오스코텍, ITP 치료제 임상 2a 시험 식약처 승인 획득
오스코텍, ITP 치료제 임상 2a 시험 식약처 승인 획득
  • 안상준 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2019.10.08 09:10
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 신약개발 기업 오스코텍은 최근 SYK 키나제 단백질을 선택적으로 억제하는 신약 후보물질 'SKI-O-703' 화합물에 대해 식품의약품안전처로부터 면역혈소판감소증(ITP) 치료제 개발을 위한 임상 2a 시험을 승인 받았다.

임상 1상에서 경쟁약물 대비 우수한 안전성과 면역억제 효능을 보인 SKI-O-703 화합물은 미국을 포함한 세계 5개국 60여명의 환자들을 대상으로 글로벌 임상 2a 시험을 진행하며 5개국 모두 10월부터 환자 모집이 진행될 예정이다.

SKI-O-703의 또 다른 적응증인 류마티스관절염 치료제의 글로벌 임상 2a 시험은 미국과 유럽에서 약물투여가 진행 중이며 7명의 환자에서 투약이 모두 완료됐고 30여 명의 환자는 투약이 진행되고 있다.

현재까지 약물 관련 이상반응이 보고되지 않는 등 148명을 대상으로 하는 임상 2a 시험이 순조롭게 진행되고 있다는 게 회사 측의 설명이다.

오스코텍 관계자는 "면역혈소판감소증 치료제로 개발 중인 SKI-O-703의 경우 기존 치료제와 달리 혈소판 파괴의 원인인 특이적 항체 생성단계부터 차단하는 작용 기전과 우수한 치료 효능을 보여 다수의 다국적 제약사에서 관심을 보이고 있다"고 말했다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : (주)헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이슬기
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭