[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 도입한 ‘모델링 및 시뮬레이션 기술’이 신약 및 신제품 개발 분야에서 속속 성과를 내고 있다.

대웅제약은 한국생명공학연구원 실험동물자원센터와 지난 2019년 연구성과의 활용도를 높이기 위해 맺은 ‘공동연구개발 업무협약’(MOU)의 성과를 24일 공개했다.

모델링 및 시뮬레이션 기술은 수학과 바이오 기술을 융합해 임상 기간과 비용을 줄여 개발 기간을 단축하는 연구법이다. 미국 FDA는 지난해 ‘모델링 및 시뮬레이션의 성공과 기회’(Successes and Opportunities in Modeling & Simulation for FDA) 보고서를 발간, 신약 개발에서 모델링 및 시뮬레이션 기술 활용을 권장하고 있다.

대웅제약은 생명연 실험동물자원센터의 공동연구 책임자인 이경륜 박사팀과의 산학협력을 4년 가까이 이어오며 ▲모델링과 시뮬레이션 기법을 활용한 약물동태 및 약효 예측 ▲임상용량 설정 근거 마련 ▲약물간 상호작용 예측 ▲특정 인구 집단에서의 약물동태 예측을 통해 신약개발 전략을 고도화 등의 성과를 도출했다.

특히 각 임상 단계별로 체계적인 모델링 연구를 통해 최적의 임상 디자인을 도출하는 등 신약개발 성공률을 높이고, 국내외 규제기관에 근거 자료로 활용해 혁신적으로 임상 개발 비용과 기간을 대폭 줄였다.

또한, 모델링 및 시뮬레이션으로 예측한 결과를 기반으로 위험요소를 사전에 관리, 내부 의사결정 속도를 높였다.

회사 측은 대웅제약의 자체 개발 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan) 논문 2건이 파마슈틱스 저널(Pharmaceutics Journal, IF=6.5)과 파마슈티컬스 저널(Pharmaceuticals Journal, IF=5.2)에 게재된 것을 모델링 및 시뮬레이션 기술 활용의 대표적인 성과로 꼽았다.

전승호 대웅제약 대표는 24일 헬스코리아뉴스에 “이번 성과는 신약 개발 과정에서 모델링 및 시뮬레이션 기술을 활용해 구체적인 연구 역량 강화로 이어졌다는 점에서 성공적인 협력 사례로 남을 것”이라며 “추후 한국생명공학연구원과 공동 연구를 진행해 대웅제약의 후속 신약 파이프라인에서도 과학적 근거를 확보할 것”이라고 말했다.

이순호 다른기사 보기