[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 최근(18일~19일) 고지혈증 치료제 ‘로피롤에이정’ 등 4개 의약품의 시판을 허가하고 16개 품목의 허가를 취하했다.
알보젠코리아는 고지혈증 치료제 ‘로피롤에이정’(페노피브릭산) 110mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 이 약물은 원발성고지혈증의 치료에 사용한다. [아래 관련기사 참조]
일양약품은 ‘일양청심액’(천왕보심단)을 일반의약품(안유 심사 제외)으로 허가 받았다. 불면, 불안, 초조, 목마름, 두근거림, 숨참, 신경쇠약, 건망, 번열에 효능이 있다.
미래제약은 비타민제 ‘미네코다골드정’을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 이 약물은 육체피로, 신경통, 근육통, 관절통, 염증, 마그네슘결핍으로 인한 근육경련 등에 효능이 있다.
아이월드제약은 해열진통제 ‘에페프리정’(아세트아미노펜+카페인무수물)을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 감기로 인한 통증, 오한, 발열의 완화에 효능이 있다.
한편, 식약처는 코스맥스파마의 유메코연질캡슐 등 16개 품목의 허가를 취하했다. 허가취하 품목은 다음과 같다.
유메코연질캡슐 |
코스맥스파마 |
알리세질속붕정10mg(도네페질염산염수화물) |
영풍제약 |
플루비르캡슐45mg(오셀타미비르인산염) |
삼익제약 |
플루비르캡슐30mg(오셀타미비르인산염) |
삼익제약 |
티포란정(티로프라미드염산염) |
진양제약 |
산도스몬테루카스트세립4mg(몬테루카스트나트륨) |
한국산도스 |
뉴마스트세립4mg(몬테루카스트나트륨) |
한국노바티스 |
뉴마스트정10mg(몬테루카스트나트륨) |
한국노바티스 |
조페닐정15mg(조페노프릴칼슘) |
한국메나리니 |
조페닐정7.5mg(조페노프릴칼슘) |
한국메나리니 |
조페닐정30mg(조페노프릴칼슘) |
한국메나리니 |
산도스시탈로프람정20mg(브롬화수소산시탈로프람) |
한국산도스 |
산도스비소프롤롤정(비소프롤롤푸마르산염) |
한국산도스 |
동아인터페론알파-2주600만IU(주사용건조인터페론알파-2,유전자재조합)(수출명:VITERON-AINJECTION6MI.U) |
동아에스티 |
동아인터페론알파-2주900만IU(주사용건조인터페론알파-2,유전자재조합)(수출명:VITERON-A INJECTION 9MI.U) |
동아에스티 |
동아인터페론알파-2주300만IU(주사용건조인터페론알파-2,유전자재조합(수출명:VITERON-A INJECTION 3MI.U)) |
동아에스티 |