[식약처 단신] 식약처-의료기기 학회, 업무협약 체결 등
[식약처 단신] 식약처-의료기기 학회, 업무협약 체결 등
  • 이순호 기자
  • 승인 2019.08.26 17:41
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식약처-의료기기 학회, 업무협약 체결 및 공동워크숍 개최

식품의약품안전처는 27일 서울 더플라자 호텔(서울 중구 소재)에서 대한의용생체공학회, 한국생체재료학회, 대한의료인공지능학회, 대한의료정보학회 등 4개 의료기기 학회와 업무협약을 체결한다. 첨단의료기기 분야의 국제기준을 선도하고 허가심사 전문성 향상을 위해서다. 

이번 업무협약의 주요내용은 ▲최신기술 및 규제정보 공유 ▲첨단의료기기 허가심사시 전문가 자문 확대 ▲기술·규제교육, 심포지엄 공동개최 등이다.

이번 업무협약을 계기로 식약처는 첨단의료기기의 기술적 특성, 성능, 임상적 유효성 평가와 안전에 대해 학회의 교수, 임상의 등에 대한 자문을 확대해 허가심사의 전문성을 강화하고, 학회는 식약처와 국내외 최신 규제정보 교류와 규제 교육을 통해 첨단의료기기 분야의 연구개발을 활성화하고, 국제적 경쟁력을 갖추도록 관련 분야 전문 인력 양성을 위해 최선을 다한다는 방침이다.

 

식의약 신규 R&D 과제 선정을 위한 대국민 의견 수렴

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 내년에 추진할 식의약 연구개발(R&D) 사업 과제를 선정하기 위해 신규과제 후보를 공개하고 26일부터 오는 9월 6일까지 국민 의견을 수렴한다.

이번 대국민 의견 수렴은 국민 눈높이에 맞는 연구개발 과제를 선정하고 창출된 연구성과를 식의약 안전관리 정책과 의료제품 분야 허가심사제도 운영에 활용하기 위해 연구개발 기획 단계부터 국민이 참여할 수 있는 기회를 확대하고자 마련했다.

기업·대학·연구소 등 분야별 전문가뿐 아니라 국민 누구나 신규 연구 과제의 연구목적, 내용, 규모 등 정보를 확인하고 자유롭게 의견을 제시할 수 있다.


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