[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처가 의약품 원료 용량을 조작했다는 의혹을 받고 있는 '바이넥스'가 수탁 제조하고 있는 품목에 대해서도 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치를 내렸다.
식약처는 바이넥스에 대한 현장 조사를 진행하고 있으며, 8일 발표한 6개 품목에 더해 해당 제조소가 수탁 제조하고 있는 24개사 32개 품목에 대해서도 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치한다고 9일 밝혔다.
이들 품목은 이미 제조와 판매가 잠정 중지된 바이넥스의 제품과 동일한 방법으로 제조된 것으로, 수탁 생산 방식으로 만들어진 위임형 제네릭, 일명 쌍둥이약이다.
식약처는 이번 조치 대상 품목의 생산실적 비중이 높지 않아 국내 수급에는 영향이 없을 것으로 예상했다.
식약처는 의‧약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 배포했다. 보건복지부와 건강보험심사평가원을 통해서는 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다.
이번에 제조와 판매가 추가로 잠정 중지된 품목은 아래와 같다.
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연번 |
구분 |
제품명 |
업체명 |
‘21.3.8. 조치 제품 |
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1 |
일반 |
덱펜정(덱시부프로펜) |
(주)경보제약 |
닥스펜정 (덱시부프로펜) |
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2 |
일반 |
디캐롤정(덱시부프로펜) |
일동제약(주) |
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3 |
일반 |
소니펜정300mg(덱시부프로펜) |
JW신약(주) |
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4 |
일반 |
엑시펜정(덱시부프로펜) |
한올바이오파마(주) |
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5 |
전문 |
뉴록사신정(시프로플록사신염산염수화물) |
구주제약(주) |
로프신정250mg (시프로플록사신염산염수화물) |
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6 |
전문 |
시플록큐정250mg(시프로플록사신염산염수화물) |
조아제약(주) |
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7 |
전문 |
씨록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) |
진양제약(주) |
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8 |
전문 |
씨록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) |
아이큐어(주) |
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9 |
전문 |
씨프론정250mg(시프로플록사신염산염수화물) |
하나제약(주) |
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10 |
전문 |
풍림시프로플록사신염산염수화물정 |
풍림무약(주) |
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11 |
전문 |
디프맥스캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) |
(주)라이트팜텍 |
셀렉틴캡슐 (플루옥세틴염산염) |
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12 |
전문 |
슬리세틴캡슐(플루옥세틴염산염) |
동국제약(주) |
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13 |
전문 |
영프록틴캡슐(플루옥세틴염산염) |
영풍제약(주) |
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14 |
전문 |
옥세틴캡슐(플루옥세틴염산염) |
조아제약(주) |
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15 |
전문 |
옥시그린캡슐(플루옥세틴염산염) |
(주)마더스제약 |
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16 |
전문 |
웰피트캡슐(플루옥세틴염산염) |
우리들제약(주) |
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17 |
전문 |
유니작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) |
유니메드제약(주) |
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18 |
전문 |
포녹세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염) |
JW신약(주) |
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19 |
전문 |
푸루세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) |
미래제약(주) |
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20 |
전문 |
플록센캡슐(플루옥세틴염산염) |
화일약품(주) |
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21 |
전문 |
프로닌캡슐(플루옥세틴염산염) |
(주)씨엠지제약 |
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22 |
전문 |
슬리세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) |
동국제약(주) |
셀렉틴캡슐 10밀리그램 (플루옥세틴염산염) |
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23 |
전문 |
영프록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) |
영풍제약(주) |
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24 |
전문 |
오베틴캡슐(플루옥세틴염산염) |
(주)인트로바이오파마 |
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25 |
전문 |
옥세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) |
조아제약(주) |
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26 |
전문 |
웰피트캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) |
우리들제약(주) |
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27 |
전문 |
유니작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) |
유니메드제약(주) |
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28 |
전문 |
프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) |
(주)씨엠지제약 |
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29 |
전문 |
플록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) |
주식회사제뉴원사이언스 |
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30 |
전문 |
플루민캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) |
태극제약(주) |
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31 |
전문 |
그릴정(글리메피리드) |
에스피씨(주) |
아모린정 (글리메피리드) |
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32 |
전문 |
글루비정(글리메피리드) |
알보젠코리아(주) |
