프로펜) |
(주)동호팜 |
|
46 |
제조 |
캡텐플러스카타플라스마(케토프로펜) |
한솔신약(주) |
|
47 |
제조 |
캡팬프러스카타플라스마(케토프로펜) |
(주)티디에스팜 |
|
48 |
제조 |
케넥스플라스타(케토프로펜) |
영진약품공업(주) |
|
49 |
제조 |
케넨서플라스타(케토프로펜)(군납용,수출용) |
(주)녹십자 |
|
50 |
제조 |
케넨서엘플라스타(케토프로펜) |
(주)녹십자 |
|
51 |
제조 |
케노펜겔(케토프로펜)(수출명:류마토겔) |
일동제약(주) |
|
52 |
제조 |
케노펜엘플라스타(케토프로펜) |
일동제약(주) |
|
53 |
제조 |
케노펜쿨링카타플라스마(케토프로펜) |
일동제약(주) |
|
54 |
제조 |
케노펜플라스타(케토프로펜) |
일동제약(주) |
|
55 |
제조 |
케논에스플라스타(케토프로펜) |
아이큐어(주) |
|
56 |
제조 |
케논엘플라스타(케토프로펜) |
아이큐어(주) |
|
57 |
수입 |
케도팝경고제 |
메디코스팜 |
|
58 |
수입 |
케로팝경고제(케토프로펜) |
메디코스팜 |
|
59 |
제조 |
케로펜플라스타(케토프로펜) |
(주)티디에스팜 |
|
60 |
제조 |
케바녹스겔(케토프로펜리신) |
대화제약(주) |
|
61 |
제조 |
케바논겔(케토프로펜) |
대화제약(주) |
|
62 |
제조 |
케바논첩부제(케토프로펜) |
대화제약(주) |
|
63 |
제조 |
케스트라첩부제(케토프로펜) |
진양제약(주) |
|
64 |
제조 |
케스펜엘플라스타(케토프로펜) |
신풍제약(주) |
|
65 |
제조 |
케이원첩부제 |
대화제약(주) |
|
66 |
제조 |
케이펜겔(케토프로펜) |
한국유나이티드제약(주) |
|
67 |
제조 |
케터펜겔(케토프로펜) |
영풍제약(주) |
|
68 |
제조 |
케토겔(케토프로펜) |
(주)동방제약 |
|
69 |
제조 |
케토놀카타플라스마 |
아주약품공업(주) |
|
70 |
제조 |
케토로겔(케토프로펜) |
한국프라임제약(주) |
|
71 |
제조 |
케토스겔(케토프로펜) |
(주)넥스팜코리아 |
|
72 |
제조 |
케토스탑플라스타(케토프로펜) |
경남제약(주) |
|
73 |
제조 |
케토엑스투카타플라스마(케토프로펜) |
대화제약(주) |
|
74 |
수입 |
케토왕경고제(케토프로펜) |
(주)오현파마코푸레이션 |
|
75 |
제조 |
케토인겔(케토프로펜) |
한솔신약(주) |
|
76 |
제조 |
케토진첩부제(케토프로펜) |
경희제약(주) |
|
77 |
제조 |
케토케어첩부제(케토프로펜) |
이연제약(주) |
|
78 |
제조 |
케토크린에스카타플라스마(케토프로펜) |
신신제약(주) |
|
79 |
제조 |
케토크린카타플라스마(케토프로펜) |
신신제약(주) |
|
80 |
제조 |
케토크린플라스타(케토프로펜) |
신신제약(주) |
|
81 |
제조 |
케토톱겔(케토프로펜) |
(주)태평양제약 |
|
82 |
제조 |
케토톱엘플라스타(케토프로펜) |
(주)태평양제약 |
|
83 |
제조 |
케토톱플라스타(케토프로펜) |
(주)태평양제약 |
|
84 |
제조 |
케토파인겔(케토프로펜) |
태극제약(주) |
|
85 |
제조 |
케토팜플라스타(케토프로펜) |
한국프라임제약(주) |
|
86 |
제조 |
케토프로겔(케토프로펜리신) |
동성제약(주) |
|
87 |
수입 |
케토프로첩부제(케토프로펜) |
에스피팜텍 |
|
88 |
제조 |
케토플러스카타플라스마(케토프로펜) |
광동제약(주) |
|
89 |
제조 |
케토필플라스타(케토프로펜) |
알앤피코리아(주) |
|
90 |
제조 |
케톱엘플라스타(케토프로펜) |
유니메드제약(주) |
|
91 |
제조 |
케팍스첩부제(케토프로펜) |
(주)씨트리 |
|
92 |
제조 |
케펜겔(케토프로펜) |
(주)한국파비스바이오텍 |
|
93 |
제조 |
케펜텍-엘플라스타(케토프로펜) |
제일약품(주) |
|
94 |
제조 |
케펜텍플라스타(케토프로펜) |
제일약품(주) |
|
95 |
제조 |
케펨플라스타(케토프로펜) |
(주)종근당 |
|
96 |
제조 |
케프로텍플라스타(케토프로펜) |
현대약품(주) |
|
97 |
수입 |
케프로펜경고제(케토프로펜) |
에스피팜텍 |
|
98 |
제조 |
케프론첩부제(케토프로펜) |
삼성제약공업(주) |
|
99 |
제조 |
케프리겔(케토프로펜리신) |
(주)씨트리 |
|
100 |
제조 |
켈론겔(케토프로펜) |
보람제약(주) |
|
101 |
제조 |
켑텐플러스카타플라스마(케토프로펜) |
위더스제약(주) |
|
102 |
제조 |
코나코트겔(케토프로펜) |
(주)비씨월드제약 |
|
103 |
제조 |
코펜겔(케토프로펜) |
한국코아제약(주) |
|
104 |
제조 |
쿨그린겔(케토프로펜) |
한국웨일즈제약(주) |
|
105 |
제조 |
크라운케토프로펜겔 |
크라운제약(주) |
|
106 |
제조 |
탑스에프카타플라스마(케토프로펜) |
대화제약(주) |
|
107 |
제조 |
탑스카타플라스마(케토프로펜) |
대화제약(주) |
|
108 |
제조 |
토렉스겔(케토프로펜) |
아주약품공업(주) |
|
109 |
제조 |
트라센겔(케토프로펜) |
삼성제약공업(주) |
|
110 |
제조 |
티디에스캡펜프러스카타플라스마(케토프로펜) |
(주)티디에스팜 |
|
111 |
수입 |
파스툼겔(케토프로펜) |
(주)삼오제약 |
|
112 |
제조 |
파워펜플라스타(케토프로펜) |
구주제약(주) |
|
113 |
제조 |
푸로젤연고(케토프로펜) |
청계제약(주) |
|
114 |
제조 |
프로케토펜카타플라스마(케토프로펜) |
청계제약(주) |
|
115 |
제조 |
플라톱플라스타(케토프로펜) |
(주)경보제약 |
|
116 |
제조 |
하루펜-엘플라스타(케토프로펜) |
신일제약(주) |
|
117 |
제조 |
하루펜플라스타(케토프로펜) |
신일제약(주) |
|
118 |
제조 |
에어겔에어로솔(케토프로펜 복합제) |
한국콜마(주) |
