[헬스코리아뉴스] GSK와 젠맵사가 개발 중인 만성 림프구성 백혈병 치료제인 '아제라(Arzerra/ofatumumab )' 가 FDA 승인을 받았다.

이번 승인으로 아제라는 다른 화학요법치료에 효과를 보이지 않는 만성임파구성백혈병을 앓는 환자에게 투여가 가능하게 됐다.

FDA 자문 위원들은 지난 6월 말 소규모 임상시험 결과에 대한 유익성을 묻는 투표에서 10대3으로 아제라에 힘을 실어줬다.

만성임파구성백혈병은 주로 50세 이상 고령자에서 발병하는 질환으로 미국에서만 매년 약 1만6000명 가량이 걸리며 4400명정도 사망한다.

아제라는 플루다라빈(fludarabine)과 알렘투주맵(alemtuzumab)으로 치료에 실패한 만성 림프구성 백혈병 환자 및 플루다라빈로 치료에 실패한 환자와 종양이 커 알렘투주맵으로 치료가 잘 안되는 환자의 치료제로 승인 신청됐었다.

아제라는 B 세포로 알려진 백혈구와 결합, 악성 B 세포와 싸우기 위해 체내 면역계를 유연하게 만든다.

FDA는 간염 경력이 있는 환자들은 주의해야 하며 가끔 치명적인 뇌간염, 진행성 다발 백색질뇌증 위험등이 있다고 밝혔다.