[헬스코리아뉴스 / 박정식] 식품의약품안전처는 오는 23일 오후 2시 한약(생약)제제 제약업체와 연구자를 대상으로 ‘한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 민원설명회’를 온라인으로 개최한다.
이번 설명회는 한약 제제 임상시험을 준비하는 담당자의 제도에 대한 이해도를 높이기 위해 마련했다.
주요 내용은 ▲임상시험 계획 승인 절차 및 관련 규정 ▲천연물의약품의 국내·외 개발동향 ▲한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 제출자료 및 주요 보완사례 등이다.
온라인 설명회에 참여를 원하는 경우 7월 16일까지 한국제약바이오협회 홈페이지를 통해 신청해야 한다.
식약처 관계자는 “이번 설명회를 통해 생약 제제 연구·개발에 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다.
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