[헬스코리아뉴스 / 박정식] 제넥신은 관계사인 네오이뮨텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지속형 인터루킨-7 ‘GX-I7’과 노바티스 CAR-T 치료제 ‘킴리아’를 병용투여하는 림프암 환자 대상 임상 1b상 시험을 승인받았다고 24일 밝혔다.
이번 임상은 GX-I7과 CAR-T 치료제를 병용하는 첫번째 임상이다. 이로써 제넥신과 네오이뮨텍은 GX-I7의 개발을 위해 로슈, MSD, BMS에 이어 노바티스와도 공동협력 임상에 돌입하게 됐다.
제넥신과 네이이뮨텍은 이번 임상을 통해 재발성/불응성 거대 B세포 림프종(r/r, LBCL; Large B-cell lymphoma) 환자를 대상으로 ‘GX-I7’과 CD19(악성 B세포 특이 항원)을 타깃하는 CAR-T 세포치료제인 ‘킴리아’를 병용투여해 ‘GX-I7’의 안전성, 내약성 그리고 항암효과 시너지를 확인할 예정이다.
미만성 거대 B세포 림프종은 전체 악성림프종의 25%~30%를 차지하고 있으며, 아직까지 많은 환자들이 재발하거나 치료에 반응을 보이지 않는 등 다양한 치료법에도 불구하고 완치율이 높지 않은 것으로 알려져 있다.
이번 임상을 이끌 연구자는 미국 워싱턴의대 암센터 부국장이자, 면역항암 분야 세계적 권위자인 존 디페르시오(John F. DiPersio) 박사다.
제넥신 성영철 대표이사는 “이번 임상은 기존에 진행중인 면역관문억제제와의 병용 임상들에 더해, CAR-T 세포치료제와의 병용 임상까지 진행함으로써 GX-I7의 면역항암제로서의 범용적 효능을 확장하는 계기가 될 수 있다”며 “CAR-T 세포제의 성공적인 치료는 넣어준 CAR-T 세포가 충분히 증식하고 유지돼야 가능한데, T세포 증식을 유도하고 사멸을 막는 GX-I7이 CAR-T 세포치료제인 킴리아의 치료 효능을 높여 재발성·불응성 거대 B세포 림프종 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있기를 기대한다”고 말했다.