[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(21일~22일) 류마티스 관절염 치료제 등 임상시험 6건을 승인했다.
HK이노엔은 류마티스 관절염 치료제 'IN-A002'(IN-118828)의 1상 임상시험을 서울대병원에서 실시한다. 건강한 성인 남성 자원자 12명을 대상으로 'IN-A002'캡슐이 'CYP1A2', 'CYP2C9', 'CYP2C19', 'CYP2D6', 'CYP3A4' 활성에 미치는 영향을 평가한다.
보령제약은 본태성 고혈압 치료제 'BR1015'의 1상 임상시험을 시행한다. 건강한 성인 32명을 대상으로 자사의 'BR1015-1'과 'BR1015-2'간의 약물상호작용 및 안전성을 평가한다. 실시기관은 분당차병원이다.
서울대학교병원은 '파이콤파'(페람파넬)의 연구자 임상시험을 본 기관에서 진행한다. 난치성 간질 지속증 환자 10명을 대상으로, 부가요법으로서 고용량 페람파넬의 유효성 및 안전성에 연관된 혈중 약물 농도에 대해 연구한다. '파이콤파'는 부분발작의 치료에 쓰이는 약물이다.
대웅바이오는 '크라틴정20mg'(로수바스타틴칼슘)의 생물학적 동등성 시험을 H+양지병원에서 실시한다. 피험자 34명을 대상으로 자사의 '크라틴정'과 한국아스트라제네카의 고지혈증 치료제 '크레스토정20mg'(로수바스타틴칼슘)을 비교 평가한다.
일화는 '일화다파정10mg'(다파글리플로진프로판디올수화물)의 생물학적 동등성 시험을 디티앤씨알오와 부민병원에서 진행한다. 피험자 36명을 대상으로 자사의 '일화다파정'과 한국아스트라제네카의 제2형 당뇨 치료제 '포시가정10mg'을 비교 평가하는 시험이다.
에이치엘비제약은 '에이치엘비제약 에제티미브/로수바스타틴 복합제정'(가칭)의 생물학적 동등성 시험을 바이오인프라와 부민병원에서 시행한다. 피험자 50명을 대상으로 자사의 '에이치엘비제약 에제티미브/로수바스타틴 복합제정'과 한미약품의 고지혈증 치료제 '로수젯정'(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)을 비교 평가한다.
[본 기사는 식약처의 임상시험 승인 현황을 확인하여 작성한 것입니다.]