오리지널 및 복제약 548개 품목 허가사항 일제히 변경
오리지널 및 복제약 548개 품목 허가사항 일제히 변경
  • 배병환 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2007.08.25 14:04
  • 댓글 0
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한국와이어스의 여성호르몬제 ‘프레마린정’ 등 결합형에트로겐 단일제(경구,주사,질크림) 17개 품목을 비롯, 한국얀센의 위장관운동조절제 ‘모티리움정’ 등 돔페리돈 제제 112개 품목을 포함 총 548개 품목의 허가사항이 일제히 변경됐다.

식약청은 24일 밤, 국내외에서 수집된 안정성 정보를 토대로 오리지널 및 복제약 548개 품목의 경고, 일반적주의사항, 이상반응, 약물상호작용 항목 등 기존 허가사항을 일제히 변경하고 의약사 등 전문가들이 처방 및 조제에 참고해줄 것을 당부했다.

허가사항이 변경된 약물과 제약사 현황은 헬스코리아뉴스 ‘보건산업자료실 의약품’ 방에서 확인할 수 있다.

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