[헬스코리아뉴스 / 이시우] 브이티지엠피(코스닥 018290)의 계열사 브이티바이오는 현재 서울대학교병원에서 진행되는 세포치료제 VT301의 임상 1상 시험이 계획대로 진행중에 있다고 6일 밝혔다.
브이티바이오 관계자는 “국내 임상 1상 시험은 하반기에 완료 예정으로, 그 결과를 바탕으로 2023년 상반기 내 다음 단계의 임상시험을 진행 할 것”이라고 말했다.
브이티바이오는 “최근 미국에서도 VT301의 동결버전에 대한 임상시험 승인을 FDA CBER(생물의약품평가연구센터)에서 받은 사실이 있다”며 “특히 올해 하반기 특허 출원 예정인 세포 동결에 대한 기술은 브이티바이오가 자체적인 실험실(LMO 2등급)을 운영하면서 만들어낸 결과”라고 설명했다.
브이티바이오의 VT301은 조절 T세포를 체내에서 추출하여 항원 특이적인 조절 T세포로 개선시켜 체내에 다시 투여하는 세포치료제이다. 세포치료제는 일반적으로 살아있는 세포를 사용하게 된다.
브이티바이오 관계자는 “VT301의 동결보호제에 대한 연구를 실험실 설립부터 진행하여 매우 다양한 조건에 대한 데이터가 있다”며 동결보호제는 환자에게 세포치료제를 최종으로 투여 시 독성이 없어야 하는데, 최근 이러한 조건에 충족한 동결 보호제의 조건을 확보하였으며, 이를 바탕으로 하반기 신규 국제 특허를 출원 할 것”이라고 관계자는 밝혔다.
그러면서 “개발된 기술과 성과들을 바탕으로 최종 자가면역질환들을 포함하는 다양한 면역 불균형에 따른 퇴행성 질환에 플랫폼 기술로 접근하려 한다”고 부언했다.
참고로 브이티바이오가 국내에서 진행중인 임상시험은 마지막 환자 투여가 남아 있는 상태이다.
