사노피, GSK와 코로나19 백신 후보물질 임상 돌입
사노피, GSK와 코로나19 백신 후보물질 임상 돌입
건강한 성인 440명 대상 진행 … 시험 결과에 따라 연내 임상 3상 진입
  • 이슬기
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.09.09 09:35
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사노피 CI

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 사노피와 GSK는 코로나19 백신 후보물질 임상 1/2상을 시작했다. 이 물질은 사노피의 계절 독감 백신 중 하나와 동일한 재조합 단백질 기술과 GSK의 팬데믹 면역 증강제 기술을 기반으로 개발됐다.

9일 사노피에 따르면 이번 임상시험은 백신 후보물질의 안전성과 내약성, 면역원성(면역반응)을 평가하기 위해 마련됐다. 이에 미국 내 11개 연구기관에서 모집된 건강한 성인 440명을 대상으로 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조시험이 진행된다.

양사는 올해 12월 초 임상시험의 첫 결과가 나올 것으로 예상하고 있으며, 이를 활용해 올해 12월 임상 3상 시험을 시작한다는 계획이다. 또 코로나19 백신 승인 신청에 필요한 데이터가 도출될 경우, 내년 상반기 내 시판 승인을 신청할 예정이다.

사노피파스퇴르 토마 트리옹프(Thomas Triomphe) 글로벌 대표는 “이번 임상시험은 코로나19를 극복할 수 있는 잠재적 백신 개발에 한 발짝 더 다가섰다는 점에서 중요한 단계”라며 “긍정적인 데이터가 나올 경우 가장 핵심이 되는 임상 3상 시험을 올해 안에 빠르게 시작할 수 있을 것”이라 말했다.

한편 면역증강제를 활용한 코로나19 백신 후보물질 개발은 미국 보건부 산하 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)의 자금 지원 및 협력을 통해 진행됐다.


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