[헬스코리아뉴스 / 박정식] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상 2상·3상 프로토콜을 재접수했다.
기존 임상 2상 시험 프로토콜 환자수로 158명을 신청하였는데 코로나19 환자수가 감소하여 임상피험자 모집이 어려워서 국내에서 60명(3상은 국내 60명, 해외 312명으로 총 372명)으로 하여 변경신청을 한 것이다.
회사측은 식약처의 보완내용이었던 코로나에 감염된 동물에 대한 동물시험을 진행하기 위해, 고려대학교 및 충북대학교와 협의하고 다음주중 계약을 체결한다는 방침이다. 따라서 2개월가량 진행후 동물시험 결과가 성공적으로 나온다면, 임상2상이 승인될 것으로 예상된다.
유나이티드제약은 현재 다국적CRO 회사와 협의하여 필리핀 등 동남아 국가를 상대로 임상3상을 진행하기 위한 협의도 지속하고 있다.
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