[헬스코리아뉴스 / 박정식] 다음 달 24일 ‘에피네프린’을 주성분으로 하는 주사제 6개 품목의 허가사항이 변경된다. ‘에피네프린’ 주사제는 심정지의 보조치료 또는 약물에 의한 쇼크 등에 쓰인다.
대상 주사제는 ▲대한약품공업 ‘대한에피네프린주사액’ ▲제일제약 ‘제일에피네프린주사액’ ▲휴온스 ‘휴온스에피네프린주’(수출용) ▲다림바이오텍 ‘에피네프린프리필드시린지주’ ▲비엘엔에이치 젝스트프리필드펜주150㎍·젝스트프리필드펜주300㎍ 등 5개사 6개 품목이다.
식품의약품안전처는 25일 ‘에피네프린’ 주사제에 대한 의약품 품목허가사항 변경을 지시했다.
앞서 식약처는 지난달 21일 ‘에피네프린’ 주사제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 안전성 정보를 검토한 결과 허가사항 변경이 필요하다고 판단, 협회(단체) 등을 대상으로 의견조회를 한 바 있다.
당시 FDA는 안전성 정보를 통해 ‘에피네프린’ 주사제를 고혈압 치료제로 쓰이는 ‘클로니딘’과 병용투여할 경우 혈압상승 작용을 증가시킬 수 있다고 경고했다.
이에 따라 식약처는 ‘에피네프린’ 주사제 상호작용 항목에 ‘클로니딘’을 신설하고, 병용투여 시 이 약의 작용이 증강돼 혈압의 이상상승이 나타날 수 있으므로 주의할 것을 권고했다.
식약처는 7월 24일 이 같은 내용을 허가사항에 반영할 예정이다.
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