[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 8일 비소세포 폐암 항암제 등 임상시험 3건을 승인했다.
삼성서울병원은 '레마로체'(인플리시맙, Infliximab)의 연구자 임상시험을 본 기관에서 실시한다. 소아청소년기에 발병한 성인 염증성 장 질환 환자 60명을 대상으로 dual biologics 치료의 효과와 안전성을 평가한다. 레마로체는 크론병, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 건선 등에 효능이 있는 주사제다.
한국MSD는 'MK-7684A'의 2상 임상시험을 피험자 18명을 대상으로 성빈센트병원, 분당서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 충북대병원에서 진행한다. 백금 기반 2제 화학요법과 면역요법을 이용한 치료 이후에 질병 진행이 있었던 전이성 비소세포 폐암 환자 18명을 대상으로, 'MK-7684A'의 단독요법이나 'MK-7684A'+'도세탁셀'(Docetaxel) 병용요법의 유효성과 안전성을 '도세탁셀' 단독요법과 비교한다.
환인제약은 자사의 '데팍신서방정'(데스벤라팍신)과 한국화이자제약의 우울증 치료제 '프리스틱서방정'(데스벤라팍신)을 비교 평가하는 생물학적 동등성 시험을 바이오코아와 석경센트럴병원에서 피험자 30명을 대상으로 진행한다.
[본 기사는 식약처의 임상시험 승인 현황을 확인하여 작성한 것입니다.]
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