[헬스코리아뉴스 / 박원진] 경기도 분당에 소재한 필로시스헬스케어(대표이사 최인환)는 인도네시아에 위치한 EMP 사와 원격진료앱 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.
필로시스헬스케어는 지난 7월 1일 미국의 Livecare 사와 원격진료앱 수출 계약을 체결하였으며, 이번 계약으로 동남아시아까지 서비스 지역을 확대하게 되었다. 이번 계약은 미국 계약 건과 마찬가지로 원격진료 앱에 대한 사용자당 월 사용료 지불 조건인 것으로 알려졌다.
EMP 사는 동남아 최대 제약사인 칼베파르마(PT. KALBE FARMA Tbk)의 의료기기 전문 유통 자회사다. 인도네시아 전역에 KALCARE 라는 자체 운영 헬스케어 센터를 보유하고 있으며, 동남아시아 전역의 병원 및 약국에 영업망을 보유하고 있다. 지난 2018년 3월 16일 필로시스헬스케어의 관계사인 필로시스(대표이사 이인)와 혈당측정기 및 플랜트 건설에 대한 500억 원 규모의 계약을 체결한 바 있다.
회사 관계자는 “이번 계약으로 필로시스헬스케어는 약 3억 인구의 미국, 약 6억 인구의 동남아시아 시장까지 원격진료 서비스 범위를 확대하였으며 유럽 및 남미 국가들과 공급 논의를 이어가고 있다”고 말했다.
필로시스헬스케어는 관계사인 필로시스를 통해 2012년부터 건강관리 및 의료용 앱 기술을 강화하고 있다. 지난해 8월 22일에 GS건설과 스마트 헬스케어 홈 서비스를 구축하고 올해 5월 20일에는 구리시청에 건강관리 부스인 스마트케어존을 기부한 바 있다.
최근에는 건강관리 앱을 통한 맞춤형 건강기능식품 추천 서비스에 대해 규제샌드박스를 신청하였으며, 비대면 의료서비스 개발을 위해 이달 7월 10일 원주 의료기기테크노밸리에 부설연구소를 설립하는 등 대한민국을 대표하는 헬스케어 회사로 발돋움하겠다는 계획이다.
“정확도 100% 진단키트 FDA에 다시 허가 신청할 것”
한편 이 회사는 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 'Gmate COVID-19'가 이원의료재단에서 실시한 임상시험에서 정확도 100%를 달성했다고 이날 밝혔다.
필로시스헬스케어는 민감도 91%, 특이도 97%, 정확도 93%의 Gmate COVID-19를 개발해 판매 중이었다. 최근 진단전문기업인 비비비와의 협업으로 정확도를 크게 개선했으며 개선된 제품을 검증하기 위해 임상평가를 실시했다.
이번 임상은 인천에 위치한 이원의료재단에서 진행됐다. 이원의료재단은 1983년 개원한 국내 최고의 임상검사 기관으로 신종코로나 전담의료기관으로 지정돼 있다. 임상시험은 양성검체 36개와 음성검체 36개 등 총 72개 검체로 시험하였고, 검체 숫자나 방식은 미국 식품의약국(FDA) 허가 프로토콜과 동일하게 설정했다.
임상시험의 비교 기준 장비는 미국에서 표준으로 사용하는 Abbott 사의 분자진단 검사기기인 RealTime SARS-CoV-2 였다. 'Gmate COVID-19'는 해당 시험결과에서 민감도 100%, 특이도 100%, 정확도 100%의 놀라운 성능을 보였다고 이 회사는 설명했다.
필로시스헬스케어는 이번 결과를 토대로 미국 FDA 허가를 다시 진행한다는 방침이다.
