식약처, '직듀오' 제네릭 등 15개 의약품 시판 허가
식약처, '직듀오' 제네릭 등 15개 의약품 시판 허가
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.10.13 09:13
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 12일 '직듀오'의 제네릭 9개 품목 등 15개 의약품의 시판을 허가하고 5개 품목의 허가를 취하했다. 

한국아스트라제네카의 제2형 당뇨 치료제 '직듀오' 제네릭 9개 품목은 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. △에이프로젠제약 '다파엠정' 5/1000mg, 10/1000mg △마더스제약 '다파민엠서방정' 5/1000mg, 10/1000mg △일양약품 '일양다파메서방정' 5/1000mg, 10/1000mg △영일제약 '포메타듀오서방정' 10/1000mg △알리코제약 '다글로메트서방정' 10/1000mg △KS제약 '케이듀오서방정' 10/1000mg 등이다. 이들 의약품은 지난 8일 허가받은 '직듀오' 제네릭과 마찬가지로 풍림무약이 위탁 제조한다.

[관련 기사: 당뇨약 '직듀오' 첫 번째 제네릭 허가 ... 시장 문 열리나]

테라젠이텍스는 '토피메이트정25mg'(토피라메이트)를 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 이 약물은 간질의 치료 및 편두통을 예방하는 효능이 있다. 

삼진제약은 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C를 보급하는 '아이크롱츄어블정'을, 미래제약은 비타민D를 보급하는 '비타견정'을 각각 일반의약품(표준제조기준)으로 허가받았다. 

서흥은 감기약 '암돌연질캡슐'을, 팜젠사이언스는 남성 성기 촉각의 예민성을 감소시키는 '리쥬셀10.56%크림'(리도카인, 수출용)을, 정우신약은 위산과다 및 속쓰림과 관련된 가슴앓이를 경감시키는 '파모컴정'을 각각 일반의약품으로 허가받았다. 

한편, 중헌제약의 '글리아콜정'(콜린알포세레이트), '글리아콜연질캡슐'(콜린알포세레이트)과 한올바이오파마의 '노바칸정'16/5mg, 16/10mg, 아이큐어의 '한방신의고카타플라스마' 등 5개 의약품의 품목 허가가 취하됐다. 

[본 기사는 식약처의 의약품 품목허가 현황을 확인하여 작성한 것입니다.]



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