내년 상반기 ‘FLX475·키트루다’ 병용요법 임상 2상 개시
내년 상반기 ‘FLX475·키트루다’ 병용요법 임상 2상 개시
한미약품·MSD 임상 협력 및 공급 협약 체결

한국·중국서 위암 환자 대상으로 임상시험 진행
  • 박정식
  • 승인 2020.09.15 11:31
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한미약품 본사전경.

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 한미약품이 세계 최초로 개발 중인 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 ‘FLX475’와 MSD의 PD-1 억제제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙) 병용요법에 대한 임상 2상이 내년 상반기 한국과 중국에서 시작된다.

한미약품과 MSD는 15일 ‘FLX475·키트루다’ 병용요법 임상 협력 및 임상시험을 위한 ‘키트루다’ 공급 계약을 체결했다.

이번 계약 체결로 한미약품은 내년 상반기 위암 환자를 대상으로 한국과 중국에서 ‘FLX475’와 ‘키트루다’ 병용요법에 대한 임상 2상을 시작한다. MSD는 임상에 필요한 ‘키트루다’를 무상으로 공급한다.

한미약품 권세창 대표이사 사장은 “한국이 세계에서 위암 발생률이 가장 높은 국가인 만큼, 이번 두 약물의 병용 임상 개발은 치료제가 절실한 환자들에게 혁신적인 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”며 “MSD와의 긴밀한 협력을 기반으로 신속한 개발과 승인을 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 ‘FLX475’는 미국 바이오기업 랩트(RAPT)가 최초로 개발한 경구용 조절 T세포 억제제다. 한미약품은 지난해 12월 랩트로부터 이 후보물질을 도입(license-in)해 한국과 대만, 홍콩을 포함한 중국에서의 개발 및 상업화 독점권을 확보했다.


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