[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오사이언스가 빠르게 확장 중인 글로벌 사업의 고도화를 위해 조직 개편을 단행한다.
SK바이오사이언스는 기존 해외사업개발실을 ‘BD’(Business Development) 1~3실로 확대 재편하고 글로벌 규제 및 허가 전담 조직인 ‘Global RA’(Regulatory Affairs)실을 신설한다고 1일 밝혔다.
지난해 코로나19 백신 위탁생산 등을 통해 글로벌 백신 기업으로 부상하한 SK바이오사이언스는 현재 글로벌 사업 영역과 규모가 급속도로 성장 중이다. 이러한 성장 속도에 맞춰 기존 전담조직인 해외사업개발실을 더 세분화하고 전문화하기 위해 BD 1~3실로 확대한다.
BD 1~3실은 앞으로 백신 사업뿐 아니라 세포·유전자치료제(CGT) 등 신규 사업에 대한 ▲글로벌 네트워크들과의 공동개발 ▲신규 C(D)MO 수주 ▲개발 제품 상업화 등 다양한 영역의 글로벌 사업을 고도화하고 실행력을 높이는 업무를 담당하게 된다.
신설 Global RA실은 미국, 유럽 등 해외 선진국의 GMP(Good Manufacturing Practice)를 확보하는 등 국제적인 수준의 관련 인증 및 허가 획득 업무를 맡을 예정이다.
SK바이오사이언스는 BD, Global RA실과 함께 CMC팀도 신설한다. CMC란 화학(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질(Control)의 약자로, 의약품 생산과 품질관리를 의미한다. CMC팀은 완제의약품을 만드는 공정개발(process development)과 품질관리(quality control) 부문에서 핵심적인 역할을 수행하며, 연구부터 임상, 허가, 생산, 품질에 이르는 GMP 관련 제반 업무를 수행한다.
SK바이오사이언스는 이번 조직 개편이 글로벌 탑티어 바이오 기업으로의 성장을 더욱 앞당기고 초격차 경쟁력 확보의 계기가 될 것으로 기대하고 있다.
한편, SK바이오사이언스는 지난 29일 국내 최초 코로나19 백신인 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주’ 품목허가를 획득했다. 조만간 국가출하승인 및 WHO 등 해외 승인을 통해 국내외 백신 시장에 본격 진출할 예정이며, 넥스트 팬데믹 시대 대응 플랫폼을 구축하는 등 대한민국 백신 주권 확보와 더불어 국제사회 공중보건 수호에도 앞장설 계획이다.