米FDA、ハンミ薬品好中球減少症治療新薬「ロロンティス」承認
米FDA、ハンミ薬品好中球減少症治療新薬「ロロンティス」承認
パートナー会社のスペクトラムを通じて年内に現地発売予定
  • ヘルスコリアニュース
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.09.13 08:43
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

韓美薬品が開発した世界初の好中球減少症治療剤「ロロンティス」(ROLONTIS)
ハンミ薬品が開発した好中球減少症治療剤「ロロンティス」(ROLONTIS)

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓美(ハンミ)薬品が開発した好中球減少症治療新薬「ロロンティス」(Rolontis)が9日(現地時間)、米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けた。 米国のパートナー会社であるスペクトラム·ファーマシューティカルズ(SpectrumPharmaceuticals)社に技術輸出してからちょうど10年ぶりの快挙だ。 同製品は米国で「ロールベドン(ROLVEDON)」という製品名で販売される予定だ。[下記の関連記事を参照]

「ロロンティス」の今回のFDA許可はハンミ薬品が開発した新薬の中で初めてであり、抗がん分野新薬としては国内初の事例だ。 特に、米FDAの実態調査を通過した国内工場(ハンミ薬品平沢バイオプラント)で生産し、FDAの許可を得て米国市場に進出する韓国初のバイオ新薬でもある。 韓国製薬業界全体では6番目にFDAの承認を受けた新薬だ。

韓美薬品とスペクトラムは「ロロンティス」の成功的な米国市場でのローンチングに向けた準備をすでに開始しており、全米に拡大した営業ネットワークを基に、年内に最大限迅速に米国市場に製品を発売する計画だ。

韓美薬品代表取締役クォン·セチャン社長は「韓美薬品新薬の中で初めてのFDA許可事例であるだけでなく、韓美独自のプラットフォーム技術である『ラップスカバリー』(LAPSCOVERY)の商用化可能性を立証したということに大きな意味がある」として「『ロロンティス』の商業的成功およびラップスカバリー基盤バイオ新薬の未来価値同伴上昇の決定的契機になると期待する」と話した。

韓美薬品は2012年、米国製薬会社スペクトラム·ファーマシューティカルズに「ロロンティス」を技術輸出(ライセンスアウト)している。<헬스코리아뉴스>



댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

  • 회사명 : (주)헬코미디어
  • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
  • 대표전화 : 02-364-2002
  • 청소년보호책임자 : 이슬기
  • 제호 : 헬스코리아뉴스
  • 발행일 : 2007-01-01
  • 등록번호 : 서울 아 00717
  • 재등록일 : 2008-11-27
  • 발행인 : 임도이
  • 편집인 : 이순호
  • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
  • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
    있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
  • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
ND소프트
편집자 추천 뉴스
베스트 클릭