[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴온스바이오파마는 보툴리눔톡신 제제 ‘휴톡스’(국내명:리즈톡스)가 최근 러시아에서 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.
회사는 이번 품목허가 등록을 완료한 뒤 러시아 에스테틱 전문기업 인스티튜트오브뷰티 피지에(Institute of Beauty FIJIE)를 통해 ‘노바큐탄 BTA’(Novacutan BTA)라는 제품명으로 현지 시장에 진출할 계획이다.
휴온스바이오파마 관계자는 15일 헬스코리아뉴스에 “‘휴톡스’는 현재 러시아를 포함해 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국, 조지아 등 총 9개국에서 품목허가를 획득했다”며 “최근에는 대만 의약품평가센터(CDE)로부터 미간주름에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받아 조만간 임상1상 시험을 시작할 예정”이라고 말했다.
휴온스바이오파마는 현재 진행 중인 중국 임상을 시작으로 유럽, 중남미 지역의 국가들의 현지 허가 및 임상 진행에 속도를 내는 한편, 휴톡스 제2공장을 가동해 해외시장 진출을 본격화한다는 방침이다.
휴온스바이오파마 관계자는 “미국, 유럽 등 주요 보툴리눔톡신 제제 시장을 공략하는 동시에 미래 성장 잠재력이 높게 평가되고 있는 러시아, 남미 지역 등 신흥시장을 전략적으로 공략하고 있다”며 “지속적인 글로벌 진출을 통해 보툴리눔톡신 제제 시장에서 영향력을 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.
‘휴톡스’는 50, 100, 200 유닛(Unit) 등 세 가지 라인업을 보유하고 있으며, 국내에서 미간주름과 외안각주름 개선에 대한 적응증을 획득한 바 있다.