[헬스코리아뉴스 / 박정식] 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 11일부터 ‘혁신의료기기 실증지원센터’ 수행기관을 신규로 모집한다. 의료기기산업법 시행에 맞춰 의료기관 기반시설(인프라)를 고도화하기 위해서다.
’혁신의료기기 실증지원센터‘는 선행사업(의료기기 중개임상시험지원센터)의 순차적 종료에 따른 후속사업으로, 올해 5개 신규 센터를 선정해 2022년까지 센터별 연간 18억원 내외를 지원한다. 1차년도에는 5억원(6개월 이내), 2·3차년도에는 18억원(12개월 기준)이 지원될 예정이다.
이 사업은 의료기관 내에 구축된 임상 인프라를 활용하는 선행사업의 기본 골격은 유지하되, 대내외 여건 변화와 산업계 애로사항에 효과적으로 대응할 수 있도록 사업구조와 지원체계를 고도화했다.
먼저 제품개발과 인허가가 주요 목표인 선행사업과 달리, 신규사업은 혁신의료기기와 혁신형 의료기기 기업 개발제품을 중심으로 보험등재와 신의료기술평가 등 인허가 획득 이후의 시장진입에 필요한 실제 사용 데이터 축적에 집중해 지원이 이뤄진다.
또한 개발된 의료기기가 의료기관의 실제 구매로 이어지지 않는 어려움을 해결하기 위해 사업내용에 국산 의료기기 시범 보급을 추가해 국산제품의 사용 활성화에 주력할 계획이다.
복지부 임인택 보건산업정책국장은 “혁신의료기기 실증지원센터를 통해 경쟁력 있는 국산 의료기기가 사업화에 그치지 않고 시장진출과 구매까지 원활히 이어질 수 있도록 지원체계를 구축하겠다”며 “임상 인프라를 국제적 수준으로 끌어올려 우리 의료기기 산업이 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.
