생약제제 맞춤형 상담 제약업체까지 확대
생약제제 맞춤형 상담 제약업체까지 확대
  • 박정식
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.06.10 10:25
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식품의약품안전처 식약처

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 한약(생약)제제에 대한 맞춤형 상담이 제약업체까지 확대된다.

식품의약품안전처는 10일 한약(생약)제제 개발단계 시행착오를 최소화하고 임상시험 조기 진입을 지원하는 맞춤형 상담제를 올해 제약업체까지 그 대상을 확대했다고 밝혔다.

한약(생약)제제 맞춤형 상담제는 전담 담당자를 통해 임상시험 진입 전 품질 및 비임상시험 자료에 대해 밀착 컨설팅 하는 제도를 말한다. 2018년부터 2년간 12개 과제를 지원해 8개 과제가 임상시험계획 승인을 받은 바 있다.

식약처는 또 코로나19 치료제로 개발되는 한약(생약)제제에 대해서는 ‘고(GO)·신속프로그램’을 통해 상시로 상담을 제공하고 있다. 이 프로그램은 허가심사 및 임상시험 승인에 대한 전문 컨설팅 등을 제공해 신속한 코로나19 치료제 및 백신 개발을 지원한다.

식약처 관계자는“이번 맞춤형 상담 대상 확대로 한약(생약)제제 신약 개발 활성화에 기여할 것으로 기대한다”며 “앞으로도 시장에 신속하게 진입할 수 있도록 적극적으로 지원할 것”이라고 말했다.


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