식약처, 국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준 발간
식약처, 국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준 발간
  • 박정식
  • 승인 2020.07.27 10:06
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[헬스코리아뉴스 / 박정식] 식품의약품안전처는 국제 규제와 조화된 임상시험 관리를 위해 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인(E6 GCP)의 최신 내용을 반영한 ‘국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준’(ICH GCP)을 발간한다고 27일 밝혔다.

안내서에는 ▲임상시험 품질관리 방법 ▲원격으로 평가하는 중앙 모니터링의 도입 ▲전자자료 관리 등이 담겼다.

식약처 관계자는 “이번 안내서를 통해 국제 규제와 조화된 임상시험 관리로 국내 임상시험에 대한 신뢰도를 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.


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