“5년 내 ‘블록버스터급’ 신약 2개 창출 ... 바이오 6대강국 도약”
“5년 내 ‘블록버스터급’ 신약 2개 창출 ... 바이오 6대강국 도약”
제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획 발표

2023년 제1차 제약산업 육성·지원 위원회 개최

민관 연구개발(R&D) 투자 지속 확대

AI·빅데이터 활용 신약개발 분야 R&D 집중 지원
  • 이지혜
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2023.03.24 17:54
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2023년 제1차 제약산업 육성·지원 위원회
2023년 제1차 제약산업 육성·지원 위원회

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 정부가 2027년까지 25조원을 투자해 한국 제약·바이오 산업을 연매출 1조원 이상의 ‘블록버스터’급 신약 2개, 연매출 3조원 이상의 글로벌 50대 제약사 3개사를 육성할 계획이다. 

보건복지부는 24일 한국제약바이오협회에서 2023년 제1차 제약산업 육성·지원 위원회를 열고 이같은 내용의 ‘바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)’을 심의·의결했다. 지난달 28일 윤석열 대통령이 발표한 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’의 후속 조치다. 제약바이오산업 글로벌 6대 강국을 달성하기 위한 4대 지원전략과 10대 중점 추진과제가 담겼다. 

세계 제약시장 규모는 2021년 기준 1조 4200억 달러로, 세계 반도체 시장의 2.7배 규모다. 고령화 및 의료 발달 등으로 지속 성장할 전망이다. 우리나라 제약시장 규모는 25조 4000억원으로 세계 13위 수준이나, 세계적 수준의 바이오의약품 위탁생산 역량, 미국·유럽 시장에서 국산 바이오시밀러 강세 등으로 약진하고 있다는 평가다.

의약품 수출의 지속적인 성장, 타 산업 대비 높은 일자리 성장률 등 우리나라 경제성장을 견인할 차세대 유망산업으로서의 잠재력을 보유하고 있다. 의약품 수출 실적은 지난 2017년 40억 6000달러에서 2021년 70억 4000달러로 73% 가량 증가했다. 

정부는 연구개발, 투자 및 수출 지원, 인재양성, 제도 및 인프라 등 4대 부문별 추진 과제를 마련해 블록버스터급 신약 창출, 글로벌 50대 제약사 육성 등 전략을 내놓았다. 블록버스터 신약 창출과 관련해서는 전략적인 R&D(연구개발) 투자를 추진한다.

미국·유럽 등 국제적으로 인정받는 신약 개발 10개를 목표로, 2027년까지 민·관 R&D 총 25조원 투자를 추진할 계획이다. 범부처 협의체를 통해 유전자 변형 세포치료제, ADC(항체약물복합체) 등 제약바이오 분야 차세대 유망 10대 신기술도 발굴하고 신기술 분야에 대한 R&D도 지원한다.

산·학·연·병 등 신약개발 주요 주체 간 공동연구를 지원할 수 있는 개방형 혁신 R&D를 신규로 추진할 예정이다. 혁신형 제약기업 등을 중심으로 국내 바이오벤처 및 글로벌 제약사 등과의 기술 협력을 지원하고, 연구중심병원 인프라를 활용한 공동연구를 확대하는 한편, 해외 우수 ‘오픈 이노베이션 플랫폼’의 국내 유치도 추진한다.

팬데믹에 대비해 백신을 초고속으로 개발하기 위한 차세대 백신 플랫폼(mRNA 등) 연구나 백신 생산의 전후방 연관기술 개발도 지원한다. 난치성 뇌신경계 질환 R&D는 물론 근골격계 질환의 연구 투자를 확대한다. 2만 5000명 규모의 희귀질환자 임상·유전체 데이터를 통해 치료제 개발 연구를 돕는다.

공공 인공지능(AI) 신약 플랫폼을 고도화해 활용성을 높이며 단백질 구조 예측과 항체 설계가 가능한 딥러닝(심층학습) 적용 프로그램 ‘한국형 로제타폴드’ 구축을 추진한다. 100만명 규모의 유전체 바이오 빅데이터인 ‘데이터뱅크’를 구축해 신약 개발과 같은 연구에 활용할 계획이다.

산업 투자 및 수출지원도 강화한다. 블록버스터급 혁신 신약 개발과 수출 확대를 위한 임상시험, M&A(인수합병) 활성화 등에 쓰일 대규모 정책 펀드를 조성한다. K-바이오백신 펀드를 1조원까지 키운 뒤 대규모 펀드를 또 만든다. 대출 우대, 융자자금 확대 정책을 펼치며 2031년까지 K-바이오 랩허브 등으로 창업 인프라를 구축한다.

주요국의 자국 산업 보호주의에 대응할 수 있도록 외교채널을 가동하고, 외국 규제기관과의 협력을 통해 우리나라를 신뢰하게 만들어 간소한 절차로 허가받을 수 있도록 한다. 전략 국가·품목별 시장진출 로드맵을 수립하고, 현지 지원체계를 강화해 나갈 계획이다.

바이오의약품 생산 인력은 2027년까지 5년 간 1만 6000명을 양성한다. K-NIBRT(인천 송도), K-BIO 트레이닝센터(충북 오송), 제약산업 미래인력양성센터(전북 정읍), 백신 GMP 전문실습시설(전남 화순) 등 합성·바이오의약품 생산인력 양성센터를 구축할 계획이다. 글로벌 수준의 임상시험 전문인력과 백신 등 의약품 규제과학 전문가도 2027년까지 1만 3000명을 양성할 계획이다. AI·빅데이터 활용 신약개발 전문가 등 정보통신기술(IT)와 생명공학기술(BT)를 융합한 인재도 같은 기간 4000명 양성할 계획이다.

국무총리 산하 ‘디지털·바이오헬스 혁신위원회’를 설치해 기초 R&D에서 제품화까지 전주기, 종합적으로 지원한다. 의약품 특성별 신속 허가절차를 개선하고 품목분류위원회 운영을 통해 혁신 기술 바이오 제품에 대한 신속한 분류 및 허가 기준을 마련한다.

임상시험 글로벌 3위 달성을 위해 전략적인 지원책도 마련됐다. 먼저 임상시험 참여자 모집 어려움을 해소하기 위해 1·2차 의료기관 임상시험 참여를 확대하고 CRO산업에 대한 표준산업분류 지정 등 지원 기반도 마련한다.

조규홍 보건복지부 장관은 “제약·바이오산업은 국민 건강과 보건 안보를 위한 국가 필수 전략 산업으로 산업적 측면에서도 양질의 고급 일자리를 창출하고 수출도 지속 성장하고 있는 유망 분야”라며 “향후 5년이 우리나라가 제약·바이오 글로벌 중심 국가로 도약하기 위한 결정적인 시기이다. 이번 종합계획을 통해 과감한 혁신과 투자를 실현할 수 있도록 관계 부처와 산업계 및 전문가의 적극적인 협조를 당부한다”고 밝혔다. 

 

2023년 제1차 제약산업 육성·지원 위원회
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