식약처, 2020년 의약품 규제과학 전문가 양성 추진
식약처, 2020년 의약품 규제과학 전문가 양성 추진
  • 박정식
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.05.13 17:01
  • 댓글 0
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[헬스코리아뉴스 / 박정식] 식품의약품안전처는 올해 ‘의약품 규제과학 전문가 양성’ 교육과정을 6월 12일을 시작으로, 총 다섯 차례 운영한다. 이에 따라 오는 22일까지 교육생을 모집한다.

올해 교육 대상은 총 450명으로 제약 분야 종사자(70%)와 그 밖의 분야에 있는 사람(30%)으로 선발한다. 교육은 코로나19 상황을 고려해 온라인 강의 등 비대면 방식으로 진행될 예정이다.

또한, 올해부터는 빠르게 변하는 제약·바이오산업 환경에 적응할 수 있도록 이전 교육과정의 수료자와 인증자를 대상으로 재교육 과정이 시범 운영된다.

교육과정은 8개 영역(일반사항, 제조 및 품질관리, 비임상시험, 임상시험, 인허가, 시판후관리, 생물의약품, 해외 규제) 35개 과목으로 구성되며, 교육 이수 후 수료시험과 인증시험을 거친다.

수료자 중 성적이 우수한 경우 제약업체에서 실무실습을 할 수 있는 기회를 부여받을 수 있다.

교육은 한국에프디시법제연구원 홈페이지(kfdcedu.or.kr)에서 신청할 수 있으며, 서울·경기·충청 등 선호하는 지역과 일정을 고려해 신청하면 된다.

한편, ‘의약품 규제과학 전문가’는 의약품 개발부터 시판 후 관리까지 업무에 필요한 과학적 지식과 규제 수준을 갖춘 사람으로, 제약 산업 육성·지원과 의약품 안전관리 역량 향상을 위해 2014년부터 교육과정을 운영해 오고 있습니다.


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