[헬스코리아뉴스 / 이순호] 유한양행과 미국 소렌토사의 합작회사인 이뮨온시아는 최근 열린 '2019 미국 면역암학회'(SITC)에서 PD-L1 타겟 신약후보물질 'IMC-001'의 임상1상 시험 중간 분석 결과를 공개했다.
'IMC-001'은 PD-L1을 표적으로 하는 항체 신약이다. 지난 2018년 2월 식품의약품안전처로부터 임상 승인을 받았으며, 이번 임상1상 시험은 'IMC-001'의 투약 용량을 2mg/kg부터 20mg/kg까지 증량해 안전성을 확인 후 최대 내약 용량을 결정하는 '용량 증량 코호트' 연구로 진행했다.
임상시험 대상자는 표준치료법에 실패한 전이성 고형암 환자 15명으로, 이들의 암종은 대장암 5명, 담도암 3명, 흉선암 2명 등이었다. 이 중 10명은 4차 치료제 이후 단계에서 등록됐다.
이 시험의 1차 목적인 안전성면에서는 'IMC-001'의 최고 투여 용량(20mg/kg)에서까지 용량제한독성 (DLT)이 확인되지 않았다. 2019년 3월 기준 시험 기간 관찰된 'IMC-001'과 관련된 중대한 이상반응은 2건으로 한 명의 동일한 환자에서 발생한 당뇨(Grade 2)와 자가면역 갑상선염(Grade 2)이었다.
이뮨온시아 관계자는 "'IMC-001'과 관련된 이상반응은 대부분 Grade1, Grade2로 기존에 면역항암제와 유사한 수준이었다"고 설명했다.
유효성 측면에서는 33.3%(5/15명)의 질병통제율(DCR, Disease Control Rate)을 확인했다. 특히 담도암 환자로 범위를 좁히면 DCR은 100%(3/3명)로 나타났다. 약동학적 지표들은 용량에 따라 비례해 상승하는 추세를 보였다.
회사 측은 이런 결과들을 종합해 임상2상 권장용량(RP2D, Recommended Phase 2 Dose)을 정하였다.
이뮨온시아는 이번 1상 시험에서 확인한 'IMC-001'의 안전성 결과를 바탕으로 희귀암종을 대상으로 임상 2상에 돌입할 예정이다.
SITC는 매년 전세계 면역암 치료 전문가들이 모여 새로운 연구 데이터를 공유하는 학술대회로 올해 34회를 맞았다.
