[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처가 의료제품의 신속심사 지정 대상 및 절차에 대한 정보를 알기 쉽게 제공하는 '한눈에 보는 신속심사' 홍보지를 발간한다.
이번 홍보지는 의료제품 제조업체가 신속심사를 적극 활용할 수 있도록 제도에 대해 널리 알리기 위해 마련됐다. 주요 내용은 지정신청 방법, 신속심사 절차 등이다.
'신속심사'란 다른 의료제품보다 우선적으로 심사해 환자의 치료 기회를 신속하게 보장하는 제도다. 식약처는 이를 이행하기 위해 지난 8월 식품의약품안전평가원에 '신속심사과'를 신설한 바 있다.
'신속심사 대상'은 ▲코로나19와 같은 감염병 대유행에 대한 예방 또는 치료제 ▲생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환의 치료제 ▲혁신의료기·희소의료기기 등을 포함하고 있다.
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