[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보령제약(대표 안재현 이삼수)이 식품의약품안전처(처장 김강립)로부터 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 받았다.
보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증을 획득해 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주(성분명 보르테조밉삼합체)’생산을 시작으로 시설을 본격 가동한다. 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있으며, 필요시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다. 예산공장은 독일 NNE Pharmaplan사가 설계했고 지난해 4월 준공됐다.
예산공장 항암주사제 생산라인은 단기간에 인증을 획득하며 생산시설 및 GMP운영의 우수성을 입증했다. 항암주사제 생산시설은 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신의 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖추고 있으며 고도화된 GMP 관리 체계를 구축해 글로벌 수준의 생산시설을 갖추고 있다. 더불어 2021년 항암주사제 생산시설에 대한 유럽GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며, 인증 완료시 항암주사제의 글로벌 시장 진출에 박차를 가할 계획이다.
현재 보령제약은 ‘항암제’를 미래성장동력으로 선정해 적극적으로 투자하고 있다. 기존 항암사업본부를 ONCO(항암)부문으로 승격하며 항암제 마케팅 영업 역량을 강화하고, 대형품목 인수 및 개량신약 개발 등을 통해 제품 포트폴리오를 확대하고 있다. 자체개발중인 신약파이프라인을 비롯해 오픈이노베이션을 통한 R&D 역량도 확대 강화하고 있다. 이번 항암제 생산라인 GMP인증을 통해 항암부문의 성장이 더욱 속도를 낼 것으로 보인다.
보령제약 이삼수 대표는 “이번 GMP 인증은 보령제약이 신성장 동력으로 선정하고 중점 투자하고 있는 항암제분야에서 R&D, 마케팅 분야와 함께 생산 역량도 더욱 강화하는 시작점이다”면서 “향후 EU GMP 인증 등을 통해 글로벌 수준으로 생산 역량을 높여나갈 계획이다”고 말했다.
