[헬스코리아뉴스 / 박정식] 제넥신은 11일 국내 기업으로는 최초로 식품의약품안전처로부터 ‘GX-19’ 임상 1/2a상 승인을 받았다.

‘GX-19’는 올해 3월 제넥신이 바이넥스와 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍과 산·학·연 컨소시엄을 구성해 개발한 코로나19 DNA 백신이다.

이번 임상은 건강한 성인 40명에서 두 용량으로 1상을 진행한 후, 2a상 단계에서 한 가지 용량으로 위약군 포함 150명에게서 안전성 및 항체형성효력을 평가하게 된다.

임상1상 단계는 3개월 이내 완료하고, 올 하반기 임상2상단계부터는 COVID-19 확산이 심각한 나라를 포함 다국가 임상으로 확대해 진행할 계획이다.

제넥신 성영철 대표이사는 “백신 공급량을 확보하기 위해 바이넥스를 비롯한 여러 국내외 파트너사와 협력하고 있다”며 “국내뿐 아니라 백신이 부족한 여러 국가에 충분한 양을 공급하기 위한 준비에 박차를 가하겠다’고 말했다.

박정식 다른기사 보기