[헬스코리아뉴스 / 박원진 기자] 생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이(대표 구자교)는 독자적인 기술을 보유한 생체흡수성 금속 임플란트 Resomet에 대한 유럽 CE 인증을 추가 획득했다고 23일 공시했다.

유앤아이의 Resomet은 세계 최초로 마그네슘 등 인체 구성 성분만을 이용하여 개발된 제품이다. 골절 치료 후 체내에서 안전하게 흡수되기 때문에 완치 후 제거하는 2차 수술이 필요 없는 생체흡수성 의료기기다.

이미 지난해 8월 유럽 CE인증 획득으로 유앤아이는 Resomet 소재 및 치료의 안정성 등 모든 EU 요구사항을 인정받게 되어 유럽 전 지역으로 진출할 수 있는 여건을 조성했다고 설명했다. 이 회사는 인증 이후 유럽 초기 론칭으로 터키 Plamed사와 3년간 500만불 규모의 공급계약을 체결한 바 있다.

이번 추가 제품은 기존의 Screw Head 타입이 십자형이었던 제품 시리즈에 Torx 타입(별모양) 시리즈를 추가한 것으로 제품의 다양성을 구현하게 되어 매출확장에 기여할 것으로 보인다.

현재 터키를 기점으로 영국, 스페인등 EU 주요국가를 중심으로 마케팅 및 판로를 확대하고 있으며, 대만 진출을 위해 등록을 진행중에 있다.

뿐만 아니라 resomet에 대한 중국 독점판매권을 보유하고 있는 중국 부창그룹과는 2016년 500만불 규모의 라이선스 계약 및 4700만불 규모의 공급계약을 체결한 바 있으며, 중국내 상용화를 위해 임상시험 수탁계약을 체결하여 2021년 상반기를 목표로 임상시험승인을 추진중에 있다.

resomet은 유앤아이가 10여년간 집중 투자해 온 기술력이 축적된 독자적인 의료 신기술이며, 획기적인 차세대 의료 신소재라고 회사측은 설명했다.

유앤아이는 이번 유럽 CE 추가 인증을 통해 유럽 전 지역뿐 아니라 대만 등 기타 국가에도 진입에 힘을 받게 됐다며 중국 CFDA 인증은 이미 진행중에 있으며 추가적으로 미국 FDA 진행 등 유럽 시장을 넘어 미국을 포함하여 글로벌 시장 진출이 가능할 것이라고 밝혔다.

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