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| 팍실 |
[헬스코리아뉴스] GSK가 자사의 항우울제 '팍실'에 대한 소비자들의 잇따른 부작용 소송으로 골머리를 앓고 있다.
14일 미국 필라델피아 주 법원은 팍실 복용후 심장 기형아를 출산했다며 소송을 제기한 리암 킬커씨 가족에게 GSK는 250만 달러의 손해 보상금을 지불하라고 판결했다. 이에 반발한 GSK는 항소했다.
필라델피아 주 법원 배심원은 GSK가 팍실의 기형아 출산 위험을 알면서도 이익 증대 목적으로 이를 숨겼다는 원고측 주장을 받아들여 배상을 명했다.
GSK는 팍실을 임신 중 투여해 이러한 기형이 발생된다는 과학적 증거가 설정되어있지 않다고 주장하며 항소했다.
GSK는 미국에서만 600여건의 소송에 직면해 있으며 캐나다 및 영국 등에서도 살인 및 자살 충동을 유발한다는 주장으로 소송이 제기되고 있다.
2005년 FDA는 팍실이 태아의 심장결손으로 발전할 수 있는 위험을 지니고 있다며 경고문구를 강화하도록 권고했으며 2006년에는 젊은 성인의 자살 위험이 증가한다는 경고서한을 의사들에게 발송하기도 했다.
국내 식품의약품안전청도 지난 2007년 5월, 팍실과 같은 제제 복용으로 인한 자살위험 경고를 기존의 소아·청소년 뿐 아니라 젊은 성인(만18세~24세)까지 확대한 바 있다.
식약청은 당시 의사, 약사 등 의약전문인에게 발송한 안전성 서한에서 소아·청소년 및 젊은 성인 환자에 대한 항우울제 처방·투약 시 각별히 유의해 줄 것을 당부했다.
admin@hkn24.com
