HS바이오팜 “타미플루 복제약 개발 착수”
HS바이오팜 “타미플루 복제약 개발 착수”
  • 이상훈 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2009.10.30 16:27
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

[헬스코리아뉴스] HS바이오팜은 30일 “경희대 임상의학연구소, 휴버트 바이오와 공동으로 타미플루 제네릭 허가를 위한 시험 계약을 체결했다고 밝혔다. 또 오는 11월초에는 ‘생물학적 동등성 시험 계획서’를 식약청에 제출 할 예정이다. 

HS바이오팜 장신환 개발이사는 “이번 생동성시험은 지난달 4일 타미플루의 원료 인산오셀타미비르 공급계약 체결에 따른 후속조치”라면서 “생동성 시험계획서를 우선 승인 받고, 제네릭에 대한 허가 절차를 밟아 타미플루 제네릭의 생산기반을 구축, 정부의 강제 실시권 발동에 대비하기 위한 조치”라고 설명했다.

생물학적 동등성시험이란, 오리지널약과 같은 복제약을 만들기 위해 식약청으로부터 승인을 받은 후 제약사가 직접 진행하는 시험이며 식약청은 이 시험결과를 토대로 복제약의 허가여부를 결정하게 된다.

댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : (주)헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이슬기
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭