부광약품, 코로나19치료제 임상 설계 변경
부광약품, 코로나19치료제 임상 설계 변경
클로로퀸 효과·안전성 문제로 제외 … 대조군 위약으로 변경
  • 박정식
  • 승인 2020.06.26 09:17
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서울시 동작구 대방동에 위치한 부광약품 본사 전경.
서울시 동작구 대방동에 위치한 부광약품 본사 전경.

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 부광약품은 자사가 개발한 항바이러스제 ‘레보비르’(클레부딘)의 코로나19 임상설계를 변경했다고 26일 밝혔다.

이번 변경된 임상시험계획에서는 ‘히드록시클로로퀸’ 대신 위약이 투여된다. 임상진행 초기와는 달리 대조약인 ‘히드록시크로로퀸’이 효과와 안전성면에서 문제점이 제기돼 사용 권고에서 제외됐기 때문이다.

기존 임상 시험과 달린 이번에 변경된 임상시험계획에서는 ‘클레부딘’과 위약군의 환자 비율은 2:1로 배정돼 더 많은 환자가 ‘클레부딘’을 복용하게 된다. 기존에는 ‘클레부딘’군과 ‘히드록시클로로퀸’군 환자 비율은 1:1이었다.

또한 이번 임상시험은 단일맹검으로 진행돼 환자는 클레부딘을 복용하는지 위약을 복용하는지 알 수 없는 상태로 임상을 진행, 임상의 신뢰성을 유지하고자 했다.

부광약품 관계자는 “이번 설계변경을 통하여 임상 시험의 진행이 빨라질 것으로 기대하고 있다”며 “다만 코로나 환자의 발생에 따라서 전체적인 일정은 바뀔 수 있다”고 설명했다.

그러면서 “치료제 개발 속도를 높이기 위해 여러가지 다른 방법도 모색하고 있다”고 덧붙였다.


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